Onda d'urto extracorporea e programma di esercizi su misura per la sindrome del tessuto ascellare
L'effetto combinato dell'onda d'urto extracorporea e di un programma di esercizi su misura sulla sindrome del tessuto ascellare dopo la chirurgia del cancro al seno con dissezione ascellare: uno studio clinico comparativo e controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: Gruppo A, che ha ricevuto un trattamento con onde d'urto extracorporee a bassa energia e un programma di esercizi su misura; Gruppo B, che ha ricevuto solo un trattamento con onde d'urto extracorporee a bassa energia; e Gruppo C, che ha ricevuto solo il programma di esercizi su misura. Il processo di randomizzazione è stato eseguito utilizzando una tabella generata dal computer di numeri casuali nascosti da buste opache sigillate. La gamma di movimento della spalla dei pazienti, l'intensità del dolore, le attività degli arti superiori e l'ecogenicità, lo spessore e la disorganizzazione sono stati valutati utilizzando rispettivamente un inclinometro digitale, una scala analogica visiva, una scala DASH rapida e un'ecografia diagnostica. Il processo di randomizzazione è stato supervisionato da un fisioterapista professionista che non era coinvolto nelle procedure dello studio.
Tutti i risultati sono stati misurati al basale e quattro settimane dopo l'intervento. I risultati sono stati raccolti da un investigatore di grande esperienza che era cieco rispetto ai compiti del gruppo e considerato parte del gruppo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hany M Elgohary, PhD
- Numero di telefono: 00201093182291
- Email: hmielgohary@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rehan G Adelnaser, PHD
- Numero di telefono: 00201220269787
- Email: Dr.rehan.gamal@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Hany Mohamed Elgohary
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Contatto:
- Hany M Elgohary, PhD
- Numero di telefono: 0590997821
- Email: gohary75pt@hotmail.com
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Cairo, Egitto, P.O.Box 11432
- Reclutamento
- Mohamed
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Contatto:
- Amr A Abouzeid, PH.D
- Numero di telefono: 00201006134539
- Email: amrahmedabouzid@mans.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- di età compresa tra i 40 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- metastasi di qualsiasi tipo
- linfedema,
- una lesione traumatica all'estremità superiore mirata
- un disturbo muscoloscheletrico
- prendendo eventuali anticoagulanti
- aveva subito un intervento chirurgico bilaterale per cancro al seno
- manifesta recidiva locoregionale
- aveva problemi vascolari nell'arto superiore interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: onde d'urto extracorporee a bassa energia e un programma di esercizi su misura
il paziente verrà posizionato sdraiato supino con la spalla interessata in posizione abdotta per esporre i cordoni ascellari. Ogni paziente ha ricevuto un totale di 3000 scariche, che sono state erogate in diverse aree, comprese 1000 scariche nell'area ascellare, 500 scosse nella parte superiore del braccio, 1000 scosse lungo il decorso delle corde e 500 scosse nello spazio antecubitale. La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata somministrata in due sessioni durante le prime due settimane dell'intervento e una sessione ciascuna nella 3a e 4a settimana. La densità del flusso di energia era di 4 Hz con 0,056-0,068 gamma mJ/mm. oltre ai seguenti tipi di esercizi: Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretching, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend |
il paziente verrà posizionato sdraiato supino con la spalla interessata in posizione abdotta per esporre i cordoni ascellari. Ogni paziente ha ricevuto un totale di 3000 scariche, che sono state erogate in diverse aree, comprese 1000 scariche nell'area ascellare, 500 scosse nella parte superiore del braccio, 1000 scosse lungo il decorso delle corde e 500 scosse nello spazio antecubitale. La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata somministrata in due sessioni durante le prime due settimane dell'intervento e una sessione ciascuna nella 3a e 4a settimana. La densità del flusso di energia era di 4 Hz con un intervallo di 0,056-0,068 mJ/mm. Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend
Altri nomi:
il paziente verrà posizionato sdraiato supino con la spalla interessata in posizione abdotta per esporre i cordoni ascellari.
Ogni paziente ha ricevuto un totale di 3000 scariche, che sono state erogate in diverse aree, comprese 1000 scariche nell'area ascellare, 500 scosse nella parte superiore del braccio, 1000 scosse lungo il decorso delle corde e 500 scosse nello spazio antecubitale.
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata somministrata in due sessioni durante le prime due settimane dell'intervento e una sessione ciascuna nella 3a e 4a settimana.
La densità del flusso di energia era di 4 Hz con un intervallo di 0,056-0,068
mJ/mm.
Altri nomi:
Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend
Altri nomi:
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Comparatore attivo: onda d'urto extracorporea a bassa energia
il paziente verrà posizionato sdraiato supino con la spalla interessata in posizione abdotta per esporre i cordoni ascellari.
Ogni paziente ha ricevuto un totale di 3000 scariche, che sono state erogate in diverse aree, comprese 1000 scariche nell'area ascellare, 500 scosse nella parte superiore del braccio, 1000 scosse lungo il decorso delle corde e 500 scosse nello spazio antecubitale.
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata somministrata in due sessioni durante le prime due settimane dell'intervento e una sessione ciascuna nella 3a e 4a settimana.
La densità del flusso di energia era di 4 Hz con 0,056-0,068
gamma mJ/mm.
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il paziente verrà posizionato sdraiato supino con la spalla interessata in posizione abdotta per esporre i cordoni ascellari.
Ogni paziente ha ricevuto un totale di 3000 scariche, che sono state erogate in diverse aree, comprese 1000 scariche nell'area ascellare, 500 scosse nella parte superiore del braccio, 1000 scosse lungo il decorso delle corde e 500 scosse nello spazio antecubitale.
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata somministrata in due sessioni durante le prime due settimane dell'intervento e una sessione ciascuna nella 3a e 4a settimana.
La densità del flusso di energia era di 4 Hz con un intervallo di 0,056-0,068
mJ/mm.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: programma di esercizi su misura
Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretching, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend.
verrà utilizzata una combinazione di tutti questi tipi di esercizi.
Ripeti questi esercizi 5 volte, con 3 ripetizioni eseguite ogni giorno per quattro settimane consecutive.
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Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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inclinometro digitale
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà utilizzato un inclinometro digitale per la valutazione del range di movimento della spalla.
L'inclinometro viene posizionato vicino alla spalla nell'area prossimale con i piedi del paziente fissi, e il paziente muove quindi la spalla in diverse direzioni (flessione e abduzione).
L'esaminatore ripete le misurazioni tre volte e considera il valore medio come misurazione provata.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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la scala analogica visiva verrà utilizzata per la valutazione dell'intensità del dolore.
È una linea continua orizzontale di 100 mm che inizia sul lato sinistro senza dolore e termina sul lato destro con più dolore.
È stato chiesto ai pazienti di contrassegnare il punto analogico visivo che corrisponde al livello di dolore del paziente.
Il ricercatore determina un punteggio compreso tra 0 e 100 mm misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra il segno del paziente e il segno "nessun dolore" all'estremità sinistra
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4 settimane
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Punteggio rapido DASH
Lasso di tempo: 4 settimane
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il Quick DASH verrà utilizzato per la valutazione della disabilità degli arti superiori utilizzando le funzioni della spalla e della mano.
la versione araba del questionario Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) è una misura affidabile e valida per valutare le disabilità negli arti superiori delle popolazioni di lingua araba.
Il suo alfa di Cronbach di 0,89 indica una buona consistenza interna, mentre il suo ICC di 0,94 suggerisce che ha una buona affidabilità test-retest
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4 settimane
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Ecografia
Lasso di tempo: 4 settimane
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questo dispositivo sarà utilizzato per la valutazione dello spessore, dell'ecogeneità e della disorganizzazione del cavo ascellare.
Una tecnica utilizzata nell'ecografia utilizza un sistema a ultrasuoni ad alta risoluzione con una frequenza di 18 MHz, che fornisce immagini superficiali ad alta definizione.
Viene utilizzata anche una tecnica in gel per ridurre gli artefatti causati dalla compressione dei tessuti.
Questa tecnica può essere utilizzata per misurare lo spessore del cordone, l'ecogenicità e la disorganizzazione
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.P.T2207006
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