Экстракорпоральная ударная волна и индивидуальная программа упражнений при синдроме подмышечной паутины
Комбинированный эффект экстракорпоральной ударной волны и индивидуальной программы упражнений на синдром подмышечной паутины после операции по поводу рака молочной железы с расслоением подмышечной впадины: сравнительное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп: группа А, которая получала низкоэнергетическое экстракорпоральное лечение ударными волнами и индивидуальную программу упражнений; Группа B, которая получила только низкоэнергетическое экстракорпоральное ударно-волновое лечение; и группа C, которая получила только индивидуальную программу упражнений. Процесс рандомизации осуществлялся с использованием сгенерированной компьютером таблицы случайных чисел, скрытой запечатанными непрозрачными конвертами. Объем движений в плече, интенсивность боли, активность верхних конечностей, эхогенность, толщина и дезорганизация оценивались с использованием цифрового инклинометра, визуальной аналоговой шкалы, быстрой шкалы DASH и диагностического ультразвука соответственно. Процесс рандомизации наблюдался профессиональным физиотерапевтом, который не участвовал в процедурах исследования.
Все исходы оценивались на исходном уровне и через четыре недели после вмешательства. Результаты были собраны опытным исследователем, который был слеп к групповым заданиям и считался частью исследовательской группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hany M Elgohary, PhD
- Номер телефона: 00201093182291
- Электронная почта: hmielgohary@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rehan G Adelnaser, PHD
- Номер телефона: 00201220269787
- Электронная почта: Dr.rehan.gamal@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Hany Mohamed Elgohary
-
Контакт:
- Hany M Elgohary, PhD
- Номер телефона: 0590997821
- Электронная почта: gohary75pt@hotmail.com
-
Cairo, Египет, P.O.Box 11432
- Рекрутинг
- Mohamed
-
Контакт:
- Amr A Abouzeid, PH.D
- Номер телефона: 00201006134539
- Электронная почта: amrahmedabouzid@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женский
- в возрасте от 40 до 65 лет
Критерий исключения:
- метастазы любого происхождения
- лимфедема,
- травматическое повреждение целевой верхней конечности
- заболевание опорно-двигательного аппарата
- прием любых антикоагулянтов
- перенесла двустороннюю операцию по поводу рака молочной железы
- перенесенный локорегиональный рецидив
- были сосудистые проблемы в пораженной верхней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: низкоэнергетическая экстракорпоральная ударная волна и индивидуальная программа упражнений
пациент будет лежать на спине с пораженным плечом в отведенном положении, чтобы обнажить подмышечные связки. Каждый пациент получил в общей сложности 3000 разрядов в разные области, в том числе 1000 разрядов в подмышечную область, 500 разрядов в плечо, 1000 разрядов по ходу канатиков и 500 разрядов в локтевое пространство. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) проводилась двумя сеансами в течение первых двух недель вмешательства и по одному сеансу на 3-й и 4-й неделях. Плотность потока энергии составляла 4 Гц при частоте колебаний 0,056-0,068 диапазон мДж/мм. в дополнение к следующим типам упражнений: «Снежный ангел», «Крылья бабочки», «Скольжение мизинца вперед», «Угловая растяжка», «Растяжка груди», «Собственная растяжка тканей», «Растяжка лося над головой» и «Серповидный боковой изгиб». |
пациент будет лежать на спине с пораженным плечом в отведенном положении, чтобы обнажить подмышечные связки. Каждый пациент получил в общей сложности 3000 разрядов в разные области, в том числе 1000 разрядов в подмышечную область, 500 разрядов в плечо, 1000 разрядов по ходу канатиков и 500 разрядов в локтевое пространство. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) проводилась двумя сеансами в течение первых двух недель вмешательства и по одному сеансу на 3-й и 4-й неделях. Плотность потока энергии составляла 4 Гц с диапазоном 0,056-0,068 мДж/мм. Упражнения «Снежный ангел», «Крылья бабочки», «Скольжение вперед мизинцем», «Угловая растяжка», «Растяжка груди», «Собственная растяжка тканей», «Растяжка лося над головой» и «Сгибание в сторону полумесяцем»
Другие имена:
пациент будет лежать на спине с пораженным плечом в отведенном положении, чтобы обнажить подмышечные связки.
Каждый пациент получил в общей сложности 3000 разрядов в разные области, в том числе 1000 разрядов в подмышечную область, 500 разрядов в плечо, 1000 разрядов по ходу канатиков и 500 разрядов в локтевое пространство.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) проводилась двумя сеансами в течение первых двух недель вмешательства и по одному сеансу на 3-й и 4-й неделях.
Плотность потока энергии составляла 4 Гц с диапазоном 0,056-0,068
мДж/мм.
Другие имена:
Упражнения «Снежный ангел», «Крылья бабочки», «Скольжение вперед мизинцем», «Угловая растяжка», «Растяжка груди», «Собственная растяжка тканей», «Растяжка лося над головой» и «Сгибание в сторону полумесяцем»
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: низкоэнергетическая экстракорпоральная ударная волна
пациент будет лежать на спине с пораженным плечом в отведенном положении, чтобы обнажить подмышечные связки.
Каждый пациент получил в общей сложности 3000 разрядов в разные области, в том числе 1000 разрядов в подмышечную область, 500 разрядов в плечо, 1000 разрядов по ходу канатиков и 500 разрядов в локтевое пространство.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) проводилась двумя сеансами в течение первых двух недель вмешательства и по одному сеансу на 3-й и 4-й неделях.
Плотность потока энергии составляла 4 Гц при частоте колебаний 0,056-0,068
диапазон мДж/мм.
|
пациент будет лежать на спине с пораженным плечом в отведенном положении, чтобы обнажить подмышечные связки.
Каждый пациент получил в общей сложности 3000 разрядов в разные области, в том числе 1000 разрядов в подмышечную область, 500 разрядов в плечо, 1000 разрядов по ходу канатиков и 500 разрядов в локтевое пространство.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) проводилась двумя сеансами в течение первых двух недель вмешательства и по одному сеансу на 3-й и 4-й неделях.
Плотность потока энергии составляла 4 Гц с диапазоном 0,056-0,068
мДж/мм.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: индивидуальная программа упражнений
Упражнения «Снежный ангел», «Крылья бабочки», «Скольжение мизинца вперед», «Угловая растяжка», «Растяжка груди», «Собственная растяжка тканей», «Растяжка лося над головой» и «Сгибание в сторону полумесяцем».
будет использоваться комбинация всех этих типов упражнений.
Повторите эти упражнения 5 раз, по 3 повторения каждый день в течение четырех недель подряд.
|
Упражнения «Снежный ангел», «Крылья бабочки», «Скольжение вперед мизинцем», «Угловая растяжка», «Растяжка груди», «Собственная растяжка тканей», «Растяжка лося над головой» и «Сгибание в сторону полумесяцем»
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цифровой инклинометр
Временное ограничение: 4 недели
|
цифровой инклинометр будет использоваться для оценки диапазона движения плеча.
Инклинометр располагают у плеча в проксимальной области с фиксированными стопами пациента, после чего пациент двигает плечом в разных направлениях (сгибание и отведение).
Исследователь повторяет измерения три раза и принимает среднее значение за проверенное измерение.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки интенсивности боли.
Это горизонтальная непрерывная линия длиной 100 мм, которая начинается слева без боли и заканчивается справа с усилением боли.
Пациентам было предложено отметить визуальную аналоговую точку, которая соответствует уровню боли пациента.
Исследователь определяет оценку от 0 до 100 мм, измеряя расстояние (мм) на линии 10 см между отметкой пациента и знаком «нет боли» на левом конце.
|
4 недели
|
|
Быстрый счет DASH
Временное ограничение: 4 недели
|
Quick DASH будет использоваться для оценки инвалидности верхних конечностей с использованием функций плеча и кисти.
Арабская версия опросника по укороченной инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH) является надежной и достоверной мерой для оценки инвалидности верхних конечностей арабоязычного населения.
Его альфа Кронбаха, равная 0,89, указывает на хорошую внутреннюю согласованность, а его ICC, равный 0,94, предполагает хорошую надежность при повторном тестировании.
|
4 недели
|
|
Ультразвуковая эхография
Временное ограничение: 4 недели
|
это устройство будет использоваться для оценки толщины подмышечных складок, эхогенности и дезорганизации.
Один из методов, используемых в ультрасонографии, использует ультразвуковую систему высокого разрешения с частотой 18 МГц, которая обеспечивает поверхностное изображение высокой четкости.
Гелевая техника также используется для уменьшения артефактов, вызванных компрессией тканей.
Этот метод можно использовать для измерения толщины спинного мозга, эхогенности и дезорганизации.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F.P.T2207006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .