Ekstrakorporeal sjokkbølge og et skreddersydd treningsprogram på aksillært nettsyndrom
Den kombinerte effekten av ekstrakorporeal sjokkbølge og et skreddersydd treningsprogram på aksillært web-syndrom etter brystkreftkirurgi med aksillær disseksjon: en sammenlignende, kontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av tre grupper: Gruppe A, som fikk en lavenergi ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling og et skreddersydd treningsprogram; Gruppe B, som kun mottok en lavenergi ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling; og gruppe C, som kun fikk det skreddersydde treningsprogrammet. Randomiseringsprosessen ble utført ved hjelp av en datamaskingenerert tabell med tilfeldige tall skjult av forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Pasientenes skulderbevegelsesutslag, smerteintensitet, aktiviteter i øvre ekstremiteter og ekkogenisitet, tykkelse og uorganisering ble vurdert ved hjelp av henholdsvis digitalt inklinometer, visuell analog skala, hurtig DASH-skala og diagnostisk ultralyd. Randomiseringsprosessen ble overvåket av en profesjonell fysioterapeut som ikke var involvert i studieprosedyrene.
Alle utfall ble målt ved baseline og fire uker etter intervensjon. Resultatene ble samlet inn av en godt erfaren etterforsker som var blind for gruppeoppgavene og betraktet som en del av forskerteamet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 00201093182291
- E-post: hmielgohary@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rehan G Adelnaser, PHD
- Telefonnummer: 00201220269787
- E-post: Dr.rehan.gamal@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Hany Mohamed Elgohary
-
Ta kontakt med:
- Hany M Elgohary, PhD
- Telefonnummer: 0590997821
- E-post: gohary75pt@hotmail.com
-
Cairo, Egypt, P.O.Box 11432
- Rekruttering
- Mohamed
-
Ta kontakt med:
- Amr A Abouzeid, PH.D
- Telefonnummer: 00201006134539
- E-post: amrahmedabouzid@mans.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- mellom 40 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- metastaser av noe slag
- lymfødem,
- en traumatisk skade på den målrettede øvre ekstremitet
- en muskel-skjelettlidelse
- tar noen antikoagulantia
- hadde gjennomgått en bilateral brystkreftoperasjon
- opplevd lokoregionalt tilbakefall
- hadde vaskulære problemer i den berørte overekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lavenergi ekstrakorporeal sjokkbølge og et skreddersydd treningsprogram
Pasienten vil bli liggende liggende med den berørte skulderen i abducert stilling for å eksponere aksillærstrengene. Hver pasient mottok totalt 3000 sjokk, som ble levert til forskjellige områder, inkludert 1000 sjokk til aksillærområdet, 500 sjokk mot overarmen, 1000 sjokk langs ledningene og 500 sjokk til antecubitalrommet. Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) ble administrert i to økter i løpet av de to første ukene av intervensjonen, og en økt hver i den tredje og fjerde uken. Energiflukstettheten var 4 Hz med en 0,056-0,068 mJ/mm rekkevidde. i tillegg til følgende typer øvelser: Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch og Crescent Side Bend |
Pasienten vil bli liggende liggende med den berørte skulderen i abducert stilling for å eksponere aksillærstrengene. Hver pasient mottok totalt 3000 sjokk, som ble levert til forskjellige områder, inkludert 1000 sjokk til aksillærområdet, 500 sjokk mot overarmen, 1000 sjokk langs ledningene og 500 sjokk til antecubitalrommet. Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) ble administrert i to økter i løpet av de to første ukene av intervensjonen, og en økt hver i den tredje og fjerde uken. Energiflukstettheten var 4 Hz med et område på 0,056-0,068 mJ/mm. Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch, og Crescent Side Bend øvelser
Andre navn:
Pasienten vil bli liggende liggende med den berørte skulderen i abducert stilling for å eksponere aksillærstrengene.
Hver pasient mottok totalt 3000 sjokk, som ble levert til forskjellige områder, inkludert 1000 sjokk til aksillærområdet, 500 sjokk mot overarmen, 1000 sjokk langs ledningene og 500 sjokk til antecubitalrommet.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) ble administrert i to økter i løpet av de to første ukene av intervensjonen, og en økt hver i den tredje og fjerde uken.
Energiflukstettheten var 4 Hz med et område på 0,056-0,068
mJ/mm.
Andre navn:
Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch, og Crescent Side Bend øvelser
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: lavenergi ekstrakorporeal sjokkbølge
Pasienten vil bli liggende liggende med den berørte skulderen i abducert stilling for å eksponere aksillærstrengene.
Hver pasient mottok totalt 3000 sjokk, som ble levert til forskjellige områder, inkludert 1000 sjokk til aksillærområdet, 500 sjokk mot overarmen, 1000 sjokk langs ledningene og 500 sjokk til antecubitalrommet.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) ble administrert i to økter i løpet av de to første ukene av intervensjonen, og en økt hver i den tredje og fjerde uken.
Energiflukstettheten var 4 Hz med en 0,056-0,068
mJ/mm rekkevidde.
|
Pasienten vil bli liggende liggende med den berørte skulderen i abducert stilling for å eksponere aksillærstrengene.
Hver pasient mottok totalt 3000 sjokk, som ble levert til forskjellige områder, inkludert 1000 sjokk til aksillærområdet, 500 sjokk mot overarmen, 1000 sjokk langs ledningene og 500 sjokk til antecubitalrommet.
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) ble administrert i to økter i løpet av de to første ukene av intervensjonen, og en økt hver i den tredje og fjerde uken.
Energiflukstettheten var 4 Hz med et område på 0,056-0,068
mJ/mm.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: skreddersydd treningsprogram
Snøengel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch, og Crescent Side Bend øvelser.
en kombinasjon av alle disse typer øvelser vil bli brukt.
Gjenta disse øvelsene 5 ganger, med 3 repetisjoner hver dag i fire påfølgende uker.
|
Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch, og Crescent Side Bend øvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
digitalt inklinometer
Tidsramme: 4 uker
|
digitalt inklinometer vil bli brukt for vurdering av skulderbevegelsesområdet.
Inklinometeret plasseres nær skulderen ved det proksimale området med pasientens føtter festet, og pasientene beveger deretter skulderen i forskjellige retninger (fleksjon og abduksjon).
Undersøkeren gjentar målingene tre ganger og tar middelverdien som den påviste målingen.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
den visuelle analoge skalaen vil bli brukt for vurdering av smerteintensitet.
Det er en 100 mm horisontal sammenhengende linje som begynner på venstre side uten smerte og slutter på høyre side med mer smerte.
Det visuelle analoge punktet som tilsvarer pasientens smertenivå ble bedt om å markeres av pasientene.
Forskeren bestemmer en skår mellom 0 og 100 mm ved å måle avstanden (mm) på 10 cm-linjen mellom pasientens merke og "ingen smerte"-tegnet på venstre side.
|
4 uker
|
|
Rask DASH-score
Tidsramme: 4 uker
|
Quick DASH vil bli brukt til vurdering av funksjonshemming i øvre lemmer ved bruk av skulder- og håndfunksjoner.
den arabiske versjonen av spørreskjemaet Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) er et pålitelig og gyldig mål for å vurdere funksjonshemminger i øvre ekstremiteter av arabisktalende befolkninger.
Cronbachs alfa på 0,89 indikerer god intern konsistens, mens ICC på 0,94 antyder at den har god test-retest-pålitelighet
|
4 uker
|
|
Ultralyd
Tidsramme: 4 uker
|
denne enheten vil bli brukt til å vurdere tykkelsen av aksillærstrengen, ekkogenesitet og desorganisering.
En teknikk som brukes i ultralyd er å bruke et høyoppløselig ultralydsystem med 18 MHz frekvens, som gir overfladisk bildebehandling med høy oppløsning.
En gelteknikk brukes også for å redusere artefakter forårsaket av vevskompresjon.
Denne teknikken kan brukes til å måle ledningstykkelse, ekkogenesitet og uorganisering
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F.P.T2207006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .