Onda de choque extracorpórea e um programa de exercícios sob medida na síndrome da rede axilar
O efeito combinado da onda de choque extracorpórea e um programa de exercícios sob medida na síndrome da rede axilar após cirurgia de câncer de mama com dissecção axilar: um estudo clínico comparativo controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em um dos três grupos: Grupo A, que recebeu um tratamento de ondas de choque extracorpóreas de baixa energia e um programa de exercícios sob medida; Grupo B, que recebeu apenas tratamento por ondas de choque extracorpóreas de baixa energia; e Grupo C, que recebeu apenas o programa de exercícios sob medida. O processo de randomização foi feito usando uma tabela gerada por computador de números aleatórios ocultados por envelopes opacos lacrados. A amplitude de movimento do ombro dos pacientes, intensidade da dor, atividades da extremidade superior e ecogenicidade, espessura e desorganização foram avaliados usando um inclinômetro digital, escala analógica visual, escala DASH rápida e ultrassom diagnóstico, respectivamente. O processo de randomização foi supervisionado por um fisioterapeuta profissional que não esteve envolvido nos procedimentos do estudo.
Todos os resultados foram medidos no início e quatro semanas após a intervenção. Os resultados foram coletados por um investigador experiente que desconhecia as atribuições do grupo e considerado como parte da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hany M Elgohary, PhD
- Número de telefone: 00201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rehan G Adelnaser, PHD
- Número de telefone: 00201220269787
- E-mail: Dr.rehan.gamal@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Recrutamento
- Hany Mohamed Elgohary
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Contato:
- Hany M Elgohary, PhD
- Número de telefone: 0590997821
- E-mail: gohary75pt@hotmail.com
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Cairo, Egito, P.O.Box 11432
- Recrutamento
- Mohamed
-
Contato:
- Amr A Abouzeid, PH.D
- Número de telefone: 00201006134539
- E-mail: amrahmedabouzid@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- entre 40 e 65 anos
Critério de exclusão:
- metástases de qualquer tipo
- linfedema,
- uma lesão traumática na extremidade superior alvo
- um distúrbio musculoesquelético
- tomando algum anticoagulante
- tinha sido submetida a cirurgia de câncer de mama bilateral
- recorrência locorregional experiente
- teve problemas vasculares na extremidade superior afetada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: onda de choque extracorpórea de baixa energia e um programa de exercícios sob medida
o paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro afetado em posição abduzida para expor as cordas axilares. Cada paciente recebeu um total de 3.000 choques, que foram aplicados em diferentes áreas, incluindo 1.000 choques na área axilar, 500 choques na parte superior do braço, 1.000 choques ao longo das cordas e 500 choques no espaço antecubital. A terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) foi administrada em duas sessões durante as duas primeiras semanas de intervenção e uma sessão cada na 3ª e 4ª semanas. A densidade de fluxo de energia foi de 4 Hz com 0,056-0,068 faixa de mJ/mm. além dos seguintes tipos de exercícios: Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretch, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend |
o paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro afetado em posição abduzida para expor as cordas axilares. Cada paciente recebeu um total de 3.000 choques, que foram aplicados em diferentes áreas, incluindo 1.000 choques na área axilar, 500 choques na parte superior do braço, 1.000 choques ao longo das cordas e 500 choques no espaço antecubital. A terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) foi administrada em duas sessões durante as duas primeiras semanas de intervenção e uma sessão cada na 3ª e 4ª semanas. A densidade do fluxo de energia foi de 4 Hz com uma faixa de 0,056-0,068 mJ/mm. Exercícios Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretch, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend.
Outros nomes:
o paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro afetado em posição abduzida para expor as cordas axilares.
Cada paciente recebeu um total de 3.000 choques, que foram aplicados em diferentes áreas, incluindo 1.000 choques na área axilar, 500 choques na parte superior do braço, 1.000 choques ao longo das cordas e 500 choques no espaço antecubital.
A terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) foi administrada em duas sessões durante as duas primeiras semanas de intervenção e uma sessão cada na 3ª e 4ª semanas.
A densidade do fluxo de energia foi de 4 Hz com uma faixa de 0,056-0,068
mJ/mm.
Outros nomes:
Exercícios Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretch, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: onda de choque extracorpórea de baixa energia
o paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro afetado em posição abduzida para expor as cordas axilares.
Cada paciente recebeu um total de 3.000 choques, que foram aplicados em diferentes áreas, incluindo 1.000 choques na área axilar, 500 choques na parte superior do braço, 1.000 choques ao longo das cordas e 500 choques no espaço antecubital.
A terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) foi administrada em duas sessões durante as duas primeiras semanas de intervenção e uma sessão cada na 3ª e 4ª semanas.
A densidade de fluxo de energia foi de 4 Hz com 0,056-0,068
faixa de mJ/mm.
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o paciente será posicionado em decúbito dorsal com o ombro afetado em posição abduzida para expor as cordas axilares.
Cada paciente recebeu um total de 3.000 choques, que foram aplicados em diferentes áreas, incluindo 1.000 choques na área axilar, 500 choques na parte superior do braço, 1.000 choques ao longo das cordas e 500 choques no espaço antecubital.
A terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) foi administrada em duas sessões durante as duas primeiras semanas de intervenção e uma sessão cada na 3ª e 4ª semanas.
A densidade do fluxo de energia foi de 4 Hz com uma faixa de 0,056-0,068
mJ/mm.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: programa de exercícios sob medida
Exercícios Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretch, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend.
uma combinação de todos esses tipos de exercícios será usada.
Repita esses exercícios 5 vezes, com 3 repetições por dia durante quatro semanas consecutivas.
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Exercícios Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretch, Overhead Moose Stretch e Crescent Side Bend.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inclinômetro digital
Prazo: 4 semanas
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inclinômetro digital será utilizado para a avaliação da amplitude de movimento do ombro.
O inclinômetro é colocado próximo ao ombro na região proximal com os pés do paciente fixos, e o paciente move o ombro em diferentes direções (flexão e abdução).
O examinador repete as medidas três vezes e toma o valor médio como medida comprovada.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: 4 semanas
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a escala analógica visual será utilizada para a avaliação da intensidade da dor.
É uma linha contínua horizontal de 100mm que começa no lado esquerdo sem dor e termina no lado direito com mais dor.
O ponto analógico visual que corresponde ao nível de dor do paciente foi solicitado para ser marcado pelos pacientes.
O pesquisador determina uma pontuação entre 0 e 100 mm medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a marca do paciente e o sinal "sem dor" na extremidade esquerda
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4 semanas
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Pontuação DASH rápida
Prazo: 4 semanas
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o Quick DASH será utilizado para a avaliação da incapacidade do membro superior por meio das funções do ombro e da mão.
a versão árabe do questionário Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) é uma medida confiável e válida para avaliar deficiências nas extremidades superiores das populações de língua árabe.
Seu alfa de Cronbach de 0,89 indica boa consistência interna, enquanto seu ICC de 0,94 sugere boa confiabilidade teste-reteste
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4 semanas
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Ultrassonografia
Prazo: 4 semanas
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este aparelho será utilizado para avaliação da espessura, ecogenecidade e desorganização da medula axilar.
Uma técnica utilizada na ultrassonografia é a utilização de um sistema de ultrassom de alta resolução com frequência de 18 MHz, que fornece imagens superficiais de alta definição.
Uma técnica de gel também é usada para reduzir os artefatos causados pela compressão do tecido.
Essa técnica pode ser usada para medir espessura, ecogenicidade e desorganização da medula
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.P.T2207006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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