Kehonulkoinen shokkiaalto ja räätälöity harjoitusohjelma kainaloverkko-oireyhtymään
Kehonulkoisen shokkiaallon ja räätälöidyn harjoitusohjelman yhdistetty vaikutus kainaloverkko-oireyhtymään rintasyöpäleikkauksen jälkeen kainaloleikkauksella: vertaileva, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: ryhmä A, joka sai matalaenergiaisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon ja räätälöidyn harjoitusohjelman; Ryhmä B, joka sai vain vähän energiaa kehonulkoisen shokkiaaltohoidon; ja ryhmä C, joka sai vain räätälöidyn harjoitusohjelman. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa, joka oli peitetty suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla. Potilaiden hartioiden liikelaajuus, kivun voimakkuus, yläraajojen aktiviteetit ja kaikukyky, paksuus ja epäjärjestyminen arvioitiin käyttämällä vastaavasti digitaalista kaltevuusmittaria, visuaalista analogista asteikkoa, nopeaa DASH-asteikkoa ja diagnostista ultraääntä. Satunnaistamisprosessia valvoi ammattimainen fysioterapeutti, joka ei ollut mukana tutkimusmenettelyissä.
Kaikki tulokset mitattiin lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tulokset keräsi kokenut tutkija, joka oli sokea ryhmätehtäville ja jota pidettiin osana tutkimusryhmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hany M Elgohary, PhD
- Puhelinnumero: 00201093182291
- Sähköposti: hmielgohary@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rehan G Adelnaser, PHD
- Puhelinnumero: 00201220269787
- Sähköposti: Dr.rehan.gamal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Hany Mohamed Elgohary
-
Ottaa yhteyttä:
- Hany M Elgohary, PhD
- Puhelinnumero: 0590997821
- Sähköposti: gohary75pt@hotmail.com
-
Cairo, Egypti, P.O.Box 11432
- Rekrytointi
- Mohamed
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr A Abouzeid, PH.D
- Puhelinnumero: 00201006134539
- Sähköposti: amrahmedabouzid@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 40-65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikenlaisia etäpesäkkeitä
- lymfaödeema,
- kohdistetun yläraajan traumaattinen vamma
- tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- ottaa mitään antikoagulantteja
- oli tehty molemminpuolisen rintasyöpäleikkauksen
- kokenut paikallisen toistumisen
- hänellä oli verisuoniongelmia sairastuneessa yläraajassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalaenergiainen kehonulkoinen shokkiaalto ja räätälöity harjoitusohjelma
potilas asetetaan makuulle selälleen ja sairas olkapää on siepatussa asennossa kainalon nyörien paljastamiseksi. Kukin potilas sai yhteensä 3 000 iskua, jotka annettiin eri alueille, mukaan lukien 1 000 iskua kainaloalueelle, 500 iskua olkavarteen, 1 000 iskua nyörien kulkua pitkin ja 500 iskua kyynärpäähän. Ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) annettiin kahdessa jaksossa intervention kahden ensimmäisen viikon aikana ja yksi hoitokerta 3. ja 4. viikolla. Energiavuon tiheys oli 4 Hz ja 0,056-0,068 mJ/mm alue. seuraavien harjoitusten lisäksi: Lumienkeli, Perhosen siivet, Pinky Slide, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Rintakehän venytys, Itsekudosvenyttely, Overhead Moose Stretch ja Crescent Side Bend -harjoitukset |
potilas asetetaan makuulle selälleen ja sairas olkapää on siepatussa asennossa kainalon nyörien paljastamiseksi. Kukin potilas sai yhteensä 3 000 iskua, jotka annettiin eri alueille, mukaan lukien 1 000 iskua kainaloalueelle, 500 iskua olkavarteen, 1 000 iskua nyörien kulkua pitkin ja 500 iskua kyynärpäähän. Ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) annettiin kahdessa jaksossa intervention kahden ensimmäisen viikon aikana ja yksi hoitokerta 3. ja 4. viikolla. Energiavuon tiheys oli 4 Hz alueella 0,056-0,068 mJ/mm. Lumienkeli, perhosen siivet, eteenpäin suuntautuva vaaleanpunainen liukumäki, kulmavenytys, rinnan venytys, itsekudoksen venyttely, hirven venytys ja puolikuun sivutaivutusharjoitukset
Muut nimet:
potilas asetetaan makuulle selälleen ja sairas olkapää on siepatussa asennossa kainalon nyörien paljastamiseksi.
Kukin potilas sai yhteensä 3 000 iskua, jotka annettiin eri alueille, mukaan lukien 1 000 iskua kainaloalueelle, 500 iskua olkavarteen, 1 000 iskua nyörien kulkua pitkin ja 500 iskua kyynärpäähän.
Ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) annettiin kahdessa jaksossa intervention kahden ensimmäisen viikon aikana ja yksi hoitokerta 3. ja 4. viikolla.
Energiavuon tiheys oli 4 Hz alueella 0,056-0,068
mJ/mm.
Muut nimet:
Lumienkeli, perhosen siivet, eteenpäin suuntautuva vaaleanpunainen liukumäki, kulmavenytys, rinnan venytys, itsekudoksen venyttely, hirven venytys ja puolikuun sivutaivutusharjoitukset
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: matalaenergiainen kehonulkoinen shokkiaalto
potilas asetetaan makuulle selälleen ja sairas olkapää on siepatussa asennossa kainalon nyörien paljastamiseksi.
Kukin potilas sai yhteensä 3 000 iskua, jotka annettiin eri alueille, mukaan lukien 1 000 iskua kainaloalueelle, 500 iskua olkavarteen, 1 000 iskua nyörien kulkua pitkin ja 500 iskua kyynärpäähän.
Ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) annettiin kahdessa jaksossa intervention kahden ensimmäisen viikon aikana ja yksi hoitokerta 3. ja 4. viikolla.
Energiavuon tiheys oli 4 Hz ja 0,056-0,068
mJ/mm alue.
|
potilas asetetaan makuulle selälleen ja sairas olkapää on siepatussa asennossa kainalon nyörien paljastamiseksi.
Kukin potilas sai yhteensä 3 000 iskua, jotka annettiin eri alueille, mukaan lukien 1 000 iskua kainaloalueelle, 500 iskua olkavarteen, 1 000 iskua nyörien kulkua pitkin ja 500 iskua kyynärpäähän.
Ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) annettiin kahdessa jaksossa intervention kahden ensimmäisen viikon aikana ja yksi hoitokerta 3. ja 4. viikolla.
Energiavuon tiheys oli 4 Hz alueella 0,056-0,068
mJ/mm.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: räätälöity harjoitusohjelma
Lumienkeli, Butterfly Wings, Eteenpäin Pinky Slide, Corner Stretch, Rintakehän venytys, Itsekudosten venyttely, Overhead Moose Stretch ja Crescent Side Bend -harjoitukset.
kaikkien näiden harjoitusten yhdistelmää käytetään.
Toista nämä harjoitukset 5 kertaa 3 toistolla joka päivä neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
Lumienkeli, perhosen siivet, eteenpäin suuntautuva vaaleanpunainen liukumäki, kulmavenytys, rinnan venytys, itsekudoksen venyttely, hirven venytys ja puolikuun sivutaivutusharjoitukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
digitaalinen kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hartioiden liikeratojen arvioimiseen käytetään digitaalista kaltevuusmittaria.
Kaltevuusmittari sijoitetaan lähelle olkapäätä proksimaaliselle alueelle potilaan jalkojen ollessa kiinnitettyinä, minkä jälkeen potilaat liikuttavat olkapäätään eri suuntiin (flexio ja abduktio).
Tarkastaja toistaa mittaukset kolme kertaa ja ottaa keskiarvon todistetuksi mittaukseksi.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Se on 100 mm:n vaakasuora jatkuva viiva, joka alkaa vasemmalta puolelta ilman kipua ja päättyy oikealle puolelle enemmän kipua.
Potilaita pyydettiin merkitsemään visuaalinen analogipiste, joka vastaa potilaan kiputasoa.
Tutkija määrittää pistemäärän 0–100 mm mittaamalla etäisyyden (mm) 10 cm:n viivalta potilaan merkin ja vasemman puolen "ei kipua" -merkin välillä.
|
4 viikkoa
|
|
Nopea DASH-pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Quick DASHia käytetään yläraajojen vamman arvioimiseen olkapää- ja käsitoimintojen avulla.
arabiankielinen versio lyhennetystä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (Quick DASH) on luotettava ja pätevä mitta arabiankielisen väestön yläraajojen vammaisuuden arvioimiseksi.
Sen Cronbachin alfa 0,89 osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, kun taas sen ICC 0,94 viittaa siihen, että sillä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus
|
4 viikkoa
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tätä laitetta käytetään kainalonauhan paksuuden, kaikujen ja epäjärjestyksen arvioimiseen.
Eräs ultraäänitutkimuksessa käytetty tekniikka on korkearesoluutioisen 18 MHz:n taajuuden ultraäänijärjestelmän hyödyntäminen, joka tuottaa teräväpiirtoisen pinnallisen kuvantamisen.
Geelitekniikkaa käytetään myös vähentämään kudospuristuksen aiheuttamia artefakteja.
Tällä tekniikalla voidaan mitata narun paksuutta, kaikukykyä ja epäjärjestystä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.P.T2207006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .