- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920369
겨드랑이 거미줄 증후군에 대한 체외충격파와 맞춤형 운동 프로그램
겨드랑이 절제술을 동반한 유방암 수술 후 겨드랑이 거미줄 증후군에 대한 체외 충격파와 맞춤형 운동 프로그램의 병용 효과: 비교 대조 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
환자들은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. A 그룹은 저에너지 체외 충격파 치료와 맞춤형 운동 프로그램을 받았습니다. 저에너지 체외충격파 치료만 받은 그룹 B; 맞춤형 운동 프로그램만 제공받은 C군. 무작위화 과정은 봉인된 불투명한 봉투에 숨겨진 컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 수행되었습니다. 환자의 어깨 운동범위, 통증강도, 상지활동도, 에코유발성, 두께, 와해 정도는 각각 디지털 경사계, 시각 아날로그 척도, Quick DASH 척도, 진단용 초음파를 이용하여 평가하였다. 무작위화 과정은 연구 절차에 관여하지 않은 전문 물리 치료사가 감독했습니다.
모든 결과는 기준선과 개입 후 4주에 측정되었습니다. 결과는 그룹 과제에 대해 무지하고 연구팀의 일원으로 간주되는 경험이 풍부한 조사자에 의해 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hany M Elgohary, PhD
- 전화번호: 00201093182291
- 이메일: hmielgohary@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rehan G Adelnaser, PHD
- 전화번호: 00201220269787
- 이메일: Dr.rehan.gamal@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- 모병
- Hany Mohamed Elgohary
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연락하다:
- Hany M Elgohary, PhD
- 전화번호: 0590997821
- 이메일: gohary75pt@hotmail.com
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Cairo, 이집트, P.O.Box 11432
- 모병
- Mohamed
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연락하다:
- Amr A Abouzeid, PH.D
- 전화번호: 00201006134539
- 이메일: amrahmedabouzid@mans.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 40세에서 65세 사이
제외 기준:
- 모든 종류의 전이
- 림프부종,
- 표적 상지의 외상성 손상
- 근골격계 질환
- 항응고제 복용
- 양측 유방암 수술을 받았다.
- 국소 재발 경험
- 영향을 받은 상지에 혈관 문제가 있었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저에너지 체외충격파 및 맞춤형 운동 프로그램
환자는 겨드랑이 코드를 노출시키기 위해 외전된 위치에서 영향을 받은 어깨와 함께 앙와위로 누워 있습니다. 각 환자는 겨드랑이 부위에 1000회, 상완에 500회, 탯줄을 따라 1000회, 전주방에 500회를 포함하여 총 3000회의 충격을 받았습니다. 체외충격파치료(ESWT)는 개입 첫 2주 동안 2회, 3주차와 4주차에 각각 1회씩 시행되었다. 에너지 플럭스 밀도는 0.056-0.068의 4Hz였습니다. mJ/mm 범위. 다음 유형의 운동 외에도 Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch 및 Crescent Side Bend 운동 |
환자는 겨드랑이 코드를 노출시키기 위해 외전된 위치에서 영향을 받은 어깨와 함께 앙와위로 누워 있습니다. 각 환자는 겨드랑이 부위에 1000회, 상완에 500회, 탯줄을 따라 1000회, 전주방에 500회를 포함하여 총 3000회의 충격을 받았습니다. 체외충격파치료(ESWT)는 개입 첫 2주 동안 2회, 3주차와 4주차에 각각 1회씩 시행되었다. 에너지 플럭스 밀도는 0.056-0.068 범위의 4Hz였습니다. mJ/mm. 스노우 엔젤, 나비 날개, 포워드 핑키 슬라이드, 코너 스트레칭, 가슴 스트레칭, 자가 조직 스트레칭, 오버헤드 무스 스트레칭, 크레센트 사이드 벤드 운동
다른 이름들:
환자는 겨드랑이 코드를 노출시키기 위해 외전된 위치에서 영향을 받은 어깨와 함께 앙와위로 누워 있습니다.
각 환자는 겨드랑이 부위에 1000회, 상완에 500회, 탯줄을 따라 1000회, 전주방에 500회를 포함하여 총 3000회의 충격을 받았습니다.
체외충격파치료(ESWT)는 개입 첫 2주 동안 2회, 3주차와 4주차에 각각 1회씩 시행되었다.
에너지 플럭스 밀도는 0.056-0.068 범위의 4Hz였습니다.
mJ/mm.
다른 이름들:
스노우 엔젤, 나비 날개, 포워드 핑키 슬라이드, 코너 스트레칭, 가슴 스트레칭, 자가 조직 스트레칭, 오버헤드 무스 스트레칭, 크레센트 사이드 벤드 운동
다른 이름들:
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활성 비교기: 저에너지 체외충격파
환자는 겨드랑이 코드를 노출시키기 위해 외전된 위치에서 영향을 받은 어깨와 함께 앙와위로 누워 있습니다.
각 환자는 겨드랑이 부위에 1000회, 상완에 500회, 탯줄을 따라 1000회, 전주방에 500회를 포함하여 총 3000회의 충격을 받았습니다.
체외충격파치료(ESWT)는 개입 첫 2주 동안 2회, 3주차와 4주차에 각각 1회씩 시행되었다.
에너지 플럭스 밀도는 0.056-0.068의 4Hz였습니다.
mJ/mm 범위.
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환자는 겨드랑이 코드를 노출시키기 위해 외전된 위치에서 영향을 받은 어깨와 함께 앙와위로 누워 있습니다.
각 환자는 겨드랑이 부위에 1000회, 상완에 500회, 탯줄을 따라 1000회, 전주방에 500회를 포함하여 총 3000회의 충격을 받았습니다.
체외충격파치료(ESWT)는 개입 첫 2주 동안 2회, 3주차와 4주차에 각각 1회씩 시행되었다.
에너지 플럭스 밀도는 0.056-0.068 범위의 4Hz였습니다.
mJ/mm.
다른 이름들:
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활성 비교기: 맞춤형 운동 프로그램
스노우 엔젤, 나비 날개, 포워드 핑키 슬라이드, 코너 스트레칭, 가슴 스트레칭, 자가 조직 스트레칭, 오버헤드 무스 스트레칭, 크레센트 사이드 벤드 운동.
이러한 모든 유형의 연습 조합이 사용됩니다.
연속 4주 동안 매일 3회씩 이 운동을 5회 반복합니다.
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스노우 엔젤, 나비 날개, 포워드 핑키 슬라이드, 코너 스트레칭, 가슴 스트레칭, 자가 조직 스트레칭, 오버헤드 무스 스트레칭, 크레센트 사이드 벤드 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 경사계
기간: 4 주
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디지털 경사계는 어깨 가동 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 발을 고정한 상태에서 근위부 어깨 근처에 경사계를 배치한 다음 환자는 어깨를 다른 방향(굴곡 및 외전)으로 움직입니다.
검사자는 측정을 세 번 반복하고 평균값을 검증된 측정값으로 사용합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도 평가에 사용됩니다.
통증이 없는 왼쪽에서 시작하여 통증이 더 심한 오른쪽에서 끝나는 100mm의 수평 연속선입니다.
환자의 통증 수준에 해당하는 시각적 아날로그 포인트를 환자에게 표시하도록 요청했습니다.
연구자는 환자의 표시와 왼쪽 끝의 "통증 없음" 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0~100mm 사이의 점수를 결정합니다.
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4 주
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빠른 DASH 점수
기간: 4 주
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Quick DASH는 어깨와 손 기능을 사용하여 상지 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
팔, 어깨, 손의 단축 장애 설문지(Quick DASH)의 아랍어 버전은 아랍어를 사용하는 인구의 상지 장애를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다.
0.89의 Cronbach's alpha는 우수한 내적 일관성을 나타내는 반면, 0.94의 ICC는 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 나타냅니다.
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4 주
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초음파
기간: 4 주
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이 장치는 겨드랑이 코드 두께, 에코 발생 및 혼란을 평가하는 데 사용됩니다.
초음파 촬영에 사용되는 한 가지 기술은 18MHz 주파수의 고해상도 초음파 시스템을 활용하여 고화질 표면 이미징을 제공하는 것입니다.
겔 기술은 또한 조직 압축으로 인한 아티팩트를 줄이기 위해 사용됩니다.
이 기술은 코드 두께, 에코 발생 및 혼란을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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처음 게시됨 (실제)
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