Onda de choque extracorpórea y un programa de ejercicios a medida en el síndrome de la red axilar
El efecto combinado de la onda de choque extracorpórea y un programa de ejercicio personalizado en el síndrome de la red axilar después de la cirugía de cáncer de mama con disección axilar: un ensayo clínico controlado y comparativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados al azar a uno de tres grupos: Grupo A, que recibió un tratamiento de ondas de choque extracorpóreas de baja energía y un programa de ejercicios personalizado; el grupo B, que recibió solo un tratamiento de ondas de choque extracorpóreas de baja energía; y el Grupo C, que recibió solo el programa de ejercicio personalizado. El proceso de aleatorización se realizó utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora oculta por sobres opacos sellados. El rango de movimiento del hombro de los pacientes, la intensidad del dolor, las actividades de las extremidades superiores y la ecogenicidad, el grosor y la desorganización se evaluaron utilizando un inclinómetro digital, una escala analógica visual, una escala DASH rápida y una ecografía de diagnóstico, respectivamente. El proceso de aleatorización fue supervisado por un fisioterapeuta profesional que no participó en los procedimientos del estudio.
Todos los resultados se midieron al inicio y cuatro semanas después de la intervención. Los resultados fueron recopilados por un investigador experimentado que desconocía las asignaciones de los grupos y se consideró parte del equipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hany M Elgohary, PhD
- Número de teléfono: 00201093182291
- Correo electrónico: hmielgohary@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rehan G Adelnaser, PHD
- Número de teléfono: 00201220269787
- Correo electrónico: Dr.rehan.gamal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Hany Mohamed Elgohary
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Contacto:
- Hany M Elgohary, PhD
- Número de teléfono: 0590997821
- Correo electrónico: gohary75pt@hotmail.com
-
Cairo, Egipto, P.O.Box 11432
- Reclutamiento
- Mohamed
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Contacto:
- Amr A Abouzeid, PH.D
- Número de teléfono: 00201006134539
- Correo electrónico: amrahmedabouzid@mans.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- entre las edades de 40 y 65 años
Criterio de exclusión:
- metástasis de cualquier tipo
- linfedema,
- una lesión traumática en la extremidad superior objetivo
- un trastorno musculoesquelético
- tomando anticoagulantes
- había sido operada de cáncer de mama bilateral
- recurrencia locorregional experimentada
- tenía problemas vasculares en la extremidad superior afectada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ondas de choque extracorpóreas de baja energía y un programa de ejercicios personalizado
el paciente se colocará en decúbito supino con el hombro afectado en una posición de abducción para exponer los cordones axilares. Cada paciente recibió un total de 3000 descargas, que se administraron en diferentes áreas, incluidas 1000 descargas en el área axilar, 500 descargas en la parte superior del brazo, 1000 descargas a lo largo de las cuerdas y 500 descargas en el espacio antecubital. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se administró en dos sesiones durante las dos primeras semanas de la intervención, y una sesión cada una en la tercera y cuarta semana. La densidad de flujo de energía fue de 4 Hz con un 0.056-0.068 Rango de mJ/mm. además de los siguientes tipos de ejercicios: Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch y Crescent Side Bend ejercicios |
el paciente se colocará en decúbito supino con el hombro afectado en una posición de abducción para exponer los cordones axilares. Cada paciente recibió un total de 3000 descargas, que se administraron en diferentes áreas, incluidas 1000 descargas en el área axilar, 500 descargas en la parte superior del brazo, 1000 descargas a lo largo de las cuerdas y 500 descargas en el espacio antecubital. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se administró en dos sesiones durante las dos primeras semanas de la intervención, y una sesión cada una en la tercera y cuarta semana. La densidad de flujo de energía fue de 4 Hz con un rango de 0.056-0.068 mJ/mm. Ejercicios de ángel de nieve, alas de mariposa, deslizamiento meñique hacia adelante, estiramiento de esquina, estiramiento de pecho, estiramiento de tejido propio, estiramiento de alce sobre la cabeza y flexión lateral de media luna
Otros nombres:
el paciente se colocará en decúbito supino con el hombro afectado en una posición de abducción para exponer los cordones axilares.
Cada paciente recibió un total de 3000 descargas, que se administraron en diferentes áreas, incluidas 1000 descargas en el área axilar, 500 descargas en la parte superior del brazo, 1000 descargas a lo largo de las cuerdas y 500 descargas en el espacio antecubital.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se administró en dos sesiones durante las dos primeras semanas de la intervención, y una sesión cada una en la tercera y cuarta semana.
La densidad de flujo de energía fue de 4 Hz con un rango de 0.056-0.068
mJ/mm.
Otros nombres:
Ejercicios de ángel de nieve, alas de mariposa, deslizamiento meñique hacia adelante, estiramiento de esquina, estiramiento de pecho, estiramiento de tejido propio, estiramiento de alce sobre la cabeza y flexión lateral de media luna
Otros nombres:
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Comparador activo: onda de choque extracorpórea de baja energía
el paciente se colocará en decúbito supino con el hombro afectado en una posición de abducción para exponer los cordones axilares.
Cada paciente recibió un total de 3000 descargas, que se administraron en diferentes áreas, incluidas 1000 descargas en el área axilar, 500 descargas en la parte superior del brazo, 1000 descargas a lo largo de las cuerdas y 500 descargas en el espacio antecubital.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se administró en dos sesiones durante las dos primeras semanas de la intervención, y una sesión cada una en la tercera y cuarta semana.
La densidad de flujo de energía fue de 4 Hz con un 0.056-0.068
Rango de mJ/mm.
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el paciente se colocará en decúbito supino con el hombro afectado en una posición de abducción para exponer los cordones axilares.
Cada paciente recibió un total de 3000 descargas, que se administraron en diferentes áreas, incluidas 1000 descargas en el área axilar, 500 descargas en la parte superior del brazo, 1000 descargas a lo largo de las cuerdas y 500 descargas en el espacio antecubital.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se administró en dos sesiones durante las dos primeras semanas de la intervención, y una sesión cada una en la tercera y cuarta semana.
La densidad de flujo de energía fue de 4 Hz con un rango de 0.056-0.068
mJ/mm.
Otros nombres:
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Comparador activo: programa de ejercicios a la medida
Ejercicios de Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-tissue Stretching, Overhead Moose Stretch y Crescent Side Bend.
se utilizará una combinación de todos estos tipos de ejercicios.
Repita estos ejercicios 5 veces, con 3 repeticiones cada día durante cuatro semanas consecutivas.
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Ejercicios de ángel de nieve, alas de mariposa, deslizamiento meñique hacia adelante, estiramiento de esquina, estiramiento de pecho, estiramiento de tejido propio, estiramiento de alce sobre la cabeza y flexión lateral de media luna
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inclinómetro digital
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará un inclinómetro digital para la evaluación del rango de movimiento del hombro.
El inclinómetro se coloca cerca del hombro en la zona proximal con los pies del paciente fijos y luego el paciente mueve el hombro en diferentes direcciones (flexión y abducción).
El examinador repite las medidas tres veces y toma el valor medio como la medida comprobada.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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se utilizará la escala analógica visual para la valoración de la intensidad del dolor.
Es una línea continua horizontal de 100 mm que comienza en el lado izquierdo sin dolor y termina en el lado derecho con más dolor.
Se pidió a los pacientes que marcaran el punto analógico visual que corresponde al nivel de dolor del paciente.
El investigador determina una puntuación entre 0 y 100 mm midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre la marca del paciente y el signo de "sin dolor" en el extremo izquierdo
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4 semanas
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Puntaje DASH rápido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Quick DASH se utilizará para la evaluación de la discapacidad de las extremidades superiores mediante el uso de funciones de hombro y mano.
la versión en árabe del cuestionario abreviado de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (Quick DASH) es una medida fiable y válida para evaluar las discapacidades en las extremidades superiores de las poblaciones de habla árabe.
Su alfa de Cronbach de 0,89 indica una buena consistencia interna, mientras que su ICC de 0,94 sugiere que tiene una buena fiabilidad test-retest
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4 semanas
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 4 semanas
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este dispositivo se utilizará para la evaluación del grosor, la ecogenicidad y la desorganización del cordón axilar.
Una técnica utilizada en ecografía es utilizar un sistema de ultrasonido de alta resolución con una frecuencia de 18 MHz, que proporciona imágenes superficiales de alta definición.
También se utiliza una técnica de gel para reducir los artefactos causados por la compresión del tejido.
Esta técnica se puede utilizar para medir el grosor, la ecogenicidad y la desorganización del cordón.
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4 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- F.P.T2207006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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