Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowa fala uderzeniowa i dostosowany program ćwiczeń na syndrom sieci pachowej

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Połączony wpływ pozaustrojowej fali uderzeniowej i dostosowanego programu ćwiczeń na zespół sieci pachowej po operacji raka piersi z rozwarstwieniem pachowym: porównawcza, kontrolowana próba kliniczna.

W sumie 93 odpowiednich pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: grupa A otrzyma zarówno niskoenergetyczną pozaustrojową terapię falą uderzeniową, jak i dostosowany program ćwiczeń, grupa B otrzyma tylko niskoenergetyczną pozaustrojową terapię falą uderzeniową, a grupa C otrzyma tylko dostosowany program ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Grupa A, która otrzymała niskoenergetyczną pozaustrojową terapię falą uderzeniową i dostosowany program ćwiczeń; Grupa B, która otrzymała jedynie pozaustrojową terapię falą uderzeniową o niskiej energii; oraz grupa C, która otrzymała tylko dostosowany program ćwiczeń. Proces randomizacji przeprowadzono przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych ukrytych w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach. U pacjentów oceniono zakres ruchu barku, natężenie bólu, aktywność kończyn górnych oraz echogeniczność, grubość i dezorganizację, odpowiednio za pomocą inklinometru cyfrowego, wizualnej skali analogowej, szybkiej skali DASH i ultrasonografii diagnostycznej. Proces randomizacji był nadzorowany przez profesjonalnego fizjoterapeutę, który nie był zaangażowany w procedury badawcze.

Wszystkie wyniki mierzono na początku badania i cztery tygodnie po interwencji. Wyniki zostały zebrane przez doświadczonego badacza, który był ślepy na zadania grupowe i był uważany za część zespołu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Hany Mohamed Elgohary
        • Kontakt:
      • Cairo, Egipt, P.O.Box 11432

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • w wieku od 40 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkiego rodzaju przerzuty
  • obrzęk limfatyczny,
  • urazowe uszkodzenie docelowej kończyny górnej
  • zaburzenie mięśniowo-szkieletowe
  • przyjmowanie jakichkolwiek antykoagulantów
  • przeszła obustronną operację raka piersi
  • doświadczył nawrotu lokoregionalnego
  • miał problemy naczyniowe w zajętej kończynie górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niskoenergetyczną pozaustrojową falą uderzeniową i dostosowany program ćwiczeń

pacjent zostanie ułożony na plecach z dotkniętym barkiem w pozycji odwiedzionej, aby odsłonić sznury pachowe. Każdy pacjent otrzymał łącznie 3000 wyładowań, które zostały dostarczone w różne okolice, w tym 1000 wyładowań w okolicę pachową, 500 wyładowań w ramię, 1000 wyładowań wzdłuż przebiegu sznurów i 500 wyładowań w przestrzeń przedłokciową. Terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) stosowano w dwóch sesjach w ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji i po jednej sesji w 3. i 4. tygodniu. Gęstość strumienia energii wynosiła 4 Hz przy 0,056-0,068 Zakres mJ/mm.

oprócz następujących rodzajów ćwiczeń: Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-Tissue Stretching, Overhead Moose Stretch i Crescent Side Bend
Inny: niskoenergetyczną pozaustrojową falą uderzeniową i dostosowany program ćwiczeń

pacjent zostanie ułożony na plecach z dotkniętym barkiem w pozycji odwiedzionej, aby odsłonić sznury pachowe. Każdy pacjent otrzymał łącznie 3000 wyładowań, które zostały dostarczone w różne okolice, w tym 1000 wyładowań w okolicę pachową, 500 wyładowań w ramię, 1000 wyładowań wzdłuż przebiegu sznurów i 500 wyładowań w przestrzeń przedłokciową. Terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) stosowano w dwóch sesjach w ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji i po jednej sesji w 3. i 4. tygodniu. Gęstość strumienia energii wynosiła 4 Hz w zakresie 0,056-0,068 mJ/mm.

Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-Tissue Stretching, Overhead Moose Stretch i Crescent Side Bend ćwiczenia

Inne nazwy:
  • ESWTTEP
Inny: pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej energii
pacjent zostanie ułożony na plecach z dotkniętym barkiem w pozycji odwiedzionej, aby odsłonić sznury pachowe. Każdy pacjent otrzymał łącznie 3000 wyładowań, które zostały dostarczone w różne okolice, w tym 1000 wyładowań w okolicę pachową, 500 wyładowań w ramię, 1000 wyładowań wzdłuż przebiegu sznurów i 500 wyładowań w przestrzeń przedłokciową. Terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) stosowano w dwóch sesjach w ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji i po jednej sesji w 3. i 4. tygodniu. Gęstość strumienia energii wynosiła 4 Hz w zakresie 0,056-0,068 mJ/mm.
Inne nazwy:
  • ESWT
Inny: dopasowany program ćwiczeń
Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-Tissue Stretching, Overhead Moose Stretch i Crescent Side Bend ćwiczenia
Inne nazwy:
  • TEP
Aktywny komparator: pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej energii
pacjent zostanie ułożony na plecach z dotkniętym barkiem w pozycji odwiedzionej, aby odsłonić sznury pachowe. Każdy pacjent otrzymał łącznie 3000 wyładowań, które zostały dostarczone w różne okolice, w tym 1000 wyładowań w okolicę pachową, 500 wyładowań w ramię, 1000 wyładowań wzdłuż przebiegu sznurów i 500 wyładowań w przestrzeń przedłokciową. Terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) stosowano w dwóch sesjach w ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji i po jednej sesji w 3. i 4. tygodniu. Gęstość strumienia energii wynosiła 4 Hz przy 0,056-0,068 Zakres mJ/mm.
Inny: pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej energii
pacjent zostanie ułożony na plecach z dotkniętym barkiem w pozycji odwiedzionej, aby odsłonić sznury pachowe. Każdy pacjent otrzymał łącznie 3000 wyładowań, które zostały dostarczone w różne okolice, w tym 1000 wyładowań w okolicę pachową, 500 wyładowań w ramię, 1000 wyładowań wzdłuż przebiegu sznurów i 500 wyładowań w przestrzeń przedłokciową. Terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) stosowano w dwóch sesjach w ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji i po jednej sesji w 3. i 4. tygodniu. Gęstość strumienia energii wynosiła 4 Hz w zakresie 0,056-0,068 mJ/mm.
Inne nazwy:
  • ESWT
Aktywny komparator: dopasowany program ćwiczeń
Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-Tissue Stretching, Overhead Moose Stretch i Crescent Side Bend. zostanie zastosowana kombinacja wszystkich tych rodzajów ćwiczeń. Powtórz te ćwiczenia 5 razy, po 3 powtórzenia każdego dnia przez cztery kolejne tygodnie.
Inny: dopasowany program ćwiczeń
Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Chest Stretch, Self-Tissue Stretching, Overhead Moose Stretch i Crescent Side Bend ćwiczenia
Inne nazwy:
  • TEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cyfrowy inklinometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
do oceny zakresu ruchu barku zostanie wykorzystany inklinometr cyfrowy. Inklinometr umieszcza się w pobliżu barku w okolicy proksymalnej z unieruchomionymi stopami pacjenta, a następnie pacjent porusza ramieniem w różnych kierunkach (zgięcie i odwodzenie). Badający powtarza pomiary trzykrotnie i przyjmuje wartość średnią jako pomiar sprawdzony.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Jest to ciągła pozioma linia o długości 100 mm, która zaczyna się po lewej stronie bez bólu i kończy się po prawej stronie z większym bólem. Wizualny analogowy punkt, który odpowiada poziomowi bólu pacjenta, został poproszony o zaznaczenie go przez pacjentów. Badacz określa wynik między 0 a 100 mm, mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między znakiem pacjenta a znakiem „brak bólu” na lewym końcu
4 tygodnie
Szybki wynik DASH
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Quick DASH będzie używany do oceny niepełnosprawności kończyny górnej za pomocą funkcji barku i ręki. arabska wersja kwestionariusza Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) jest wiarygodną i miarodajną miarą oceny niepełnosprawności kończyn górnych w populacjach arabskojęzycznych. Jego alfa Cronbacha wynosząca 0,89 wskazuje na dobrą spójność wewnętrzną, podczas gdy jego ICC wynoszący 0,94 sugeruje, że ma dobrą rzetelność testu-retestu
4 tygodnie
Ultrasonografia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
urządzenie to będzie służyło do oceny grubości rdzenia pachowego, echogeniczności i dezorganizacji. Jedną z technik stosowanych w ultrasonografii jest wykorzystanie systemu ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości z częstotliwością 18 MHz, który zapewnia powierzchowne obrazowanie o wysokiej rozdzielczości. Technika żelowa jest również stosowana w celu zmniejszenia artefaktów spowodowanych uciskiem tkanki. Ta technika może być stosowana do pomiaru grubości rdzenia, echogeniczności i dezorganizacji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.P.T2207006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sieci pachowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj