Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimotělní šoková vlna a cvičební program na míru pro syndrom axilární pavučiny

16. června 2023 aktualizováno: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Kombinovaný účinek mimotělní rázové vlny a cvičebního programu na míru na syndrom axilární pavučiny po operaci rakoviny prsu s disekcí axily: Srovnávací, kontrolovaná klinická studie.

Celkem 93 vhodných pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin: Skupina A dostane jak nízkoenergetickou mimotělní terapii rázovou vlnou, tak cvičební program na míru, skupina B bude dostávat pouze nízkoenergetickou mimotělní rázovou vlnu a skupina C bude dostávat pouze přizpůsobený cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: Skupina A, která dostávala nízkoenergetickou mimotělní léčbu rázovou vlnou a cvičební program na míru; skupina B, která dostávala pouze nízkoenergetickou mimotělní léčbu rázovou vlnou; a skupina C, která obdržela pouze přizpůsobený cvičební program. Proces randomizace byl proveden pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel skrytých v zapečetěných neprůhledných obálkách. Rozsah pohybu v rameni, intenzita bolesti, aktivity horních končetin a echogenita, tloušťka a dezorganizace byly hodnoceny pomocí digitálního sklonoměru, vizuální analogové škály, rychlé DASH škály a diagnostického ultrazvuku. Na proces randomizace dohlížel profesionální fyzioterapeut, který nebyl zapojen do postupů studie.

Všechny výsledky byly měřeny na začátku a čtyři týdny po intervenci. Výsledky byly shromážděny zkušeným výzkumníkem, který byl slepý ke skupinovým úkolům a byl považován za součást výzkumného týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Hany Mohamed Elgohary
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypt, P.O.Box 11432

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • ve věku od 40 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • metastáz jakéhokoli druhu
  • lymfedém,
  • traumatické poranění cílené horní končetiny
  • muskuloskeletální poruchu
  • užívání jakýchkoli antikoagulancií
  • podstoupil oboustrannou operaci rakoviny prsu
  • zažila lokoregionální recidivu
  • měl cévní problémy na postižené horní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízkoenergetická mimotělní rázová vlna a cvičební program na míru

pacient bude umístěn vleže na zádech s postiženým ramenem v abdukované poloze, aby se obnažily axilární provazce. Každý pacient dostal celkem 3 000 výbojů, které byly aplikovány do různých oblastí, včetně 1 000 výbojů do axilární oblasti, 500 výbojů do horní části paže, 1 000 výbojů podél průběhu provazců a 500 výbojů do předloktního prostoru. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) byla aplikována ve dvou sezeních během prvních dvou týdnů intervence a po jednom sezení ve 3. a 4. týdnu. Hustota energetického toku byla 4 Hz s 0,056-0,068 rozsah mJ/mm.

navíc k následujícím typům cvičení: Sněhový anděl, Motýlí křídla, Forward Pinky Slide, Rohové protažení, Protažení hrudníku, Protažení vlastní tkáně, Losí protažení nad hlavou a Cvičení Crescent Side Bend
Jiný: nízkoenergetická mimotělní rázová vlna a cvičební program na míru

pacient bude umístěn vleže na zádech s postiženým ramenem v abdukované poloze, aby se obnažily axilární provazce. Každý pacient dostal celkem 3 000 výbojů, které byly aplikovány do různých oblastí, včetně 1 000 výbojů do axilární oblasti, 500 výbojů do horní části paže, 1 000 výbojů podél průběhu provazců a 500 výbojů do předloktního prostoru. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) byla aplikována ve dvou sezeních během prvních dvou týdnů intervence a po jednom sezení ve 3. a 4. týdnu. Hustota energetického toku byla 4 Hz s rozsahem 0,056-0,068 mJ/mm.

Cvičení sněhový anděl, motýlí křídla, skluz vpřed Pinky, protažení v rohu, protažení hrudníku, protažení vlastní tkáně, protažení losa nad hlavou a půlměsíc

Ostatní jména:
  • ESWTTEP
Jiný: nízkoenergetická mimotělní rázová vlna
pacient bude umístěn vleže na zádech s postiženým ramenem v abdukované poloze, aby se obnažily axilární provazce. Každý pacient dostal celkem 3 000 výbojů, které byly aplikovány do různých oblastí, včetně 1 000 výbojů do axilární oblasti, 500 výbojů do horní části paže, 1 000 výbojů podél průběhu provazců a 500 výbojů do předloktního prostoru. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) byla aplikována ve dvou sezeních během prvních dvou týdnů intervence a po jednom sezení ve 3. a 4. týdnu. Hustota energetického toku byla 4 Hz s rozsahem 0,056-0,068 mJ/mm.
Ostatní jména:
  • ESWT
Jiný: cvičební program na míru
Cvičení sněhový anděl, motýlí křídla, skluz vpřed Pinky, protažení v rohu, protažení hrudníku, protažení vlastní tkáně, protažení losa nad hlavou a půlměsíc
Ostatní jména:
  • TEP
Aktivní komparátor: nízkoenergetická mimotělní rázová vlna
pacient bude umístěn vleže na zádech s postiženým ramenem v abdukované poloze, aby se obnažily axilární provazce. Každý pacient dostal celkem 3 000 výbojů, které byly aplikovány do různých oblastí, včetně 1 000 výbojů do axilární oblasti, 500 výbojů do horní části paže, 1 000 výbojů podél průběhu provazců a 500 výbojů do předloktního prostoru. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) byla aplikována ve dvou sezeních během prvních dvou týdnů intervence a po jednom sezení ve 3. a 4. týdnu. Hustota energetického toku byla 4 Hz s 0,056-0,068 rozsah mJ/mm.
Jiný: nízkoenergetická mimotělní rázová vlna
pacient bude umístěn vleže na zádech s postiženým ramenem v abdukované poloze, aby se obnažily axilární provazce. Každý pacient dostal celkem 3 000 výbojů, které byly aplikovány do různých oblastí, včetně 1 000 výbojů do axilární oblasti, 500 výbojů do horní části paže, 1 000 výbojů podél průběhu provazců a 500 výbojů do předloktního prostoru. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) byla aplikována ve dvou sezeních během prvních dvou týdnů intervence a po jednom sezení ve 3. a 4. týdnu. Hustota energetického toku byla 4 Hz s rozsahem 0,056-0,068 mJ/mm.
Ostatní jména:
  • ESWT
Aktivní komparátor: cvičební program na míru
Cvičení Snow Angel, Butterfly Wings, Forward Pinky Slide, Corner Stretch, Hrudník, Self-tkáňový strečink, Overhead Moose Stretch a Crescent Side Bend. bude použita kombinace všech těchto typů cvičení. Opakujte tato cvičení 5krát, přičemž každý den proveďte 3 opakování po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: cvičební program na míru
Cvičení sněhový anděl, motýlí křídla, skluz vpřed Pinky, protažení v rohu, protažení hrudníku, protažení vlastní tkáně, protažení losa nad hlavou a půlměsíc
Ostatní jména:
  • TEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
digitální sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
digitální sklonoměr bude použit pro posouzení rozsahu pohybu ramen. Sklonoměr je umístěn v blízkosti ramene v proximální oblasti s fixovanými chodidly pacienta a pacienti poté pohybují ramenem v různých směrech (flexe a abdukce). Zkoušející zopakuje měření třikrát a za prokázané měření bere střední hodnotu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
vizuální analogová stupnice bude použita pro hodnocení intenzity bolesti. Jedná se o 100mm horizontální souvislou čáru, která začíná na levé straně bez bolesti a končí na pravé straně s větší bolestí. Vizuální analogový bod, který odpovídá pacientově úrovni bolesti, byl požádán, aby byl pacienty označen. Výzkumník určí skóre mezi 0 a 100 mm měřením vzdálenosti (mm) na 10 cm čáře mezi značkou pacienta a znakem „žádná bolest“ na levém konci.
4 týdny
Rychlé skóre DASH
Časové okno: 4 týdny
Quick DASH bude použit pro hodnocení postižení horních končetin pomocí funkcí ramen a rukou. arabská verze dotazníku Zkrácené postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH) je spolehlivým a platným měřítkem pro hodnocení postižení horních končetin arabsky mluvících populací. Jeho Cronbachovo alfa 0,89 znamená dobrou vnitřní konzistenci, zatímco jeho ICC 0,94 naznačuje, že má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu
4 týdny
Ultrasonografie
Časové okno: 4 týdny
tento přístroj bude sloužit k hodnocení tloušťky axilárního provazce, echogenity a dezorganizace. Jedna technika používaná v ultrasonografii využívá ultrazvukový systém s vysokým rozlišením a frekvencí 18 MHz, který poskytuje povrchové zobrazení s vysokým rozlišením. Gelová technika se také používá ke snížení artefaktů způsobených kompresí tkáně. Tuto techniku ​​lze použít k měření tloušťky šňůry, echogenity a dezorganizace
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F.P.T2207006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledek

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom axilární pavučiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit