ティスレリズマブおよびTACEと組み合わせたレンバチニブが、高リスク再発因子を有するCNLCステージIBおよびIIA肝細胞癌の患者に対する術前補助療法として適用される

包含基準:

1. 18 ～ 75 歳 (両端を含む)。
2. HCC は、術前の病理学的検査によって確認されるか、中国保健委員会が発行する原発性 HCC の診断および治療基準の基準を満たしているかどうかを確認します。 HCCに対するこれまでの全身化学療法、免疫療法、標的療法、またはその他の抗腫瘍治療を受けていない。
3. 手術前にCNLC IBまたはIIA期の腫瘍を有し、以下の条件を満たす患者：放射線学的評価で切除断端が狭いか切除断端がないことが示され、術前腫瘍マーカーAFP+PIVKAが1600を超えている。
4. 治験薬の最初の投与前のECOGスコアは0。
5. Child-Pugh スコアは 5 ～ 6 点、肝機能はグレード A です。
6. 予想生存期間は少なくとも16週間。
7. 投与前の臓器機能レベルは要件を満たしており、手術に耐えられます。 重要な臓器の機能指標は次の要件を満たします: ヘモグロビン ≥90g/L、好中球数 ≥1.5×10⁹/L、血小板数 ≥100×10⁹/L。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼが正常上限値（ULN）の5倍以下、アルカリホスファターゼが2.5 ULN以下、血清アルブミンが30g/L以上。血清クレアチニン <1.5 ULN;国際正規化比（INR）≤2、または正常範囲の上限内のプロトロンビン時間（PT）≤6秒。血清クレアチニン ≤ 1.5 ULN、クレアチニンクリアランス速度 ≥ 60 mL/min。
8. 妊娠の可能性のある男性および女性の参加者は、研究期間を通じて効果的な避妊を行うことに同意する必要があります。
9. インフォームドコンセントフォームに署名し、以前に保管されていた腫瘍組織標本または腫瘍病変の新鮮な生検標本を提供することに同意します。

除外基準:

1. 病理学的に非肝細胞癌と診断された。
2. 過去に化学療法、放射線療法、高周波アブレーション、インターベンション、標的療法、免疫療法、または肝がんの外科的治療などの抗腫瘍治療を受けたことがある（以前の非腫瘍関連手術または診断生検を除く）。
3. CNLC ステージは IA、IIB、またはそれ以上です。
4. ウイルス量は B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA > 2000 コピー/ml、C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA > 1000 に限定されます。
5. 長期にわたる全身ステロイド療法（1日あたりプレドニゾン10 mgを超える量に相当）またはその他の免疫抑制治療を必要とする長期ステロイド使用者。
6. 登録前の3か月以内に重大な臨床的出血または出血傾向がある、または現在血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
7. 治療が必要な完全腸閉塞および不完全腸閉塞だが、瘻孔またはステント留置により閉塞が軽減された患者も登録可能。
8. 活動性結核を含む活動性の重篤な臨床感染症（グレード2以上、NCI-CTCAEバージョン5.0）。 -登録前に1年以上の活動性結核感染歴、定期的な抗結核治療を受けていない、またはまだ活動期にある結核。活動性の既知または疑いのある自己免疫疾患;
9. コントロールされていない糖尿病（空腹時血糖値 10 mmol/L 以上）、重度の肺疾患（急性肺疾患、肺機能に影響を与える肺線維症、間質性肺疾患など）。 回復した放射線肺炎を除く）。
10. 臨床的に重大な心血管疾患;降圧薬によって十分にコントロールできない高血圧（収縮期血圧≧140 mmHgまたは拡張期血圧≧90 mmHg）。
11. 腎代替療法を受けている患者。
12. 過去5年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある。 治癒した基底細胞癌または子宮頸部上皮内腫瘍を除く。
13. 外科的治療に耐えられないと予想されるその他の患者。
14. 治験薬のいずれかの成分に対してアレルギー反応を起こしたことがある患者;
15. アルコール依存症、精神疾患、妊娠（または授乳）、または臨床試験に適さないその他の状態の存在。