RRE による中国系アメリカ人の青少年のうつ病の予防
モバイルヘルスアプリケーションを通じて中国系アメリカ人の青少年のうつ病を予防
調査の概要
詳細な説明
私たちの臨床試験には 2 つの大きな目的があります。 まず、RRE の実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 次に、共変量(ベースライン、文化的ストレス、差別経験、ライフイベント)を調整しながら、うつ病の症状への対処、自己効力感、心理的健康におけるCAAの変化を調べます。 このプロジェクトは CAA の一次予防に焦点を当てているため、中国系アメリカ人が最も多く住む都市圏としては 5 番目にランクされているグレート ボストン地域の 110 人の CAA のコミュニティ サンプルを使用します (パワー分析と 20% の減少率に基づく)。この分野の CAA は、移民歴、社会経済的地位 (SES)、親の教育レベルが多様であるため、さまざまな社会経済的背景や文化変容レベルから代表的な参加者を得ることができます。 CAA の対象基準は、(a) 中国系で、米国で生まれまたは育ち、14 ~ 18 歳で学校に通っている、(b) インフォームド コンセント (または未成年の場合は同意) を理解し、署名していること、(c) 6 番目の同意があることです。読解レベルを評価します(提案されたタスクを理解し、完了するため)。
適応的ランダム化(性別、年齢、文化変容レベル、SES、うつ病スコアによる)を使用して、55 人の参加者を週 5 日、3 か月間 RRE に割り当て、55 人を対照条件に割り当て、ウェルネス チェックインのテキスト メッセージを受け取ります。週5日、3ヶ月間。 RRE グループの参加者は、3 か月間で 20 個のアバターのプールからアバターをコンパニオンとして選択します。 RRE グループのアバター ウェルネス チェックインには、1 日あたり 5 分間(週 4 日)の毎日の簡単なチェックインと、3 か月間、週 15 分間の週ごとのフル ウェルネス チェックインが含まれます。 毎日の簡単なチェックインには、健康状態と気分のチェック、および 3 分間のリラクゼーション瞑想が含まれます。 毎週の完全なウェルネス チェックインには、毎日のチェックイン アクティビティに加えて振り返りアクティビティが含まれます。 振り返り活動には、1) 体重計を使用してストレスとサポートの原因を特定および定量化する革新的なエコマップ、2) 既存および代替の対処戦略とその有効性を振り返ることが含まれます。 アバターは、リソースプールからの参加者の回答からキーワード/条件に一致する 3 つの異なる戦略とリソースを紹介します。 リソースには、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) やクリティカル コンシャスネス (CC) などの証拠に基づいた、文化に合わせた自助戦略と、オンラインおよびコミュニティのメンタルヘルス リソースが含まれます。 たとえば、CAA の女の子が学校でのいじめや恐怖と怒りに対処する戦略を探している場合、アバターは、彼女が入力したキーワードに基づいて、MBCT と CC のツール バンクから 3 つの関連する戦略を提示します。 MBCT 戦略は、彼女の感情にどう対処するかをガイドします。 CC 戦略は、彼女が組織的な問題を検討し、いじめに立ち向かい、支援を求めることを奨励するでしょう。 彼女は自分が試したい戦略を選択できます。 アバターは、彼女が検討できるリソース (オンライン、学校、コミュニティのサポート) も提示します。 参加者が毎日または毎週の健康チェックインを完了すると、RRE は金銭的インセンティブ/報酬として獲得したポイントをポップアップ表示します。
予防プログラムの実施の忠実性を確保し、消耗を防ぐために、アバターは RRE グループの各参加者に毎日健康チェックインを行うよう促します。 RRE は、ウェルネス チェックインを完了するたびに獲得した報酬ポイントと金銭的報酬としての累積ポイントを示すことで、CAA の参加を奨励します。
フロリダ インタラクティブ メディア センター (FCIM) のスタッフが、発生する可能性のある技術的な問題を解決します。 コントロール グループの参加者との連絡を維持するために、週に 5 日、参加者にテキスト メッセージを送信し、調子はどうですか、良い一日になることを祈ります。 研究者は、RRE と対照グループの関与活動を毎日監視します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:CHIEH LI, EdD
- 電話番号:6173734683
- メール:c.li@northeastern.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Northeastern University
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コンタクト:
- Chieh Li, EdD
- 電話番号:617-373-4683
- メール:c.li@northeastern.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準: 参加者は CAA (中国系、米国で生まれまたは育った) であり、以下の参加基準を満たしている必要があります。
- 14 ~ 18 歳が学校に在籍しています。
- インフォームドコンセント(または未成年者の場合は同意)文書を理解し、署名します。
- 6 年生の読解レベル (提案された課題を理解し、完了するため)。
除外基準:
- 小学6年生の読解レベルに達していない人は理解して対策が完了できない
- 大うつ病またはその他の精神障害と診断されている方(リラックス、リフレクト、エンパワーメント アプリケーション -RRE プログラムで提供できるよりも広範な治療が必要な場合)
- 患者健康質問書-2または全般性不安障害-2のスコアが3以上の人(RREプログラムでは提供できないより広範な治療が必要な人)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リラックス、振り返り、力を与えるアプリケーション
RRE グループの参加者は、3 か月間で 20 個のアバターのプールからアバターをコンパニオンとして選択します。
RRE グループのアバター ウェルネス チェックインには、1 日あたり 5 分間(週 4 日)の毎日の簡単なチェックインと、3 か月間、週 15 分間の週ごとのフル ウェルネス チェックインが含まれます。
毎日の簡単なチェックインには、健康状態と気分のチェック、および 3 分間のリラクゼーション瞑想が含まれます。
毎週の完全なウェルネス チェックインには、毎日のチェックイン アクティビティに加えて振り返りアクティビティが含まれます。
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RRE グループの参加者は、3 か月間で 20 個のアバターのプールからアバターをコンパニオンとして選択します。
RRE グループのアバター ウェルネス チェックインには、1 日あたり 5 分間(週 4 日)の毎日のウェルネス チェックインと、週 15 分間の週 1 回のフル ウェルネス チェックイン(3 か月間)が含まれます。
毎日の簡単なチェックインには、健康状態と気分のチェック、および 3 分間のリラクゼーション瞑想が含まれます。
毎週の完全なウェルネス チェックインには、毎日のチェックイン アクティビティに加えて振り返りアクティビティが含まれます。
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アクティブコンパレータ:毎日のチェックインテキストメッセージ
参加者は、3 か月間、週 5 日 [毎日のウェルネス チェックイン 4 回 (1 日あたり 2 ~ 3 分) + 週 1 回のウェルネス チェックイン (週 4 ~ 5 分)] のウェルネス チェックイン テキスト メッセージを受け取ります。
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RRE グループの参加者は、3 か月間で 20 個のアバターのプールからアバターをコンパニオンとして選択します。
RRE グループのアバター ウェルネス チェックインには、1 日あたり 5 分間(週 4 日)の毎日のウェルネス チェックインと、週 15 分間の週 1 回のフル ウェルネス チェックイン(3 か月間)が含まれます。
毎日の簡単なチェックインには、健康状態と気分のチェック、および 3 分間のリラクゼーション瞑想が含まれます。
毎週の完全なウェルネス チェックインには、毎日のチェックイン アクティビティに加えて振り返りアクティビティが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠:2~5分
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9 項目の有効かつ迅速で一般的に使用されるうつ病のスクリーニング手段であり、青少年において 90% の感度と 78% の特異性が実証されており、中国系アメリカ人の青少年にも有効です。
スコアの範囲は 0 ~ 27 です。
スコア 0 ~ 4 = うつ病がないか、または軽度です。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
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2~5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繁栄する鱗
時間枠:5~7分
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人間関係、自尊心、目的、楽観主義における自己認識の成功を示す 8 項目の尺度。
この尺度には良好な心理測定特性があり、中国人と中国系アメリカ人に対して検証されています。
スコアの範囲は 8 ~ 56 です。
スコアが高いほど、人間関係、自尊心、目的、楽観主義など、機能上の重要な領域において自分自身をより肯定的に認識していることを示します。
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5~7分
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対処自己効力感尺度 (CSES)
時間枠:10分
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CSES には 26 項目があり、各項目は 11 段階で評価されます(「まったくできない」=0 が最下位、「ある程度できる」=5 が中間、「ある程度できる」=10 が最下位)スケールの最高端。
CSES には、(a) 問題に焦点を当てたコーピング、(b) 感情に焦点を当てたコーピング、および c) 社会的サポートの 3 つの要素が含まれています。
CSES は、文化的に多様な青少年に対して満足のいく信頼性を示しています。
スコアが高いほど、ストレスの多い状況に対処する自己申告能力が高いことを表します。
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10分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Chieh Li, EdD、Northeastern University
- 主任研究者:Huijun Li, PhD、Florida A&M University
- 主任研究者:Shengli Dong, PhD、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。