Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence deprese čínských amerických dospívajících pomocí RRE

11. března 2026 aktualizováno: Chieh Li, Northeastern University

Prevence deprese čínských amerických dospívajících prostřednictvím mobilní aplikace pro zdraví

Cílem této klinické studie je otestovat, zda je kulturně citlivá mobilní zdravotní aplikace (Relax, Reflect, Empower-RRE) proveditelná a účinná při podpoře psychické pohody a snížení příznaků deprese u čínských amerických adolescentů (CAA). Provedeme pilotní studii na komunitním vzorku 110 CAA ve věku 14–18 let. Adaptivní randomizací přiřadíme 55 účastníků do RRE intervence na 5 dní/týden po dobu 3 měsíců a 55 ke kontrolní skupině, kteří obdrží SMS zprávu pro přihlášení do wellness 5 dní/týden po dobu 3 měsíců. Hlavní cíle/výzkumné otázky jsou: 1) Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost RRE. Hodnocení zahrnují jak subjektivní (postavení CAA na proveditelnost a přijatelnost RRE prostřednictvím hodnotící stupnice mobilních aplikací a otevřené otázky), tak objektivní (frekvence a trvání přístupu RRE automaticky zaznamenávané CAA). Naší hypotézou je, že účastníci ve skupině RRE budou považovat RRE za proveditelné a přijatelné. 2) Zkoumat změny CAA v depresivních symptomech, zvládání vlastní účinnosti a psychické pohodě. Porovnáme, zda se tyto změny liší ve skupině RRE a kontrolní skupině. Účastníci jak v RRE, tak v kontrolních skupinách dokončí měření výsledků (deprese, sebeúčinnost, psychická pohoda) a ovlivňujících faktorů (kulturní stres, zkušenosti s diskriminací, životní události) ve třech časových bodech: výchozí stav, konec preventivní intervence (12. týden) a jeden měsíc po intervenci (16. týden). Naší hypotézou je, že CAA ve skupině RRE budou ve 12. a 16. týdnu vykazovat nižší úrovně depresivních symptomů a vyšší úrovně zvládání vlastní účinnosti a psychické pohody než výchozí hodnota. Navíc CAA ve skupině RRE budou vykazovat větší zlepšení než kontrolní skupina ve výsledných měřeních od výchozího stavu do 12. a 16. týdne.

Přehled studie

Detailní popis

Naše klinická studie má dva hlavní cíle. Nejprve zhodnotíme proveditelnost a přijatelnost RRE. Za druhé, budeme zkoumat změny CAA v depresivních symptomech, zvládání vlastní účinnosti a psychickou pohodu, kontrolu kovariát (základní linie, akulturní stres, zkušenosti s diskriminací, životní události). Protože se tento projekt zaměřuje na primární prevenci CAA, použijeme komunitní vzorek 110 CAA (na základě analýzy síly a 20% míry opotřebení) v oblasti Great Boston, která je 5. metropolitní oblastí s většinou čínských Američanů (n=277 312) v USA se CAA v této oblasti liší historií imigrace, socioekonomickým statusem (SES) a úrovní vzdělání rodičů, což nám umožňuje získat reprezentativní účastníky z různých socioekonomických prostředí a úrovní akulturace. Kritéria pro zařazení do CAA jsou (a) etnický čínský původ, narozený nebo vyrostlý v USA, věk 14–18 let zapsaný do školy, (b) rozumět a podepsat informovaný souhlas (nebo souhlas pro nezletilé) a (c) mít šestý úroveň čtení (porozumět a splnit navržené úkoly).

Adaptivní randomizace (podle pohlaví, věku, úrovní akulturace, SES, skóre deprese) bude použita k přiřazení 55 účastníků do RRE na 5 dní/týden po dobu 3 měsíců a 55 do kontrolního stavu, kteří obdrží SMS zprávu pro přihlášení do wellness 5 dní/týden po dobu 3 měsíců. Účastníci skupiny RRE si vyberou avatara ze skupiny 20 avatarů jako svého společníka po dobu 3 měsíců. Wellness check-in Avatar ve skupině RRE zahrnuje denní krátký check-in 5 minut/den (4 dny/týden) a týdenní kompletní wellness check-in 15 minut/týden po dobu 3 měsíců. Denní krátké přihlášení zahrnuje kontrolu pohody a nálady a 3minutovou relaxační meditaci. Týdenní kompletní wellness check-in zahrnuje kromě denních check-in i reflexní aktivity. Reflexní aktivity zahrnují 1) inovativní ekomapu k identifikaci a kvantifikaci zdrojů stresu a podpory pomocí váhy a 2) reflexi existujících a alternativních strategií zvládání a jejich účinnosti. Avatar představí 3 různé strategie a zdroje odpovídající klíčovým slovům/podmínkám z odpovědí účastníků ze skupiny zdrojů. Zdroje zahrnují na důkazech založené a kulturně přizpůsobené svépomocné strategie, včetně kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) a kritického vědomí (CC), a online a komunitní zdroje duševního zdraví. Pokud například dívka z CAA hledá strategie, jak se vyrovnat se šikanou ve škole a se svým strachem a hněvem, Avatar představí tři relevantní strategie z banky nástrojů MBCT a CC na základě klíčových slov, která zadá. Strategie MBCT ji povedou, jak se vyrovnat se svými pocity. Strategie CC ji podpoří, aby zkoumala systémové problémy, postavila se šikaně a hledala podporu. Může si vybrat strategie, které ráda zkouší. Avatar také představí zdroje (online, školní a komunitní podpora), které by měla zvážit. Když účastník dokončí denní nebo týdenní wellness check-in, RRE vyskočí bod/y získané jako peněžní pobídka/odměna.

Aby byla zajištěna věrnost implementace preventivního programu a zabránění opotřebení, vyzve Avatar každého účastníka ve skupině RRE, aby se denně přihlásil do wellness. RRE povzbudí CAA k účasti tím, že ukáže bod/y odměny získané pokaždé, když dokončíte wellness check-in, a nashromážděné body pro peněžní odměnu.

Zaměstnanci z Florida Center for Interactive Media (FCIM) vyřeší technické problémy, které mohou nastat. Abychom zůstali v kontaktu s účastníky v kontrolní skupině, budeme jim pět dní v týdnu zasílat textové zprávy s dotazem, jak se mají, a popřát jim hezký den. Výzkumníci budou denně monitorovat aktivity zapojení v RRE a kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Northeastern University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci musí být CAA (etnický čínský původ, narozeni nebo vyrostli v USA) a splňovat následující kritéria pro zařazení:

  1. 14-18 let zapsaní do školy.
  2. Pochopte a podepište dokument informovaného souhlasu (nebo souhlasu pro nezletilé).
  3. Úroveň čtení v šesté třídě (aby bylo možné porozumět navrženým úkolům a splnit je).

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří nemají úroveň čtení v šesté třídě, aby pochopili a dokončili opatření
  2. Ti, kteří mají diagnózu těžké deprese nebo jiných duševních poruch (které vyžadují rozsáhlejší léčbu, než může poskytnout aplikace Relax, Reflect a Empower - RRE)
  3. Ti, kteří mají skóre 3 nebo vyšší v dotazníku o zdraví pacienta-2 nebo Generalizované úzkostné poruchy-2 (kteří potřebují rozsáhlejší léčbu, než může poskytnout program RRE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Relax, Reflect a Empower
Účastníci skupiny RRE si vyberou avatara ze skupiny 20 avatarů jako svého společníka po dobu 3 měsíců. Wellness check-in Avatar ve skupině RRE zahrnuje denní krátký check-in 5 minut/den (4 dny/týden) a týdenní kompletní wellness check-in 15 minut/týden po dobu 3 měsíců. Denní krátké přihlášení zahrnuje kontrolu pohody a nálady a 3minutovou relaxační meditaci. Týdenní kompletní wellness check-in zahrnuje kromě denních check-in i reflexní aktivity.
Účastníci skupiny RRE si vyberou avatara ze skupiny 20 avatarů jako svého společníka po dobu 3 měsíců. Wellness check-in Avatar ve skupině RRE zahrnuje denní wellness check-in 5 minut/den (4 dny/týden) a týdenní kompletní wellness check-in 15 minut/týden po dobu 3 měsíců. Denní krátké přihlášení zahrnuje kontrolu pohody a nálady a 3minutovou relaxační meditaci. Týdenní kompletní wellness check-in zahrnuje kromě denních check-in i reflexní aktivity.
Aktivní komparátor: Denní SMS zprávy pro odbavení
Účastníci obdrží textovou zprávu wellness check-in 5 dní/týden [4 denní wellness check-in (2-3 minuty/den) + 1 týdenní wellness check-in (4-5 minut/týden)] po dobu 3 měsíců.
Účastníci skupiny RRE si vyberou avatara ze skupiny 20 avatarů jako svého společníka po dobu 3 měsíců. Wellness check-in Avatar ve skupině RRE zahrnuje denní wellness check-in 5 minut/den (4 dny/týden) a týdenní kompletní wellness check-in 15 minut/týden po dobu 3 měsíců. Denní krátké přihlášení zahrnuje kontrolu pohody a nálady a 3minutovou relaxační meditaci. Týdenní kompletní wellness check-in zahrnuje kromě denních check-in i reflexní aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: 2-5 minut
9-položkový validní, rychlý a běžně používaný screeningový nástroj pro depresi, prokázal 90% senzitivitu a 78% specificitu u adolescentů a je platný pro čínsko-americké adolescenty. Skóre se pohybuje od 0 do 27. Skóre 0 - 4 = žádná nebo minimální deprese. Vyšší skóre ukazuje na závažnost deprese.
2-5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzkvétající měřítko
Časové okno: 5-7 minut
Osmipoložkové měřítko sebepociťovaného úspěchu ve vztazích, sebeúcty, účelu a optimismu. Opatření má dobré psychometrické vlastnosti a bylo ověřeno Číňany a Číňany z Ameriky. Skóre se pohybuje od 8 do 56. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání sebe sama v důležitých oblastech fungování, jako jsou vztahy, sebeúcta, účel a optimismus.
5-7 minut
Coping self-efficacy scale (CSES)
Časové okno: 10 minut
CSES má 26 položek s 11bodovou stupnicí pro každou položku (s „Vůbec nelze“ = 0 na nejnižším konci, „Poměrně jistá možnost“ = 5 uprostřed a „Určitá může“ = 10 na nejvyšší konec stupnice. CSES zahrnuje tři faktory: (a) zvládání zaměřené na problém, (b) zvládání zaměřené na emoce ac) sociální podpora. CSES prokázal uspokojivou spolehlivost u kulturně odlišných adolescentů. Vyšší skóre představuje vyšší samouvedené schopnosti vyrovnat se se stresovými okolnostmi.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NortheasternU-23-04-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subklinické depresivní příznaky

Předplatit