Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af depression hos kinesisk-amerikanske unge af RRE

11. marts 2026 opdateret af: Chieh Li, Northeastern University

Forebyggelse af depression hos kinesisk-amerikanske unge gennem mobil sundhedsapplikation

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om en kulturelt følsom mobil sundhedsapplikation (Relax, Reflect, Empower-RRE) er gennemførlig og effektiv til at fremme psykologisk velvære og reducere depressive symptomer blandt kinesisk-amerikanske unge (CAA). Vi vil udføre en pilotundersøgelse af en fællesskabsprøve på 110 CAA'er i alderen 14-18. Vi vil bruge adaptiv randomisering til at tildele 55 deltagere til RRE-interventionen i 5 dage/uge i 3 måneder og 55 til kontrolgruppen, som vil modtage en wellness-check-in sms 5 dage om ugen i 3 måneder. Hovedformålene/forskningsspørgsmålene er, 1) At evaluere gennemførlighed og accept af RRE. Vurderinger omfatter både subjektive (CAA's opfattelse af gennemførlighed og accept af RRE gennem Mobile Application Rating Scale og åbne spørgsmål) og objektive (CAA's hyppighed og varighed af RRE-adgang registreres automatisk) målinger. Vores hypotese er, at deltagere i RRE-gruppen vil finde RRE gennemførlig og acceptabel. 2) At undersøge CAAs ændringer i depressive symptomer, coping self-efficacy og psykologisk velvære. Vi vil sammenligne, hvis disse ændringer er forskellige i RRE-gruppen og kontrolgruppen. Deltagere i både RRE- og kontrolgrupper vil gennemføre målinger af resultater (depression, coping self-efficacy, psykologisk velvære) og påvirkningsfaktorer (akkulturativ stress, oplevelser af diskrimination, livsbegivenheder) på tre tidspunkter: baseline, slutningen af ​​den forebyggende intervention (12. uge) og en måned efter interventionen (16. uge). Vores hypotese er, at CAA'er i RRE-gruppen vil udvise lavere niveauer af depressive symptomer og højere niveauer af coping self-efficacy og psykologisk velvære i uge 12 og 16 end baseline. Derudover vil CAA'er i RRE-gruppen udvise større forbedring end kontrolgruppen i resultatmålene fra baseline til uge 12 og 16.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores kliniske forsøg har to hovedformål. Først vil vi evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​RRE. For det andet vil vi undersøge CAA-ændringer i depressive symptomer, coping self-efficacy og psykologisk velvære, kontrollere for kovariater (baseline, akkulturativ stress, oplevelser af diskrimination, livsbegivenheder). Da dette projekt fokuserer på primær forebyggelse for CAA'er, vil vi bruge en fællesskabsprøve på 110 CAA'er (baseret på magtanalyser og 20% ​​nedslidningsrate) i Great Boston-området, som rangerer 5. storbyområde med de fleste kinesiske amerikanere (n=277.312) i USA CAA'erne på dette område er forskellige i immigrationshistorie, socioøkonomisk status (SES) og forældreuddannelsesniveauer, hvilket giver os mulighed for at opnå repræsentative deltagere fra forskellige socioøkonomiske baggrunde og akkulturationsniveauer. Inklusionskriterierne for CAA'er er (a) etnisk kinesisk afstamning, født eller opvokset i USA, i alderen 14-18 indskrevet i skole, (b) forstå og underskrive et informeret samtykke (eller samtykke for mindreårige), og (c) har sjette klasse læseniveau (for at forstå og fuldføre foreslåede opgaver).

Adaptiv randomisering (efter køn, alder, akkulturationsniveauer, SES, depressionsscore) vil blive brugt til at tildele 55 deltagere til RRE i 5 dage om ugen i 3 måneder og 55 til kontroltilstanden, som vil modtage en wellness check-in sms. 5 dage/uge i 3 måneder. Deltagere i RRE-gruppen vil vælge en avatar fra en pulje på 20 avatarer som deres ledsager over de 3 måneder. Avatar wellness check-in i RRE-gruppen inkluderer en daglig kort check-in på 5 minutter/dag (4 dage/uge) og en ugentlig fuld wellness check-in på 15 minutter/uge i 3 måneder. Den daglige korte check-in inkluderer et velvære- og humørtjek og en 3-minutters afspændingsmeditation. Den ugentlige fulde wellness-indtjekning inkluderer refleksionsaktiviteter ud over de daglige indtjekningsaktiviteter. Refleksionsaktiviteterne omfatter 1) et innovativt Ecomap til at identificere og kvantificere kilder til stress og støtte ved hjælp af en vægt, og 2) reflektere over eksisterende og alternative mestringsstrategier og deres effektivitet. Avatar vil introducere 3 forskellige strategier og ressourcer, der matcher nøgleordene/betingelserne fra deltagernes svar fra ressourcepuljen. Ressourcerne omfatter evidensbaserede og kulturelt skræddersyede selvhjælpsstrategier, herunder Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi (MBCT) og Critical Consciousness (CC), og online- og samfundsressourcer til mental sundhed. For eksempel, hvis en CAA-pige søger strategier til at håndtere mobning i skolen og hendes frygt og vrede, vil Avatar præsentere tre relevante strategier fra MBCT's og CC's værktøjsbank baseret på de nøgleord, hun indtaster. MBCT-strategierne vil guide hende, hvordan hun kan håndtere sine følelser. CC-strategierne vil opmuntre hende til at undersøge systemiske problemer, stå imod mobning og søge støtte. Hun kan vælge de strategier, hun kan lide at prøve. Avatar vil også præsentere ressourcer (online, skole og fællesskabsstøtte), som hun kan overveje. Når deltageren gennemfører et dagligt eller ugentligt wellness-indtjekning, vil RRE dukke op de point, der er optjent mod monetær incitament/belønning.

For at sikre implementeringen af ​​forebyggelsesprogrammet og forhindre nedslidning, vil Avatar bede hver deltager i RRE-gruppen om at foretage wellness-check-in dagligt. RRE vil opmuntre CAA'er til at deltage ved at vise de belønningspoint, der er optjent, hver gang du gennemfører et wellness-indtjekning, og de akkumulerede point for en monetær belønning.

Personale fra Florida Center for Interactive Media (FCIM) vil løse tekniske problemer, der måtte opstå. For at holde kontakten med deltagerne i kontrolgruppen sender vi dem fem dage om ugen sms'er, hvor vi spørger, hvordan de har det, og ønsker dem en god dag. Forskere vil dagligt overvåge engagementsaktiviteterne i RRE og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Northeastern University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være CAA'er (etnisk kinesisk afstamning, født eller opvokset i USA) og opfylde følgende inklusionskriterier:

  1. 14 -18 år indskrevet i skolen.
  2. Forstå og underskriv et informeret samtykke (eller samtykke for mindreårige).
  3. Sjette klasses læseniveau (for at forstå og fuldføre foreslåede opgaver).

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke har læseniveau i sjette klasse til at forstå og gennemføre foranstaltningerne
  2. Dem, der har en diagnose af svær depression eller andre psykiske lidelser (der kræver mere omfattende behandling end Relax, Reflect, and Empower-applikationen -RRE-programmet kan give)
  3. De, der har en score på 3 eller derover i Patient Health Questionnaire-2 eller Generalized Anxiety Disorder-2 (som har brug for mere omfattende behandling end RRE-programmet kan give)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Applikationen slapper af, reflekterer og styrker
Deltagere i RRE-gruppen vil vælge en avatar fra en pulje på 20 avatarer som deres ledsager over de 3 måneder. Avatar wellness check-in i RRE-gruppen inkluderer en daglig kort check-in på 5 minutter/dag (4 dage/uge) og en ugentlig fuld wellness check-in på 15 minutter/uge i 3 måneder. Den daglige korte check-in inkluderer et velvære- og humørtjek og en 3-minutters afspændingsmeditation. Den ugentlige fulde wellness-indtjekning inkluderer refleksionsaktiviteter ud over de daglige indtjekningsaktiviteter.
Deltagere i RRE-gruppen vil vælge en avatar fra en pulje på 20 avatarer som deres ledsager over de 3 måneder. Avatar wellness check-in i RRE-gruppen inkluderer en daglig wellness check-in på 5 minutter/dag (4 dage/uge) og en ugentlig fuld wellness check-in på 15 minutter/uge i 3 måneder. Den daglige korte check-in inkluderer et velvære- og humørtjek og en 3-minutters afspændingsmeditation. Den ugentlige fulde wellness-indtjekning inkluderer refleksionsaktiviteter ud over de daglige indtjekningsaktiviteter.
Aktiv komparator: Daglige check-in sms'er
Deltagerne vil modtage en wellness check-in sms 5 dage/ugen [4 daglige wellness check-in (2-3 minutter/dag) +1 ugentlig wellness check-in (4-5 minutter/uge)] i 3 måneder.
Deltagere i RRE-gruppen vil vælge en avatar fra en pulje på 20 avatarer som deres ledsager over de 3 måneder. Avatar wellness check-in i RRE-gruppen inkluderer en daglig wellness check-in på 5 minutter/dag (4 dage/uge) og en ugentlig fuld wellness check-in på 15 minutter/uge i 3 måneder. Den daglige korte check-in inkluderer et velvære- og humørtjek og en 3-minutters afspændingsmeditation. Den ugentlige fulde wellness-indtjekning inkluderer refleksionsaktiviteter ud over de daglige indtjekningsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2-5 minutter
Et gyldigt, hurtigt og almindeligt anvendt screeningsinstrument for depression med 9 punkter. Det har vist 90 % af sensitivitet og 78 % af specificitet hos unge og er gyldigt for kinesisk-amerikanske unge. Score varierer fra 0 til 27. Scorer 0 - 4 = Ingen eller minimal depression. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
2-5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blomstrende Skala
Tidsramme: 5-7 minutter
Et 8-element mål for selvopfattet succes i forhold, selvværd, formål og optimisme. Målingen har gode psykometriske egenskaber og er blevet valideret med kinesiske og kinesiske amerikanere. Score varierer fra 8 til 56. Højere score indikerer mere positiv opfattelse af sig selv inden for vigtige funktionsområder såsom relationer, selvværd, formål og optimisme.
5-7 minutter
Coping self-efficacy scale (CSES)
Tidsramme: 10 minutter
CSES har 26 emner med en 11-punkts skala for hvert emne (med "Kan slet ikke" = 0 i den laveste ende, "Moderat sikker kan gøre" = 5 i midten, og "Vis kan gøre det" =10 ved højeste ende af skalaen. CSES omfatter tre faktorer: (a) problemfokuseret mestring, (b) følelsesfokuseret mestring og c) social støtte. CSES har vist tilfredsstillende pålidelighed med kulturelt forskelligartede unge. Højere score repræsenterer højere selvrapporterede evner til at klare stressende omstændigheder.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Ledende efterforsker: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Ledende efterforsker: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NortheasternU-23-04-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subkliniske depressive symptomer

Abonner