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Prevención de la depresión de los adolescentes chinos estadounidenses por RRE

26 de junio de 2023 actualizado por: Chieh Li, Northeastern University

Prevención de la depresión de los adolescentes chino-estadounidenses a través de una aplicación de salud móvil

El objetivo de este ensayo clínico es probar si una aplicación de salud móvil culturalmente sensible (Relax, Reflect, Empower-RRE) es factible y eficaz para promover el bienestar psicológico y reducir los síntomas depresivos entre los adolescentes chino-estadounidenses (CAA). Llevaremos a cabo un estudio piloto de una muestra comunitaria de 110 CAA, de 14 a 18 años. Usaremos la aleatorización adaptativa para asignar 55 participantes a la intervención RRE durante 5 días a la semana durante 3 meses y 55 al grupo de control que recibirá un mensaje de texto de control de bienestar 5 días a la semana durante 3 meses. Los principales objetivos/preguntas de investigación son: 1) Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de RRE. Las evaluaciones incluyen medidas tanto subjetivas (las percepciones de los CAA sobre la viabilidad y aceptabilidad de RRE a través de la escala de calificación de aplicaciones móviles y preguntas abiertas) como objetivas (la frecuencia y la duración del acceso a RRE de los CAA se registran automáticamente). Nuestra hipótesis es que los participantes en el grupo RRE encontrarán RRE factible y aceptable. 2) Investigar los cambios de los CAA en los síntomas depresivos, la autoeficacia de afrontamiento y el bienestar psicológico. Compararemos si estos cambios difieren en el grupo RRE y el grupo control. Los participantes tanto en RRE como en los grupos de control completarán medidas de resultados (depresión, autoeficacia para hacer frente, bienestar psicológico) y factores influyentes (estrés aculturativo, experiencias de discriminación, eventos de la vida) en tres puntos de tiempo: línea de base, el final de la intervención preventiva (semana 12), y al mes de la intervención (semana 16). Nuestra hipótesis es que los CAA en el grupo RRE exhibirán niveles más bajos de síntomas depresivos y niveles más altos de autoeficacia de afrontamiento y bienestar psicológico en las semanas 12 y 16 que en la línea de base. Además, los CAA en el grupo RRE exhibirán una mayor mejora que el grupo de control en las medidas de resultado desde el inicio hasta las semanas 12 y 16.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Nuestro ensayo clínico tiene dos objetivos principales. Primero, evaluaremos la factibilidad y aceptabilidad de RRE. En segundo lugar, examinaremos los cambios de CAA en los síntomas depresivos, la autoeficacia de afrontamiento y el bienestar psicológico, controlando las covariables (línea de base, estrés aculturativo, experiencias de discriminación, eventos de la vida). Dado que este proyecto se centra en la prevención primaria de los CAA, utilizaremos una muestra comunitaria de 110 CAA (basados ​​en análisis de poder y una tasa de deserción del 20 %) en el área de Great Boston, que ocupa el quinto lugar en el área metropolitana con la mayoría de los estadounidenses de origen chino (n=277 312). en los EE. UU. Los CAA en esta área son diversos en cuanto a historia de inmigración, estatus socioeconómico (SES) y niveles de educación de los padres, lo que nos permite obtener participantes representativos de diversos orígenes socioeconómicos y niveles de aculturación. Los criterios de inclusión para los CAA son (a) ascendencia étnica china, nacido o criado en los EE. UU., de 14 a 18 años matriculados en la escuela, (b) entender y firmar un consentimiento informado (o asentimiento para menores) y (c) tener sexto nivel de lectura del grado (para comprender y completar las tareas propuestas).

Se utilizará la aleatorización adaptativa (por género, edad, niveles de aculturación, SES, puntuación de depresión) para asignar 55 participantes a RRE durante 5 días a la semana durante 3 meses y 55 a la condición de control, quienes recibirán un mensaje de texto de control de bienestar. 5 días/semana durante 3 meses. Los participantes en el grupo RRE seleccionarán un Avatar de un grupo de 20 Avatares como su compañero durante los 3 meses. El registro de bienestar Avatar en el grupo RRE incluye un breve registro diario de 5 minutos/día (4 días/semana) y un registro de bienestar completo semanal de 15 minutos/semana durante 3 meses. El breve check-in diario incluye un chequeo de bienestar y estado de ánimo y una meditación de relajación de 3 minutos. El check-in de bienestar completo semanal incluye actividades de reflexión además de las actividades de check-in diarias. Las actividades de reflexión incluyen 1) un Ecomapa innovador para identificar y cuantificar las fuentes de estrés y apoyo, utilizando una balanza, y 2) reflexionar sobre las estrategias de afrontamiento existentes y alternativas y su eficacia. Avatar presentará 3 estrategias y recursos diferentes que coincidan con las palabras/condiciones clave de las respuestas de los participantes del grupo de recursos. Los recursos incluyen estrategias de autoayuda basadas en la evidencia y culturalmente adaptadas, incluida la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) y la conciencia crítica (CC), y recursos de salud mental comunitarios y en línea. Por ejemplo, si una niña CAA busca estrategias para lidiar con el acoso escolar y su miedo e ira, Avatar le presentará tres estrategias relevantes del banco de herramientas de MBCT y CC, según las palabras clave que ingrese. Las estrategias de MBCT la guiarán sobre cómo lidiar con sus sentimientos. Las estrategias de CC la alentarán a examinar problemas sistémicos, enfrentarse al acoso y buscar apoyo. Puede elegir las estrategias que le gusta probar. Avatar también presentará recursos (apoyo en línea, escolar y comunitario) para que ella los considere. Cuando el participante completa un registro de bienestar diario o semanal, RRE mostrará los puntos ganados para el incentivo/recompensa monetaria.

Para garantizar la fidelidad de la implementación del programa de prevención y evitar la deserción, Avatar solicitará a cada participante del grupo RRE que realice el control de bienestar todos los días. RRE alentará a los CAA a participar mostrando los puntos de recompensa ganados cada vez que completan un control de bienestar y los puntos acumulados para una recompensa monetaria.

El personal del Florida Center for Interactive Media (FCIM) resolverá los problemas técnicos que puedan surgir. Para mantener el contacto con los participantes del grupo de control, les enviaremos mensajes de texto cinco días a la semana, preguntándoles cómo están y deseándoles un buen día. Los investigadores monitorearán diariamente las actividades de participación en el RRE y el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Northeastern University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: los participantes deben ser CAA (descendientes de chinos étnicos, nacidos o criados en los EE. UU.) y cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

  1. 14 -18 años matriculados en la escuela.
  2. Comprender y firmar un documento de consentimiento informado (o asentimiento para menores).
  3. Nivel de lectura de sexto grado (para comprender y completar las tareas propuestas).

Criterio de exclusión:

  1. Quienes no tengan nivel de lectura de sexto grado para comprender y completar las medidas
  2. Aquellos que tienen un diagnóstico de depresión mayor u otros trastornos mentales (que necesitan un tratamiento más extenso que el que puede proporcionar la aplicación Relax, Reflect, and Empower -RRE)
  3. Aquellos que tienen una puntuación de 3 o superior en el Cuestionario de salud del paciente-2 o Trastorno de ansiedad generalizada-2 (que necesitan un tratamiento más extenso que el que puede proporcionar el programa RRE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación Relajarse, Reflexionar y Empoderar
Los participantes en el grupo RRE seleccionarán un Avatar de un grupo de 20 Avatares como su compañero durante los 3 meses. El registro de bienestar Avatar en el grupo RRE incluye un breve registro diario de 5 minutos/día (4 días/semana) y un registro de bienestar completo semanal de 15 minutos/semana durante 3 meses. El breve check-in diario incluye un chequeo de bienestar y estado de ánimo y una meditación de relajación de 3 minutos. El check-in de bienestar completo semanal incluye actividades de reflexión además de las actividades de check-in diarias.
Los participantes en el grupo RRE seleccionarán un Avatar de un grupo de 20 Avatares como su compañero durante los 3 meses. El registro de bienestar de Avatar en el grupo RRE incluye un registro de bienestar diario de 5 minutos por día (4 días a la semana) y un registro de bienestar completo semanal de 15 minutos a la semana durante 3 meses. El breve check-in diario incluye un chequeo de bienestar y estado de ánimo y una meditación de relajación de 3 minutos. El check-in de bienestar completo semanal incluye actividades de reflexión además de las actividades de check-in diarias.
Comparador activo: Mensajes de texto diarios de check-in
Los participantes recibirán un mensaje de texto de control de bienestar 5 días a la semana [4 controles de bienestar diarios (2-3 minutos/día) + 1 control de bienestar semanal (4-5 minutos/semana)] durante 3 meses.
Los participantes en el grupo RRE seleccionarán un Avatar de un grupo de 20 Avatares como su compañero durante los 3 meses. El registro de bienestar de Avatar en el grupo RRE incluye un registro de bienestar diario de 5 minutos por día (4 días a la semana) y un registro de bienestar completo semanal de 15 minutos a la semana durante 3 meses. El breve check-in diario incluye un chequeo de bienestar y estado de ánimo y una meditación de relajación de 3 minutos. El check-in de bienestar completo semanal incluye actividades de reflexión además de las actividades de check-in diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 2-5 minutos
Un instrumento de detección de depresión válido, rápido y de uso común de 9 ítems. Ha demostrado una sensibilidad del 90 % y una especificidad del 78 % en adolescentes y es válido para adolescentes estadounidenses de origen chino. La puntuación va de 0 a 27. Puntajes 0 - 4 = Sin depresión o Mínima. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
2-5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escama floreciente
Periodo de tiempo: 5-7 minutos
Una medida de 8 ítems de éxito autopercibido en las relaciones, autoestima, propósito y optimismo. La medida tiene buenas propiedades psicométricas y ha sido validada con chinos y chinos estadounidenses. La puntuación oscila entre 8 y 56. Las puntuaciones más altas indican una percepción más positiva de uno mismo en áreas importantes de funcionamiento, como las relaciones, la autoestima, el propósito y el optimismo.
5-7 minutos
Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES)
Periodo de tiempo: 10 minutos
CSES tiene 26 ítems con una escala de 11 puntos para cada ítem (con "No puedo hacer nada" = 0 en el extremo inferior, "Moderadamente seguro que puedo hacerlo" = 5 en el medio y "Ciertamente puedo hacerlo" = 10 en el extremo inferior). extremo más alto de la escala. El CSES incluye tres factores: (a) afrontamiento centrado en el problema, (b) afrontamiento centrado en la emoción yc) apoyo social. CSES ha demostrado una confiabilidad satisfactoria con adolescentes culturalmente diversos. Las puntuaciones más altas representan capacidades autoinformadas más altas para hacer frente a circunstancias estresantes.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Investigador principal: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Investigador principal: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NortheasternU-23-04-26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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