이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

RRE에 의한 중국계 미국인 청소년의 우울증 예방

2023년 6월 26일 업데이트: Chieh Li, Northeastern University

모바일 건강 애플리케이션을 통한 중국계 미국인 청소년의 우울증 예방

이 임상 시험의 목표는 문화적으로 민감한 모바일 건강 애플리케이션(Relax, Reflect, Empower-RRE)이 중국계 미국인 청소년(CAA) 사이에서 심리적 웰빙을 촉진하고 우울 증상을 줄이는 데 실현 가능하고 효과적인지 테스트하는 것입니다. 우리는 14-18세의 110개 CAA의 커뮤니티 샘플에 대한 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 우리는 적응형 무작위배정을 사용하여 55명의 참가자를 3개월 동안 주 5일 RRE 개입에 할당하고 55명은 3개월 동안 주 5일 건강 확인 문자 메시지를 받을 통제 그룹에 할당할 것입니다. 주요 목표/연구 질문은 1) RRE의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 평가에는 주관적(모바일 애플리케이션 등급 척도 및 개방형 질문을 통한 RRE의 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 CAA의 인식) 및 객관적(자동으로 기록된 CAA의 RRE 액세스 빈도 및 기간) 측정이 모두 포함됩니다. 우리의 가설은 RRE 그룹의 참가자들이 RRE가 실현 가능하고 수용 가능하다는 것을 알게 될 것이라는 것입니다. 2) CAA의 우울 증상, 대처 자기효능감, 심리적 안녕감의 변화를 조사하기 위함. 이러한 변화가 RRE 그룹과 대조군에서 다른지 비교할 것입니다. RRE 및 대조군 모두의 참가자는 세 가지 시점에서 결과(우울증, 대처 자기 효능감, 심리적 웰빙) 및 영향 요인(적응적 스트레스, 차별 경험, 생활 사건) 측정을 완료합니다: 기준선, 예방 개입 종료 (제12주차) 및 개입 후 1개월 (제16주차). 우리의 가설은 RRE 그룹의 CAA가 기준선보다 12주와 16주에 우울 증상의 낮은 수준과 높은 수준의 대처 자기효능감 및 심리적 웰빙을 나타낼 것이라는 것입니다. 또한 RRE 그룹의 CAA는 기준선에서 12주 및 16주까지의 결과 측정에서 대조군보다 더 큰 개선을 보일 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 임상 시험에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 먼저 RRE의 타당성과 수용성을 평가하겠습니다. 둘째, 공변량(기준선, 문화적응 스트레스, 차별 경험, 생활 사건)을 통제하면서 우울 증상, 대처 자기효능감, 심리적 웰빙의 CAA 변화를 조사할 것입니다. 이 프로젝트는 CAA의 1차 예방에 초점을 맞추고 있으므로 중국계 미국인이 가장 많은 5번째 대도시 지역(n=277,312)인 그레이트 보스턴 지역에서 110개 CAA(전력 분석 및 20% 감소율 기준)의 커뮤니티 샘플을 사용할 것입니다. 미국에서 이 영역의 CAA는 이민 이력, 사회경제적 지위(SES), 부모 교육 수준이 다양하여 다양한 사회경제적 배경과 문화 적응 수준의 대표 참가자를 확보할 수 있습니다. CAA에 대한 포함 기준은 (a) 중국계 후손, 미국에서 태어나거나 자랐으며, 학교에 등록된 14-18세, (b) 정보에 입각한 동의서(또는 미성년자의 동의서)를 이해하고 서명하고, (c) 여섯 번째 읽기 수준을 평가합니다(제안된 작업을 이해하고 완료하기 위해).

적응형 무작위화(성별, 연령, 문화 적응 수준, SES, 우울증 점수별)를 사용하여 55명의 참가자를 RRE에 3개월 동안 주 5일 동안 할당하고 55명을 통제 조건에 할당하여 웰빙 체크인 문자 메시지를 받게 됩니다. 3개월 동안 주 5일. RRE 그룹의 참가자는 3개월 동안 20명의 아바타 풀에서 아바타를 동반자로 선택합니다. RRE 그룹의 아바타 웰니스 체크인은 3개월 동안 하루 5분(4일/주)의 일일 브리프 체크인과 매주 15분의 풀 웰니스 체크인을 포함합니다. 일일 간단한 체크인에는 웰빙 및 기분 점검과 3분 휴식 명상이 포함됩니다. 주간 전체 웰빙 체크인에는 일일 체크인 활동 외에도 성찰 활동이 포함됩니다. 성찰 활동에는 1) 체중계를 사용하여 스트레스와 지원의 원인을 식별하고 정량화하는 혁신적인 생태지도, 2) 기존 및 대체 대처 전략과 그 효과에 대한 성찰이 포함됩니다. Avatar는 리소스 풀에서 참가자의 응답에서 키워드/조건과 일치하는 3가지 전략 및 리소스를 소개합니다. 리소스에는 MBCT(Mindfulness Based Cognitive Therapy) 및 CC(Critical Consciousness), 온라인 및 지역사회 정신 건강 리소스를 포함하여 증거 기반 및 문화적으로 맞춤화된 자조 전략이 포함됩니다. 예를 들어, CAA 소녀가 학교에서의 괴롭힘과 두려움과 분노에 대처하기 위한 전략을 찾는다면 Avatar는 그녀가 입력한 키워드를 기반으로 MBCT와 CC의 도구 모음에서 세 가지 관련 전략을 제시합니다. MBCT 전략은 그녀가 자신의 감정에 대처하는 방법을 안내할 것입니다. CC 전략은 그녀가 체계적 문제를 검토하고 괴롭힘에 맞서고 지원을 구하도록 격려할 것입니다. 그녀는 시도하고 싶은 전략을 선택할 수 있습니다. Avatar는 또한 그녀가 고려할 리소스(온라인, 학교 및 커뮤니티 지원)를 제공합니다. 참가자가 매일 또는 매주 건강 체크를 완료하면 RRE는 금전적 인센티브/보상을 위해 획득한 포인트를 표시합니다.

예방 프로그램의 충실도를 보장하고 소모를 방지하기 위해 Avatar는 RRE 그룹의 각 참가자에게 매일 건강 체크를 하도록 안내합니다. RRE는 웰빙 체크인을 완료할 때마다 적립되는 보상 포인트와 금전적 보상을 위한 누적 포인트를 보여줌으로써 CAA가 참여하도록 장려할 것입니다.

FCIM(Florida Center for Interactive Media)의 직원이 발생할 수 있는 기술적 문제를 해결할 것입니다. 통제 그룹의 참가자들과 연락을 유지하기 위해 일주일에 5일 ​​동안 어떻게 지내고 있는지 묻는 문자 메시지를 보내고 좋은 하루 보내길 바랍니다. 연구원은 매일 RRE 및 제어 그룹의 참여 활동을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Northeastern University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 참가자는 CAA(중국계 후손, 미국에서 태어나거나 성장)여야 하며 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  1. 14-18세 학교에 등록.
  2. 정보에 입각한 동의서(또는 미성년자의 동의서)를 이해하고 서명합니다.
  3. 6학년 읽기 수준(제안된 작업을 이해하고 완료하기 위해).

제외 기준:

  1. 측정치를 이해하고 완성할 수 있는 6학년 읽기 수준이 아닌 자
  2. 주요 우울증 또는 기타 정신 장애 진단을 받은 자(RRE 프로그램이 제공할 수 있는 Relax, Reflect 및 Empower 애플리케이션보다 더 광범위한 치료가 필요함)
  3. Patient Health Questionnaire-2 또는 Generalized Anxiety Disorder-2에서 3점 이상인 자(RRE 프로그램이 제공할 수 있는 것보다 더 광범위한 치료가 필요한 자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긴장을 풀고, 반사하고, 힘을 실어주는 응용 프로그램
RRE 그룹의 참가자는 3개월 동안 20명의 아바타 풀에서 아바타를 동반자로 선택합니다. RRE 그룹의 아바타 웰니스 체크인은 3개월 동안 하루 5분(4일/주)의 일일 브리프 체크인과 매주 15분의 풀 웰니스 체크인을 포함합니다. 일일 간단한 체크인에는 웰빙 및 기분 점검과 3분 휴식 명상이 포함됩니다. 주간 전체 웰빙 체크인에는 일일 체크인 활동 외에도 성찰 활동이 포함됩니다.
RRE 그룹의 참가자는 3개월 동안 20명의 아바타 풀에서 아바타를 동반자로 선택합니다. RRE 그룹의 아바타 웰니스 체크인은 3개월 동안 1일 5분(4일/주)의 데일리 웰니스 체크인과 매주 15분의 풀 웰니스 체크인을 포함합니다. 일일 간단한 체크인에는 웰빙 및 기분 점검과 3분 휴식 명상이 포함됩니다. 주간 전체 웰빙 체크인에는 일일 체크인 활동 외에도 성찰 활동이 포함됩니다.
활성 비교기: 일일 체크인 문자 메시지
참가자는 3개월 동안 주 5일 웰니스 체크인 문자 메시지를 받게 됩니다.
RRE 그룹의 참가자는 3개월 동안 20명의 아바타 풀에서 아바타를 동반자로 선택합니다. RRE 그룹의 아바타 웰니스 체크인은 3개월 동안 1일 5분(4일/주)의 데일리 웰니스 체크인과 매주 15분의 풀 웰니스 체크인을 포함합니다. 일일 간단한 체크인에는 웰빙 및 기분 점검과 3분 휴식 명상이 포함됩니다. 주간 전체 웰빙 체크인에는 일일 체크인 활동 외에도 성찰 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 2-5분
우울증에 대한 9개 항목의 타당하고 신속하며 일반적으로 사용되는 선별 도구로 청소년에서 90%의 민감도와 78%의 특이성을 입증했으며 중국계 미국인 청소년에게 유효합니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수 0 - 4 = 우울증 없음 또는 최소. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심함을 나타냅니다.
2-5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번성하는 규모
기간: 5-7분
관계, 자존감, 목적 및 낙관주의에서 스스로 인식하는 성공의 8개 항목 척도입니다. 이 측정은 우수한 심리 측정 속성을 가지며 중국 및 중국계 미국인에게 검증되었습니다. 점수 범위는 8에서 56까지입니다. 점수가 높을수록 관계, 자존감, 목적 및 낙관주의와 같은 중요한 기능 영역에서 자신에 대한 긍정적인 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
5-7분
대처 자기효능감 척도(CSES)
기간: 10 분
CSES에는 각 항목에 대해 11점 척도가 있는 26개의 항목이 있습니다("전혀 할 수 없음" = 0이 가장 낮고 "보통은 할 수 있음" = 5가 중간에 있으며 "확실히 할 수 있음" = 10이 있음) 스케일의 최상단. CSES에는 (a) 문제 중심 대처, (b) 감정 중심 대처 및 c) 사회적 지원의 세 가지 요소가 포함됩니다. CSES는 문화적으로 다양한 청소년들에게 만족스러운 신뢰성을 입증했습니다. 점수가 높을수록 스트레스 상황에 대처하는 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • 수석 연구원: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • 수석 연구원: Shengli Dong, PhD, Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NortheasternU-23-04-26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다