Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie depresji chińskich amerykańskich nastolatków przez RRE

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Chieh Li, Northeastern University

Zapobieganie depresji chińskich amerykańskich nastolatków poprzez mobilną aplikację zdrowotną

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy kulturowo wrażliwa mobilna aplikacja zdrowotna (Relax, Reflect, Empower-RRE) jest wykonalna i skuteczna w promowaniu dobrego samopoczucia psychicznego i zmniejszaniu objawów depresyjnych wśród chińskiej młodzieży amerykańskiej (CAA). Przeprowadzimy badanie pilotażowe na próbie społeczności 110 CAA w wieku 14-18 lat. Zastosujemy adaptacyjną randomizację, aby przypisać 55 uczestników do interwencji RRE na 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące i 55 do grupy kontrolnej, która będzie otrzymywać wiadomość tekstową z informacją o dobrym stanie zdrowia 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Główne cele/pytania badawcze to: 1) Ocena wykonalności i akceptowalności RRE. Oceny obejmują zarówno miary subiektywne (postrzeganie przez CAA wykonalności i akceptowalności RRE za pomocą skali ocen aplikacji mobilnych i pytań otwartych), jak i obiektywne (częstotliwość i czas trwania dostępu do RRE przez CAA automatycznie rejestrowane). Nasza hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy grupy RRE uznają RRE za wykonalne i akceptowalne. 2) Zbadanie zmian CAA w objawach depresyjnych, poczuciu własnej skuteczności w radzeniu sobie i samopoczuciu psychicznym. Porównamy, czy zmiany te różnią się w grupie RRE i grupie kontrolnej. Uczestnicy zarówno grupy RRE, jak i grupy kontrolnej przeprowadzą pomiary wyników (depresja, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie, dobrostan psychiczny) i czynników wpływających (stres akulturacyjny, doświadczenia dyskryminacji, wydarzenia życiowe) w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy, koniec interwencji zapobiegawczej (tydzień 12) i miesiąc po interwencji (tydzień 16). Nasza hipoteza jest taka, że ​​CAA w grupie RRE będą wykazywać niższy poziom objawów depresyjnych i wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie i dobrego samopoczucia psychicznego w tygodniach 12 i 16 niż w punkcie wyjściowym. Ponadto CAA w grupie RRE będą wykazywać większą poprawę niż grupa kontrolna w pomiarach wyniku od wartości początkowej do tygodni 12 i 16.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze badanie kliniczne ma dwa główne cele. Najpierw ocenimy wykonalność i akceptowalność RRE. Po drugie, zbadamy zmiany CAA w objawach depresyjnych, poczuciu własnej skuteczności w radzeniu sobie i samopoczuciu psychicznym, kontrolując zmienne towarzyszące (linia wyjściowa, stres związany z akulturacją, doświadczenia dyskryminacji, wydarzenia życiowe). Ponieważ ten projekt koncentruje się na profilaktyce pierwotnej dla CAA, wykorzystamy próbkę społeczności 110 CAA (na podstawie analiz mocy i 20% wskaźnika utraty) w obszarze Wielkiego Bostonu, który zajmuje 5. w Stanach Zjednoczonych CAA w tym obszarze są zróżnicowane pod względem historii imigracji, statusu społeczno-ekonomicznego (SES) i poziomów wykształcenia rodziców, co pozwala nam pozyskać reprezentatywnych uczestników z różnych środowisk społeczno-ekonomicznych i poziomów akulturacji. Kryteria włączenia do CAA są następujące: (a) pochodzenie etniczne Chińczyków, urodzenie lub dorastanie w USA, wiek 14-18 lat, uczęszczanie do szkoły, (b) zrozumienie i podpisanie świadomej zgody (lub zgody w przypadku nieletnich) oraz (c) posiadanie szóstej ocena poziom czytania (aby zrozumieć i wykonać proponowane zadania).

Randomizacja adaptacyjna (według płci, wieku, poziomów akulturacji, SES, wyniku depresji) zostanie wykorzystana do przypisania 55 uczestników do RRE na 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące i 55 do warunku kontrolnego, którzy otrzymają wiadomość tekstową z informacją o dobrym stanie zdrowia 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Uczestnicy grupy RRE wybiorą awatara z puli 20 awatarów jako swojego towarzysza na okres 3 miesięcy. Zameldowanie wellness Avatar w grupie RRE obejmuje codzienne krótkie zameldowanie trwające 5 minut dziennie (4 dni w tygodniu) oraz cotygodniowe pełne zameldowanie wellness trwające 15 minut tygodniowo przez 3 miesiące. Codzienne krótkie zameldowanie obejmuje sprawdzenie samopoczucia i nastroju oraz 3-minutową medytację relaksacyjną. Cotygodniowe pełne zameldowanie odnowy biologicznej obejmuje zajęcia refleksyjne oprócz codziennych czynności związanych z zameldowaniem. Działania refleksyjne obejmują 1) innowacyjną Ecomapę do identyfikowania i ilościowego określania źródeł stresu i wsparcia przy użyciu wagi oraz 2) refleksję nad istniejącymi i alternatywnymi strategiami radzenia sobie i ich skutecznością. Avatar wprowadzi 3 różne strategie i zasoby pasujące do kluczowych słów/warunków z odpowiedzi uczestników z puli zasobów. Zasoby obejmują oparte na dowodach i dostosowane kulturowo strategie samopomocy, w tym terapię poznawczą opartą na uważności (MBCT) i świadomość krytyczną (CC), a także internetowe i społecznościowe zasoby dotyczące zdrowia psychicznego. Na przykład, jeśli dziewczyna z CAA szuka strategii radzenia sobie z zastraszaniem w szkole oraz ze swoim strachem i złością, Avatar zaprezentuje trzy odpowiednie strategie z banku narzędzi MBCT i CC, w oparciu o wprowadzone przez nią słowa kluczowe. Strategie MBCT poprowadzą ją, jak radzić sobie z uczuciami. Strategie CC zachęcą ją do zbadania problemów systemowych, przeciwstawienia się zastraszaniu i szukania wsparcia. Może wybrać strategie, które lubi wypróbować. Avatar przedstawi jej również zasoby (internetowe, szkolne i społecznościowe) do rozważenia. Kiedy uczestnik ukończy codzienną lub cotygodniową kontrolę odnowy biologicznej, RRE wyświetli punkt/y zdobyte jako zachęta/nagroda pieniężna.

Aby zapewnić wierność realizacji programu profilaktycznego i zapobiec wyczerpaniu, Avatar będzie zachęcać każdego uczestnika grupy RRE do codziennego sprawdzania stanu zdrowia. RRE zachęci CAA do udziału, pokazując punkty nagrody zdobyte za każdym razem, gdy zakończy się odprawa zdrowotna oraz skumulowane punkty na nagrodę pieniężną.

Personel Florida Center for Interactive Media (FCIM) rozwiąże problemy techniczne, które mogą się pojawić. Aby utrzymać kontakt z uczestnikami grupy kontrolnej, przez pięć dni w tygodniu będziemy wysyłać im SMS-y z pytaniami, jak się mają, życząc miłego dnia. Badacze będą codziennie monitorować działania angażujące w grupie RRE i grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Northeastern University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być CAA (pochodzenia etnicznego Chińczyków, urodzeni lub dorastali w USA) i spełniać następujące kryteria włączenia:

  1. 14-18 lat zapisani do szkoły.
  2. Należy zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody (lub zgody w przypadku osób nieletnich).
  3. Poziom czytania w klasie szóstej (w celu zrozumienia i wykonania proponowanych zadań).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy nie mają poziomu czytania w szóstej klasie, aby zrozumieć i ukończyć środki
  2. Ci, którzy mają diagnozę dużej depresji lub innych zaburzeń psychicznych (które wymagają bardziej intensywnego leczenia niż może zapewnić aplikacja Relax, Reflect i Empower -RRE)
  3. Ci, którzy uzyskali wynik 3 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 lub Uogólnionym Zaburzeniu Lękowym-2 (którzy potrzebują szerszego leczenia, niż może zapewnić program RRE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Relax, Reflect i Empower
Uczestnicy grupy RRE wybiorą awatara z puli 20 awatarów jako swojego towarzysza na okres 3 miesięcy. Zameldowanie wellness Avatar w grupie RRE obejmuje codzienne krótkie zameldowanie trwające 5 minut dziennie (4 dni w tygodniu) oraz cotygodniowe pełne zameldowanie wellness trwające 15 minut tygodniowo przez 3 miesiące. Codzienne krótkie zameldowanie obejmuje sprawdzenie samopoczucia i nastroju oraz 3-minutową medytację relaksacyjną. Cotygodniowe pełne zameldowanie odnowy biologicznej obejmuje zajęcia refleksyjne oprócz codziennych czynności związanych z zameldowaniem.
Uczestnicy grupy RRE wybiorą awatara z puli 20 awatarów jako swojego towarzysza na okres 3 miesięcy. Zameldowanie wellness Avatar w grupie RRE obejmuje codzienne zameldowanie wellness trwające 5 minut dziennie (4 dni w tygodniu) oraz cotygodniowe pełne zameldowanie wellness trwające 15 minut tygodniowo przez 3 miesiące. Codzienne krótkie zameldowanie obejmuje sprawdzenie samopoczucia i nastroju oraz 3-minutową medytację relaksacyjną. Cotygodniowe pełne zameldowanie odnowy biologicznej obejmuje zajęcia refleksyjne oprócz codziennych czynności związanych z zameldowaniem.
Aktywny komparator: Codzienne wiadomości tekstowe dotyczące zameldowania
Uczestnicy będą otrzymywać wiadomość tekstową dotyczącą odnowy biologicznej 5 dni w tygodniu [4 codzienne zameldowanie odnowy biologicznej (2-3 minuty dziennie) + 1 cotygodniowe zameldowanie odnowy biologicznej (4-5 minut/tydzień)] przez 3 miesiące.
Uczestnicy grupy RRE wybiorą awatara z puli 20 awatarów jako swojego towarzysza na okres 3 miesięcy. Zameldowanie wellness Avatar w grupie RRE obejmuje codzienne zameldowanie wellness trwające 5 minut dziennie (4 dni w tygodniu) oraz cotygodniowe pełne zameldowanie wellness trwające 15 minut tygodniowo przez 3 miesiące. Codzienne krótkie zameldowanie obejmuje sprawdzenie samopoczucia i nastroju oraz 3-minutową medytację relaksacyjną. Cotygodniowe pełne zameldowanie odnowy biologicznej obejmuje zajęcia refleksyjne oprócz codziennych czynności związanych z zameldowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2-5 minut
Składający się z 9 pozycji ważny, szybki i powszechnie stosowany instrument przesiewowy do wykrywania depresji, wykazał 90% czułości i 78% swoistości u nastolatków i jest ważny dla nastolatków z Chin. Wynik waha się od 0 do 27. Wyniki 0 - 4 = brak lub minimalna depresja. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
2-5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwitnąca Skala
Ramy czasowe: 5-7 minut
8-itemowa miara samooceny sukcesu w związkach, poczucia własnej wartości, celu i optymizmu. Miara ma dobre właściwości psychometryczne i została zwalidowana na chińskich i chińskich Amerykanach. Wynik waha się od 8 do 56. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie siebie w ważnych obszarach funkcjonowania, takich jak relacje, samoocena, celowość i optymizm.
5-7 minut
Skala poczucia własnej skuteczności radzenia sobie (CSES)
Ramy czasowe: 10 minut
CSES ma 26 pozycji z 11-punktową skalą dla każdej pozycji (gdzie „w ogóle nie potrafi zrobić” = 0 na najniższym końcu, „umiarkowanie pewne, że może zrobić” = 5 pośrodku i „pewnie może zrobić” = 10 na najwyższy koniec skali. CSES obejmuje trzy czynniki: (a) radzenie sobie skoncentrowane na problemie, (b) radzenie sobie skoncentrowane na emocjach oraz c) wsparcie społeczne. CSES wykazał zadowalającą niezawodność w przypadku młodzieży zróżnicowanej kulturowo. Wyższe wyniki oznaczają wyższe samoopisowe zdolności radzenia sobie ze stresującymi okolicznościami.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Główny śledczy: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Główny śledczy: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NortheasternU-23-04-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj