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Prevenire la depressione degli adolescenti cinesi americani di RRE

11 marzo 2026 aggiornato da: Chieh Li, Northeastern University

Prevenire la depressione degli adolescenti cinesi americani attraverso l'applicazione sanitaria mobile

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è verificare se un'applicazione sanitaria mobile culturalmente sensibile (Relax, Reflect, Empower-RRE) è fattibile ed efficace nel promuovere il benessere psicologico e ridurre i sintomi depressivi tra gli adolescenti cinesi americani (CAA). Condurremo uno studio pilota su un campione comunitario di 110 CAA, di età compresa tra 14 e 18 anni. Useremo la randomizzazione adattiva per assegnare 55 partecipanti all'intervento RRE per 5 giorni/settimana per 3 mesi e 55 al gruppo di controllo che riceverà un messaggio di testo di check-in benessere 5 giorni/settimana per 3 mesi. I principali obiettivi/domande di ricerca sono: 1) Valutare la fattibilità e l'accettabilità di RRE. Le valutazioni includono misure sia soggettive (percezioni CAA di fattibilità e accettabilità di RRE attraverso Mobile Application Rating Scale e domande a risposta aperta) che oggettive (frequenza CAA e durata dell'accesso RRE registrate automaticamente). La nostra ipotesi è che i partecipanti al gruppo RRE troveranno RRE fattibile e accettabile. 2) Indagare i cambiamenti dei CAA nei sintomi depressivi, nell'autoefficacia di coping e nel benessere psicologico. Confronteremo se questi cambiamenti differiscono nel gruppo RRE e nel gruppo di controllo. I partecipanti sia ai gruppi RRE che ai gruppi di controllo completeranno le misure dei risultati (depressione, autoefficacia di coping, benessere psicologico) e fattori di influenza (stress acculturativo, esperienze di discriminazione, eventi della vita) in tre punti temporali: linea di base, fine dell'intervento preventivo (la 12a settimana) e un mese dopo l'intervento (la 16a settimana). La nostra ipotesi è che i CAA nel gruppo RRE mostreranno livelli più bassi di sintomi depressivi e livelli più alti di autoefficacia di coping e benessere psicologico nelle settimane 12 e 16 rispetto al basale. Inoltre, i CAA nel gruppo RRE mostreranno un miglioramento maggiore rispetto al gruppo di controllo nelle misure di esito dal basale alle settimane 12 e 16.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nostra sperimentazione clinica ha due obiettivi principali. In primo luogo, valuteremo la fattibilità e l'accettabilità di RRE. In secondo luogo, esamineremo i cambiamenti CAA nei sintomi depressivi, nell'autoefficacia di coping e nel benessere psicologico, controllando le covariate (linea di base, stress acculturativo, esperienze di discriminazione, eventi della vita). Poiché questo progetto si concentra sulla prevenzione primaria per i CAA, utilizzeremo un campione di comunità di 110 CAA (basato su analisi di potenza e tasso di abbandono del 20%) nell'area di Great Boston, che è la quinta area metropolitana con la maggior parte dei cinesi americani (n = 277.312) negli Stati Uniti I CAA in quest'area sono diversi nella storia dell'immigrazione, nello stato socioeconomico (SES) e nei livelli di istruzione dei genitori, il che ci consente di ottenere partecipanti rappresentativi da diversi background socio-economici e livelli di acculturazione. I criteri di inclusione per i CAA sono (a) discendenza etnica cinese, nati o cresciuti negli Stati Uniti, età compresa tra 14 e 18 anni iscritti a scuola, (b) comprendere e firmare un consenso informato (o assenso per i minori) e (c) avere sesto livello di lettura del grado (per comprendere e completare i compiti proposti).

La randomizzazione adattiva (per genere, età, livelli di acculturazione, SES, punteggio di depressione) verrà utilizzata per assegnare 55 partecipanti a RRE per 5 giorni/settimana per 3 mesi e 55 alla condizione di controllo, che riceveranno un messaggio di testo di check-in benessere 5 giorni/settimana per 3 mesi. I partecipanti al gruppo RRE selezioneranno un Avatar da un pool di 20 Avatar come accompagnatore nel corso dei 3 mesi. Il check-in del benessere Avatar nel gruppo RRE include un check-in giornaliero breve di 5 minuti/giorno (4 giorni/settimana) e un check-in completo settimanale del benessere di 15 minuti/settimana per 3 mesi. Il breve check-in quotidiano include un controllo del benessere e dell'umore e una meditazione di rilassamento di 3 minuti. Il check-in completo settimanale del benessere include attività di riflessione oltre alle attività di check-in giornaliere. Le attività di riflessione includono 1) un'ecomappa innovativa per identificare e quantificare le fonti di stress e supporto, utilizzando una bilancia, e 2) riflettere sulle strategie di coping esistenti e alternative e sulla loro efficacia. Avatar introdurrà 3 diverse strategie e risorse corrispondenti alle parole chiave/condizioni dalle risposte dei partecipanti dal pool di risorse. Le risorse includono strategie di auto-aiuto basate sull'evidenza e adattate alla cultura, tra cui Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) e Critical Consciousness (CC) e risorse per la salute mentale online e della comunità. Ad esempio, se una ragazza CAA cerca strategie per far fronte al bullismo a scuola e alla sua paura e rabbia, Avatar presenterà tre strategie pertinenti dalla banca degli strumenti di MBCT e CC, in base alle parole chiave che inserisce. Le strategie MBCT la guideranno su come affrontare i suoi sentimenti. Le strategie CC la incoraggeranno a esaminare le questioni sistemiche, resistere al bullismo e cercare supporto. Può scegliere le strategie che le piace provare. Avatar presenterà anche risorse (online, scuola e supporto della comunità) da prendere in considerazione. Quando il partecipante completa un check-in benessere giornaliero o settimanale, RRE visualizzerà i punti guadagnati per l'incentivo/ricompensa in denaro.

Per garantire la fedeltà all'implementazione del programma di prevenzione e prevenire l'attrito, Avatar chiederà a ciascun partecipante del gruppo RRE di fare il check-in quotidiano del benessere. RRE incoraggerà i CAA a partecipare mostrando i punti premio guadagnati ogni volta che completano un check-in benessere e i punti accumulati per un premio in denaro.

Il personale del Florida Center for Interactive Media (FCIM) risolverà i problemi tecnici che potrebbero sorgere. Per mantenere i contatti con i partecipanti al gruppo di controllo, invieremo loro messaggi di testo cinque giorni alla settimana, chiedendo loro come stanno, augurando loro una buona giornata. I ricercatori monitoreranno quotidianamente le attività di coinvolgimento nell'RRE e nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Northeastern University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: i partecipanti devono essere CAA (discendenza etnica cinese, nati o cresciuti negli Stati Uniti) e soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

  1. 14-18 anni iscritti a scuola.
  2. Comprendere e firmare un documento di consenso informato (o assenso per i minori).
  3. Livello di lettura della sesta elementare (per comprendere e completare i compiti proposti).

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non hanno un livello di lettura di prima media per comprendere e completare le misure
  2. Coloro che hanno una diagnosi di depressione maggiore o altri disturbi mentali (che necessitano di un trattamento più ampio rispetto a quello che può fornire l'applicazione Relax, Reflect e Empower -RRE)
  3. Coloro che hanno un punteggio di 3 o superiore nel Questionario sulla salute del paziente-2 o Disturbo d'ansia generalizzato-2 (che necessitano di un trattamento più ampio di quello che il programma RRE può fornire)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilassati, rifletti e potenzia l'applicazione
I partecipanti al gruppo RRE selezioneranno un Avatar da un pool di 20 Avatar come accompagnatore nel corso dei 3 mesi. Il check-in del benessere Avatar nel gruppo RRE include un check-in giornaliero breve di 5 minuti/giorno (4 giorni/settimana) e un check-in completo settimanale del benessere di 15 minuti/settimana per 3 mesi. Il breve check-in quotidiano include un controllo del benessere e dell'umore e una meditazione di rilassamento di 3 minuti. Il check-in completo settimanale del benessere include attività di riflessione oltre alle attività di check-in giornaliere.
I partecipanti al gruppo RRE selezioneranno un Avatar da un pool di 20 Avatar come accompagnatore nel corso dei 3 mesi. Il check-in benessere Avatar nel gruppo RRE include un check-in benessere quotidiano di 5 minuti/giorno (4 giorni/settimana) e un check-in completo benessere settimanale di 15 minuti/settimana per 3 mesi. Il breve check-in quotidiano include un controllo del benessere e dell'umore e una meditazione di rilassamento di 3 minuti. Il check-in completo settimanale del benessere include attività di riflessione oltre alle attività di check-in giornaliere.
Comparatore attivo: Messaggi di testo per il check-in giornaliero
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo per il check-in benessere 5 giorni/settimana [4 check-in benessere giornalieri (2-3 minuti/giorno) +1 check-in benessere settimanale (4-5 minuti/settimana)] per 3 mesi.
I partecipanti al gruppo RRE selezioneranno un Avatar da un pool di 20 Avatar come accompagnatore nel corso dei 3 mesi. Il check-in benessere Avatar nel gruppo RRE include un check-in benessere quotidiano di 5 minuti/giorno (4 giorni/settimana) e un check-in completo benessere settimanale di 15 minuti/settimana per 3 mesi. Il breve check-in quotidiano include un controllo del benessere e dell'umore e una meditazione di rilassamento di 3 minuti. Il check-in completo settimanale del benessere include attività di riflessione oltre alle attività di check-in giornaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 2-5 minuti
Uno strumento di screening a 9 elementi valido, rapido e comunemente usato per la depressione, ha dimostrato il 90% di sensibilità e il 78% di specificità negli adolescenti ed è valido per gli adolescenti cinesi americani. Il punteggio va da 0 a 27. Punteggi 0 - 4 = No o Depressione minima. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
2-5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala fiorente
Lasso di tempo: 5-7 minuti
Una misura di 8 elementi del successo percepito nelle relazioni, dell'autostima, dello scopo e dell'ottimismo. La misura ha buone proprietà psicometriche ed è stata validata con cinesi e cinesi americani. Il punteggio va da 8 a 56. Punteggi più alti indicano una percezione più positiva di se stessi in aree importanti del funzionamento come le relazioni, l'autostima, lo scopo e l'ottimismo.
5-7 minuti
Scala di autoefficacia del coping (CSES)
Lasso di tempo: 10 minuti
CSES ha 26 item con una scala di 11 punti per ogni item (con "Non posso fare affatto" = 0 all'estremità più bassa, "Abbastanza certo posso fare" = 5 al centro e "Certamente posso fare" = 10 all'inizio fascia più alta della scala. Il CSES include tre fattori: (a) coping incentrato sul problema, (b) coping incentrato sulle emozioni e c) supporto sociale. CSES ha dimostrato un'affidabilità soddisfacente con adolescenti culturalmente diversi. Punteggi più alti rappresentano maggiori capacità autodichiarate di far fronte a circostanze stressanti.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Investigatore principale: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Investigatore principale: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NortheasternU-23-04-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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