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Prévenir la dépression des adolescents chinois américains par RRE

11 mars 2026 mis à jour par: Chieh Li, Northeastern University

Prévenir la dépression des adolescents sino-américains grâce à une application de santé mobile

L'objectif de cet essai clinique est de tester si une application de santé mobile culturellement sensible (Relax, Reflect, Empower-RRE) est faisable et efficace pour promouvoir le bien-être psychologique et réduire les symptômes dépressifs chez les adolescents sino-américains (CAA). Nous mènerons une étude pilote auprès d'un échantillon communautaire de 110 CAA âgés de 14 à 18 ans. Nous utiliserons la randomisation adaptative pour affecter 55 participants à l'intervention RRE pendant 5 jours/semaine pendant 3 mois et 55 au groupe témoin qui recevra un SMS de bien-être 5 jours/semaine pendant 3 mois. Les principaux objectifs/questions de recherche sont, 1) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du RRE. Les évaluations comprennent à la fois des mesures subjectives (les perceptions des AAC de la faisabilité et de l'acceptabilité du RRE via l'échelle d'évaluation des applications mobiles et des questions ouvertes) et des mesures objectives (la fréquence et la durée de l'accès au RRE par les AAC sont automatiquement enregistrées). Notre hypothèse est que les participants au groupe RRE trouveront RRE faisable et acceptable. 2) Étudier les changements des CAA dans les symptômes dépressifs, l'auto-efficacité d'adaptation et le bien-être psychologique. Nous comparerons si ces changements diffèrent dans le groupe RRE et le groupe témoin. Les participants des groupes RRE et de contrôle compléteront les mesures des résultats (dépression, auto-efficacité d'adaptation, bien-être psychologique) et des facteurs d'influence (stress d'acculturation, expériences de discrimination, événements de la vie) à trois moments : au départ, à la fin de l'intervention préventive (la 12ème semaine), et un mois après l'intervention (la 16ème semaine). Notre hypothèse est que les CAA du groupe RRE présenteront des niveaux inférieurs de symptômes dépressifs et des niveaux plus élevés d'auto-efficacité d'adaptation et de bien-être psychologique au cours des semaines 12 et 16 par rapport au niveau de référence. De plus, les CAA du groupe RRE présenteront une plus grande amélioration que le groupe témoin dans les mesures des résultats de la ligne de base aux semaines 12 et 16.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre essai clinique a deux objectifs majeurs. Dans un premier temps, nous évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité du RRE. Deuxièmement, nous examinerons les changements des CAA dans les symptômes dépressifs, l'auto-efficacité d'adaptation et le bien-être psychologique, en contrôlant les covariables (ligne de base, stress d'acculturation, expériences de discrimination, événements de la vie). Comme ce projet se concentre sur la prévention primaire pour les CAA, nous utiliserons un échantillon communautaire de 110 CAA (basé sur des analyses de puissance et un taux d'attrition de 20 %) dans la région de Great Boston, qui se classe au 5e rang métropolitain avec la plupart des Américains d'origine chinoise (n = 277 312) aux États-Unis. Les CAA de ce domaine sont diversifiés en termes d'historique d'immigration, de statut socio-économique (SSE) et de niveaux d'éducation des parents, ce qui nous permet d'obtenir des participants représentatifs de divers milieux socio-économiques et niveaux d'acculturation. Les critères d'inclusion pour les CAA sont (a) origine ethnique chinoise, né ou grandi aux États-Unis, âgé de 14 à 18 ans inscrit à l'école, (b) comprendre et signer un consentement éclairé (ou consentement pour les mineurs), et (c) avoir un sixième niveau de lecture (pour comprendre et accomplir les tâches proposées).

La randomisation adaptative (par sexe, âge, niveaux d'acculturation, SSE, score de dépression) sera utilisée pour affecter 55 participants à la RRE pendant 5 jours/semaine pendant 3 mois et 55 à la condition de contrôle, qui recevront un message texte de bien-être 5 jours/semaine pendant 3 mois. Les participants au groupe RRE sélectionneront un Avatar parmi un groupe de 20 Avatars comme compagnon pendant les 3 mois. L'enregistrement de bien-être Avatar dans le groupe RRE comprend un bref enregistrement quotidien de 5 minutes/jour (4 jours/semaine) et un enregistrement de bien-être complet hebdomadaire de 15 minutes/semaine pendant 3 mois. Le bref enregistrement quotidien comprend un bilan de bien-être et d'humeur et une méditation de relaxation de 3 minutes. L'enregistrement de bien-être complet hebdomadaire comprend des activités de réflexion en plus des activités d'enregistrement quotidiennes. Les activités de réflexion comprennent 1) une Ecomap innovante pour identifier et quantifier les sources de stress et de soutien, à l'aide d'une balance, et 2) réfléchir sur les stratégies d'adaptation existantes et alternatives et leur efficacité. Avatar présentera 3 stratégies et ressources différentes correspondant aux mots clés/conditions des réponses des participants à partir du pool de ressources. Les ressources comprennent des stratégies d'auto-assistance fondées sur des données probantes et adaptées à la culture, notamment la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) et la conscience critique (CC), ainsi que des ressources en ligne et communautaires sur la santé mentale. Par exemple, si une fille CAA cherche des stratégies pour faire face au harcèlement à l'école et à sa peur et sa colère, Avatar présentera trois stratégies pertinentes de la banque d'outils de MBCT et CC, en fonction des mots clés qu'elle saisit. Les stratégies MBCT la guideront sur la façon de faire face à ses sentiments. Les stratégies de CC l'encourageront à examiner les problèmes systémiques, à résister à l'intimidation et à demander de l'aide. Elle peut choisir les stratégies qu'elle aime essayer. Avatar présentera également des ressources (soutien en ligne, scolaire et communautaire) à considérer. Lorsque le participant effectue un check-in de bien-être quotidien ou hebdomadaire, RRE affichera le(s) point(s) gagné(s) vers une incitation/récompense monétaire.

Pour assurer la fidélité de la mise en œuvre du programme de prévention et prévenir l'attrition, Avatar invitera chaque participant du groupe RRE à effectuer quotidiennement le bilan de bien-être. RRE encouragera les CAA à participer en montrant le ou les points de récompense gagnés chaque fois qu'ils effectuent un check-in de bien-être et les points cumulés pour une récompense monétaire.

Le personnel du Florida Center for Interactive Media (FCIM) résoudra les problèmes techniques qui pourraient survenir. Pour garder le contact avec les participants du groupe de contrôle, nous leur enverrons des SMS cinq jours par semaine, leur demandant comment ils vont, leur souhaitant une bonne journée. Les chercheurs surveilleront quotidiennement les activités d'engagement dans le RRE et le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Northeastern University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : les participants doivent être des CAA (d'origine ethnique chinoise, nés ou ayant grandi aux États-Unis) et répondre aux critères d'inclusion suivants :

  1. 14 -18 ans inscrits à l'école.
  2. Comprendre et signer un document de consentement éclairé (ou consentement pour les mineurs).
  3. Niveau de lecture de sixième année (afin de comprendre et de compléter les tâches proposées).

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui n'ont pas le niveau de lecture de sixième année pour comprendre et compléter les mesures
  2. Ceux qui ont un diagnostic de dépression majeure ou d'autres troubles mentaux (qui nécessitent un traitement plus approfondi que l'application Relax, Reflect, and Empower -RRE peut fournir)
  3. Ceux qui ont un score de 3 ou plus dans le questionnaire de santé du patient-2 ou le trouble d'anxiété généralisée-2 (qui ont besoin d'un traitement plus étendu que ce que le programme RRE peut fournir)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Détendez-vous, réfléchissez et responsabilisez
Les participants au groupe RRE sélectionneront un Avatar parmi un groupe de 20 Avatars comme compagnon pendant les 3 mois. L'enregistrement de bien-être Avatar dans le groupe RRE comprend un bref enregistrement quotidien de 5 minutes/jour (4 jours/semaine) et un enregistrement de bien-être complet hebdomadaire de 15 minutes/semaine pendant 3 mois. Le bref enregistrement quotidien comprend un bilan de bien-être et d'humeur et une méditation de relaxation de 3 minutes. L'enregistrement de bien-être complet hebdomadaire comprend des activités de réflexion en plus des activités d'enregistrement quotidiennes.
Les participants au groupe RRE sélectionneront un Avatar parmi un groupe de 20 Avatars comme compagnon pendant les 3 mois. L'enregistrement bien-être Avatar dans le groupe RRE comprend un enregistrement bien-être quotidien de 5 minutes/jour (4 jours/semaine) et un enregistrement bien-être complet hebdomadaire de 15 minutes/semaine pendant 3 mois. Le bref enregistrement quotidien comprend un bilan de bien-être et d'humeur et une méditation de relaxation de 3 minutes. L'enregistrement de bien-être complet hebdomadaire comprend des activités de réflexion en plus des activités d'enregistrement quotidiennes.
Comparateur actif: SMS d'enregistrement quotidien
Les participants recevront un SMS de check-in bien-être 5 jours/semaine [4 check-in bien-être quotidiens (2-3 minutes/jour) + 1 check-in bien-être hebdomadaire (4-5 minutes/semaine)] pendant 3 mois.
Les participants au groupe RRE sélectionneront un Avatar parmi un groupe de 20 Avatars comme compagnon pendant les 3 mois. L'enregistrement bien-être Avatar dans le groupe RRE comprend un enregistrement bien-être quotidien de 5 minutes/jour (4 jours/semaine) et un enregistrement bien-être complet hebdomadaire de 15 minutes/semaine pendant 3 mois. Le bref enregistrement quotidien comprend un bilan de bien-être et d'humeur et une méditation de relaxation de 3 minutes. L'enregistrement de bien-être complet hebdomadaire comprend des activités de réflexion en plus des activités d'enregistrement quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: 2-5 minutes
Un instrument de dépistage valide, rapide et couramment utilisé en 9 points pour la dépression, Il a démontré 90% de sensibilité et 78% de spécificité chez les adolescents et est valable pour les adolescents sino-américains. Le score varie de 0 à 27. Scores 0 - 4 = Dépression nulle ou minime. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
2-5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle florissante
Délai: 5-7 minutes
Une mesure en 8 éléments du succès auto-perçu dans les relations, l'estime de soi, le but et l'optimisme. La mesure a de bonnes propriétés psychométriques et a été validée auprès de Chinois et d'Américains d'origine chinoise. Le score varie de 8 à 56. Des scores plus élevés indiquent une perception plus positive de soi dans des domaines importants du fonctionnement tels que les relations, l'estime de soi, le but et l'optimisme.
5-7 minutes
Échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: 10 minutes
Le CSES a 26 items avec une échelle de 11 points pour chaque élément (avec « Ne peut pas faire du tout » = 0 à l'extrémité la plus basse, « Moyennement certain peut le faire » = 5 au milieu et « Certain peut le faire » = 10 à l'extrémité la plus basse extrémité supérieure de l'échelle. Le CSES comprend trois facteurs : (a) l'adaptation axée sur les problèmes, (b) l'adaptation axée sur les émotions et c) le soutien social. Le CSES a démontré une fiabilité satisfaisante avec des adolescents de diverses cultures. Des scores plus élevés représentent des capacités autodéclarées plus élevées à faire face à des circonstances stressantes.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Chercheur principal: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Chercheur principal: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NortheasternU-23-04-26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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