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Vorbeugung von Depressionen bei chinesisch-amerikanischen Jugendlichen durch RRE

11. März 2026 aktualisiert von: Chieh Li, Northeastern University

Vorbeugung von Depressionen bei chinesisch-amerikanischen Jugendlichen durch mobile Gesundheitsanwendung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu testen, ob eine kulturell sensible mobile Gesundheitsanwendung (Relax, Reflect, Empower-RRE) machbar und wirksam ist, um das psychische Wohlbefinden zu fördern und depressive Symptome bei chinesisch-amerikanischen Jugendlichen (CAA) zu reduzieren. Wir werden eine Pilotstudie mit einer Community-Stichprobe von 110 CAAs im Alter von 14 bis 18 Jahren durchführen. Wir werden adaptive Randomisierung verwenden, um 55 Teilnehmer der RRE-Intervention für 5 Tage pro Woche für 3 Monate und 55 für die Kontrollgruppe zuzuweisen, die 3 Monate lang an 5 Tagen pro Woche eine Wellness-Check-in-SMS erhält. Die Hauptziele/Forschungsfragen sind: 1) Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz von RRE. Die Beurteilungen umfassen sowohl subjektive (CAAs' Wahrnehmung der Machbarkeit und Akzeptanz von RRE anhand der Bewertungsskala für mobile Anwendungen und offene Fragen) als auch objektive (CAAs' Häufigkeit und Dauer des RRE-Zugriffs werden automatisch aufgezeichnet) Maßnahmen. Unsere Hypothese ist, dass die Teilnehmer der RRE-Gruppe RRE für machbar und akzeptabel halten werden. 2) Untersuchung der Veränderungen von CAAs bei depressiven Symptomen, der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung und dem psychischen Wohlbefinden. Wir werden vergleichen, ob sich diese Änderungen in der RRE-Gruppe und der Kontrollgruppe unterscheiden. Teilnehmer sowohl der RRE- als auch der Kontrollgruppe werden zu drei Zeitpunkten Messungen der Ergebnisse (Depression, Selbstwirksamkeitsbewältigung, psychisches Wohlbefinden) und Einflussfaktoren (akkulturativer Stress, Diskriminierungserfahrungen, Lebensereignisse) durchführen: Ausgangswert, Ende der präventiven Intervention (die 12. Woche) und einen Monat nach dem Eingriff (die 16. Woche). Unsere Hypothese ist, dass CAAs in der RRE-Gruppe in den Wochen 12 und 16 ein geringeres Maß an depressiven Symptomen und ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung und psychischem Wohlbefinden aufweisen als im Ausgangswert. Darüber hinaus zeigen die CAAs in der RRE-Gruppe bei den Ergebnismessungen vom Ausgangswert bis zur 12. und 16. Woche eine größere Verbesserung als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unsere klinische Studie hat zwei Hauptziele. Zunächst werden wir die Machbarkeit und Akzeptanz von RRE bewerten. Zweitens werden wir CAAs Veränderungen bei depressiven Symptomen, der Selbstwirksamkeitsbewältigung und dem psychischen Wohlbefinden untersuchen und dabei Kovariaten (Grundlinie, akkulturativer Stress, Diskriminierungserfahrungen, Lebensereignisse) kontrollieren. Da sich dieses Projekt auf die Primärprävention für CAAs konzentriert, werden wir eine Gemeinschaftsstichprobe von 110 CAAs (basierend auf Machtanalysen und einer Fluktuationsrate von 20 %) in der Region Great Boston verwenden, die mit den meisten chinesischen Amerikanern (n = 277.312) an fünfter Stelle der Metropolregion liegt. in den USA. Die CAAs in diesem Bereich unterscheiden sich hinsichtlich der Einwanderungsgeschichte, des sozioökonomischen Status (SES) und des Bildungsniveaus der Eltern, was es uns ermöglicht, repräsentative Teilnehmer mit unterschiedlichem sozioökonomischem Hintergrund und Akkulturationsniveau zu gewinnen. Die Einschlusskriterien für CAAs sind (a) ethnische chinesische Abstammung, in den USA geboren oder aufgewachsen, im Alter von 14 bis 18 Jahren in der Schule eingeschrieben, (b) eine Einverständniserklärung verstehen und unterzeichnen (oder eine Einverständniserklärung für Minderjährige) und (c) einen sechsten Geburtstag haben Leseniveau der Note (um vorgeschlagene Aufgaben zu verstehen und zu erledigen).

Adaptive Randomisierung (nach Geschlecht, Alter, Akkulturationsniveau, SES, Depressions-Score) wird verwendet, um 55 Teilnehmer für 5 Tage/Woche für 3 Monate der RRE zuzuweisen und 55 der Kontrollbedingung, die eine SMS zum Check-in zum Wohlbefinden erhält 5 Tage/Woche für 3 Monate. Die Teilnehmer der RRE-Gruppe wählen im Laufe der drei Monate einen Avatar aus einem Pool von 20 Avataren als ihren Begleiter aus. Der Avatar-Wellness-Check-in in der RRE-Gruppe umfasst einen täglichen kurzen Check-in von 5 Minuten/Tag (4 Tage/Woche) und einen wöchentlichen vollständigen Wellness-Check-in von 15 Minuten/Woche für 3 Monate. Der tägliche kurze Check-in beinhaltet einen Wohlbefindens- und Stimmungscheck sowie eine 3-minütige Entspannungsmeditation. Der wöchentliche vollständige Wellness-Check-in beinhaltet zusätzlich zu den täglichen Check-in-Aktivitäten Reflexionsaktivitäten. Die Reflexionsaktivitäten umfassen 1) eine innovative Ecomap zur Identifizierung und Quantifizierung von Stress- und Unterstützungsquellen mithilfe einer Waage und 2) die Reflexion bestehender und alternativer Bewältigungsstrategien und deren Wirksamkeit. Avatar stellt drei verschiedene Strategien und Ressourcen vor, die den Schlüsselwörtern/Bedingungen aus den Antworten der Teilnehmer aus dem Ressourcenpool entsprechen. Zu den Ressourcen gehören evidenzbasierte und kulturell zugeschnittene Selbsthilfestrategien, darunter Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) und Critical Consciousness (CC), sowie Online- und Community-Ressourcen für psychische Gesundheit. Wenn beispielsweise ein CAA-Mädchen nach Strategien sucht, um mit Mobbing in der Schule und ihrer Angst und Wut umzugehen, stellt Avatar anhand der von ihr eingegebenen Schlüsselwörter drei relevante Strategien aus der Toolbank von MBCT und CC vor. Die MBCT-Strategien werden ihr dabei helfen, mit ihren Gefühlen umzugehen. Die CC-Strategien werden sie ermutigen, systemische Probleme zu untersuchen, sich gegen Mobbing zu wehren und Unterstützung zu suchen. Sie kann die Strategien wählen, die sie gerne ausprobiert. Avatar wird ihr auch Ressourcen (Online-, Schul- und Community-Unterstützung) zur Verfügung stellen, die sie berücksichtigen kann. Wenn der Teilnehmer einen täglichen oder wöchentlichen Wellness-Check-in abschließt, wird RRE die gesammelten Punkte als Geldanreiz/Prämie verbuchen.

Um die Umsetzungstreue des Präventionsprogramms sicherzustellen und Fluktuationen vorzubeugen, fordert Avatar jeden Teilnehmer der RRE-Gruppe auf, täglich den Wellness-Check-in durchzuführen. RRE wird CAAs zur Teilnahme ermutigen, indem es die bei jedem Abschluss eines Wellness-Check-ins gesammelten Prämienpunkte und die gesammelten Punkte für eine Geldprämie zeigt.

Mitarbeiter des Florida Center for Interactive Media (FCIM) werden eventuell auftretende technische Probleme lösen. Um den Kontakt zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe aufrechtzuerhalten, senden wir ihnen fünf Tage die Woche Textnachrichten, in denen wir sie fragen, wie es ihnen geht, und ihnen einen schönen Tag wünschen. Forscher werden die Engagement-Aktivitäten in der RRE- und Kontrollgruppe täglich überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Northeastern University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen CAAs (ethnisch chinesischer Abstammung, in den USA geboren oder aufgewachsen) sein und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  1. 14-18 Jahre alt, eingeschult.
  2. Verstehen und unterzeichnen Sie ein Dokument mit der Einverständniserklärung (oder Einwilligung für Minderjährige).
  3. Leseniveau der sechsten Klasse (um die vorgeschlagenen Aufgaben zu verstehen und zu erledigen).

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die nicht über das Leseniveau der sechsten Klasse verfügen, müssen die Maßnahmen verstehen und abschließen
  2. Diejenigen, bei denen eine schwere Depression oder eine andere psychische Störung diagnostiziert wurde (die eine umfassendere Behandlung erfordert, als das RRE-Programm der Anwendung „Relax, Reflect, and Empower“ bieten kann)
  3. Diejenigen, die im Patientengesundheitsfragebogen 2 eine Punktzahl von 3 oder höher oder bei der generalisierten Angststörung 2 erreicht haben (die eine umfassendere Behandlung benötigen, als das RRE-Programm bieten kann)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung zum Entspannen, Nachdenken und Stärken
Die Teilnehmer der RRE-Gruppe wählen im Laufe der drei Monate einen Avatar aus einem Pool von 20 Avataren als ihren Begleiter aus. Der Avatar-Wellness-Check-in in der RRE-Gruppe umfasst einen täglichen kurzen Check-in von 5 Minuten/Tag (4 Tage/Woche) und einen wöchentlichen vollständigen Wellness-Check-in von 15 Minuten/Woche für 3 Monate. Der tägliche kurze Check-in beinhaltet einen Wohlbefindens- und Stimmungscheck sowie eine 3-minütige Entspannungsmeditation. Der wöchentliche vollständige Wellness-Check-in beinhaltet zusätzlich zu den täglichen Check-in-Aktivitäten Reflexionsaktivitäten.
Die Teilnehmer der RRE-Gruppe wählen im Laufe der drei Monate einen Avatar aus einem Pool von 20 Avataren als ihren Begleiter aus. Der Avatar-Wellness-Check-in in der RRE-Gruppe umfasst einen täglichen Wellness-Check-in von 5 Minuten/Tag (4 Tage/Woche) und einen wöchentlichen vollständigen Wellness-Check-in von 15 Minuten/Woche für 3 Monate. Der tägliche kurze Check-in beinhaltet einen Wohlbefindens- und Stimmungscheck sowie eine 3-minütige Entspannungsmeditation. Der wöchentliche vollständige Wellness-Check-in beinhaltet zusätzlich zu den täglichen Check-in-Aktivitäten Reflexionsaktivitäten.
Aktiver Komparator: Tägliche Check-in-SMS
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate lang an 5 Tagen pro Woche eine Wellness-Check-in-SMS [4 tägliche Wellness-Check-ins (2–3 Minuten/Tag) + 1 wöchentlicher Wellness-Check-in (4–5 Minuten/Woche)].
Die Teilnehmer der RRE-Gruppe wählen im Laufe der drei Monate einen Avatar aus einem Pool von 20 Avataren als ihren Begleiter aus. Der Avatar-Wellness-Check-in in der RRE-Gruppe umfasst einen täglichen Wellness-Check-in von 5 Minuten/Tag (4 Tage/Woche) und einen wöchentlichen vollständigen Wellness-Check-in von 15 Minuten/Woche für 3 Monate. Der tägliche kurze Check-in beinhaltet einen Wohlbefindens- und Stimmungscheck sowie eine 3-minütige Entspannungsmeditation. Der wöchentliche vollständige Wellness-Check-in beinhaltet zusätzlich zu den täglichen Check-in-Aktivitäten Reflexionsaktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 2-5 Minuten
Ein gültiges, schnelles und häufig verwendetes 9-Punkte-Screening-Instrument für Depressionen. Es hat bei Jugendlichen eine Sensitivität von 90 % und eine Spezifität von 78 % gezeigt und ist für chinesisch-amerikanische Jugendliche gültig. Die Punktzahl reicht von 0 bis 27. Punkte 0 - 4 = Keine oder minimale Depression. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Depression hin.
2-5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blühende Skala
Zeitfenster: 5-7 Minuten
Ein 8-Punkte-Maß für den selbst wahrgenommenen Erfolg in Beziehungen, Selbstwertgefühl, Zielstrebigkeit und Optimismus. Das Maß verfügt über gute psychometrische Eigenschaften und wurde bei Chinesen und chinesischen Amerikanern validiert. Die Punktzahl reicht von 8 bis 56. Höhere Werte weisen auf eine positivere Selbstwahrnehmung in wichtigen Funktionsbereichen wie Beziehungen, Selbstwertgefühl, Zielstrebigkeit und Optimismus hin.
5-7 Minuten
Bewältigungsskala für die Selbstwirksamkeit (CSES)
Zeitfenster: 10 Minuten
CSES verfügt über 26 Items mit einer 11-Punkte-Skala für jedes Item (mit „Kann überhaupt nicht“ = 0 am untersten Ende, „Mit mäßiger Sicherheit schaffst du“ = 5 in der Mitte und „Kann sicher“ = 10 am Ende). höchstes Ende der Skala. Das CSES umfasst drei Faktoren: (a) problemorientierte Bewältigung, (b) emotionsorientierte Bewältigung und c) soziale Unterstützung. CSES hat bei Jugendlichen mit unterschiedlichen Kulturen eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit gezeigt. Höhere Werte stehen für eine höhere selbstberichtete Fähigkeit, mit Stresssituationen umzugehen.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Hauptermittler: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Hauptermittler: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NortheasternU-23-04-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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