Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressie van Chinees-Amerikaanse adolescenten voorkomen door RRE

11 maart 2026 bijgewerkt door: Chieh Li, Northeastern University

Depressie van Chinees-Amerikaanse adolescenten voorkomen door middel van een mobiele gezondheidstoepassing

Het doel van deze klinische proef is om te testen of een cultureel gevoelige mobiele gezondheidstoepassing (Relax, Reflect, Empower-RRE) haalbaar en effectief is bij het bevorderen van psychologisch welzijn en het verminderen van depressieve symptomen bij Chinees-Amerikaanse adolescenten (CAA). We zullen een pilotstudie uitvoeren bij een gemeenschapssteekproef van 110 CAA's in de leeftijd van 14-18 jaar. We zullen adaptieve randomisatie gebruiken om 55 deelnemers toe te wijzen aan de RRE-interventie gedurende 5 dagen/week gedurende 3 maanden en 55 aan de controlegroep die gedurende 5 dagen/week gedurende 3 maanden een wellness check-in sms zal ontvangen. De belangrijkste doelstellingen/onderzoeksvragen zijn: 1) De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van RRE evalueren. De beoordelingen omvatten zowel subjectieve (percepties van CAA's van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van RRE via de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties en open vragen) als objectieve (CAA's' frequentie en duur van RRE-toegang worden automatisch geregistreerd). Onze hypothese is dat deelnemers aan de RRE-groep RRE haalbaar en acceptabel zullen vinden. 2) De veranderingen van CAA's in depressieve symptomen, coping self-efficacy en psychisch welbevinden onderzoeken. We zullen vergelijken of deze veranderingen verschillen in de RRE-groep en de controlegroep. Deelnemers aan zowel RRE- als controlegroepen zullen uitkomstmaten (depressie, zelfredzaamheid, psychisch welbevinden) en beïnvloedende factoren (acculturatieve stress, ervaringen met discriminatie, levensgebeurtenissen) op drie tijdstippen invullen: basislijn, het einde van de preventieve interventie (de 12e week) en een maand na de ingreep (de 16e week). Onze hypothese is dat CAA's in de RRE-groep in week 12 en 16 lagere niveaus van depressieve symptomen en hogere niveaus van zelfredzaamheid en psychisch welbevinden zullen vertonen dan de basislijn. Bovendien zullen CAA's in de RRE-groep een grotere verbetering vertonen dan de controlegroep in de uitkomstmaten vanaf baseline tot week 12 en 16.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze klinische studie heeft twee hoofddoelen. Eerst zullen we de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van RRE evalueren. Ten tweede zullen we CAA-veranderingen in depressieve symptomen, coping self-efficacy en psychisch welbevinden onderzoeken, waarbij we controleren voor covariaten (baseline, acculturatieve stress, ervaringen met discriminatie, levensgebeurtenissen). Aangezien dit project zich richt op primaire preventie voor CAA's, zullen we een gemeenschapssteekproef van 110 CAA's gebruiken (gebaseerd op vermogensanalyses en 20% uitvalpercentage) in de regio Great Boston, die op de 5e plaats staat met de meeste Chinese Amerikanen (n=277.312) in de VS. De CAA's op dit gebied zijn divers wat betreft immigratiegeschiedenis, sociaaleconomische status (SES) en opleidingsniveau van de ouders, waardoor we representatieve deelnemers kunnen verkrijgen met verschillende sociaaleconomische achtergronden en acculturatieniveaus. De inclusiecriteria voor CAA's zijn (a) etnisch Chinese afkomst, geboren of opgegroeid in de VS, leeftijden 14-18 ingeschreven op school, (b) begrijpen en ondertekenen van een geïnformeerde toestemming (of instemming voor minderjarigen), en (c) hebben een zesde leesniveau (om voorgestelde taken te begrijpen en uit te voeren).

Adaptieve randomisatie (op basis van geslacht, leeftijd, acculturatieniveaus, SES, depressiescore) zal worden gebruikt om 55 deelnemers toe te wijzen aan RRE gedurende 5 dagen/week gedurende 3 maanden en 55 aan de controleconditie, die een wellness-incheck-sms zullen ontvangen 5 dagen/week gedurende 3 maanden. Deelnemers aan de RRE-groep kiezen een Avatar uit een pool van 20 Avatars als hun metgezel gedurende de 3 maanden. De Avatar wellness check-in in de RRE-groep omvat een dagelijkse korte check-in van 5 minuten/dag (4 dagen/week), en een wekelijkse volledige wellness check-in van 15 minuten/week gedurende 3 maanden. De dagelijkse korte check-in omvat een welzijns- en stemmingscheck en een ontspanningsmeditatie van 3 minuten. De wekelijkse full wellness check-in omvat naast de dagelijkse check-in activiteiten ook reflectieactiviteiten. De reflectieactiviteiten omvatten 1) een innovatieve Ecomap om bronnen van stress en steun te identificeren en te kwantificeren, met behulp van een weegschaal, en 2) reflectie op bestaande en alternatieve copingstrategieën en hun effectiviteit. Avatar introduceert 3 verschillende strategieën en bronnen die overeenkomen met de sleutelwoorden/voorwaarden uit de antwoorden van de deelnemers uit de pool met bronnen. De bronnen omvatten evidence-based en cultureel toegesneden zelfhulpstrategieën, waaronder Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) en Critical Consciousness (CC), en online en gemeenschapsbronnen voor geestelijke gezondheid. Als een CAA-meisje bijvoorbeeld strategieën zoekt om met pesten op school en haar angst en woede om te gaan, zal Avatar drie relevante strategieën uit de gereedschapsbank van MBCT en CC presenteren, op basis van de sleutelwoorden die ze invoert. De MBCT-strategieën zullen haar helpen om met haar gevoelens om te gaan. De CC-strategieën zullen haar aanmoedigen om systemische problemen te onderzoeken, op te staan ​​tegen pesten en steun te zoeken. Ze kan de strategieën kiezen die ze graag probeert. Avatar zal ook middelen (online, school en gemeenschapsondersteuning) aanreiken die ze kan overwegen. Wanneer de deelnemer een dagelijkse of wekelijkse wellness-check-in voltooit, zal RRE de verdiende punten voor een geldelijke stimulans/beloning weergeven.

Om de getrouwheid van de implementatie van het preventieprogramma te garanderen en uitputting te voorkomen, zal Avatar elke deelnemer in de RRE-groep vragen om dagelijks de wellness-check-in te doen. RRE moedigt CAA's aan om deel te nemen door de beloningspunten te tonen die zijn verdiend bij het voltooien van een wellness-check-in en de gecumuleerde punten voor een geldelijke beloning.

Medewerkers van het Florida Center for Interactive Media (FCIM) zullen eventuele technische problemen oplossen. Om contact te houden met de deelnemers van de controlegroep sturen we hen vijf dagen per week sms'jes waarin we vragen hoe het met ze gaat en een fijne dag wensen. Onderzoekers zullen dagelijks de engagementactiviteiten in de RRE- en controlegroep monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Northeastern University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria: deelnemers moeten CAA's zijn (etnisch Chinese afkomst, geboren of opgegroeid in de VS) en voldoen aan de volgende opnamecriteria:

  1. 14 -18 jaar ingeschreven op school.
  2. Een document met geïnformeerde toestemming (of instemming voor minderjarigen) begrijpen en ondertekenen.
  3. Leesniveau zesde leerjaar (om voorgestelde taken te begrijpen en uit te voeren).

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die geen leesniveau van de zesde klas hebben om de maatregelen te begrijpen en te voltooien
  2. Degenen met een diagnose van ernstige depressie of andere psychische stoornissen (die een uitgebreidere behandeling nodig hebben dan de toepassing Relax, Reflect en Empower -RRE-programma kan bieden)
  3. Degenen die een score van 3 of hoger hebben in de Patient Health Questionnaire-2 of Generalized Anxiety Disorder-2 (die een uitgebreidere behandeling nodig hebben dan het RRE-programma kan bieden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toepassing Relax, Reflect en Empower
Deelnemers aan de RRE-groep kiezen een Avatar uit een pool van 20 Avatars als hun metgezel gedurende de 3 maanden. De Avatar wellness check-in in de RRE-groep omvat een dagelijkse korte check-in van 5 minuten/dag (4 dagen/week), en een wekelijkse volledige wellness check-in van 15 minuten/week gedurende 3 maanden. De dagelijkse korte check-in omvat een welzijns- en stemmingscheck en een ontspanningsmeditatie van 3 minuten. De wekelijkse full wellness check-in omvat naast de dagelijkse check-in activiteiten ook reflectieactiviteiten.
Deelnemers aan de RRE-groep kiezen een Avatar uit een pool van 20 Avatars als hun metgezel gedurende de 3 maanden. De Avatar wellness check-in in de RRE-groep omvat een dagelijkse wellness check-in van 5 minuten/dag (4 dagen/week), en een wekelijkse volledige wellness check-in van 15 minuten/week gedurende 3 maanden. De dagelijkse korte check-in omvat een welzijns- en stemmingscheck en een ontspanningsmeditatie van 3 minuten. De wekelijkse full wellness check-in omvat naast de dagelijkse check-in activiteiten ook reflectieactiviteiten.
Actieve vergelijker: Dagelijkse check-in sms-berichten
Deelnemers ontvangen 5 dagen per week een wellness-check-in-sms [4 dagelijkse wellness-check-in (2-3 minuten/dag) +1 wekelijkse wellness-check-in (4-5 minuten/week)] gedurende 3 maanden.
Deelnemers aan de RRE-groep kiezen een Avatar uit een pool van 20 Avatars als hun metgezel gedurende de 3 maanden. De Avatar wellness check-in in de RRE-groep omvat een dagelijkse wellness check-in van 5 minuten/dag (4 dagen/week), en een wekelijkse volledige wellness check-in van 15 minuten/week gedurende 3 maanden. De dagelijkse korte check-in omvat een welzijns- en stemmingscheck en een ontspanningsmeditatie van 3 minuten. De wekelijkse full wellness check-in omvat naast de dagelijkse check-in activiteiten ook reflectieactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 2-5 minuten
Een valide, snel en veelgebruikt screeningsinstrument voor depressie met 9 items. Het heeft 90% sensitiviteit en 78% specificiteit aangetoond bij adolescenten en is geldig voor Chinees-Amerikaanse adolescenten. Score varieert van 0 tot 27. Scores 0 - 4 = geen of minimale depressie. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
2-5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeiende schaal
Tijdsspanne: 5-7 minuten
Een 8-item maatstaf van zelf ervaren succes in relaties, eigenwaarde, doel en optimisme. De maatregel heeft goede psychometrische eigenschappen en is gevalideerd bij Chinezen en Chinees-Amerikanen. Score varieert van 8 tot 56. Hogere scores duiden op een positievere perceptie van zichzelf op belangrijke gebieden van functioneren, zoals relaties, zelfrespect, doelgerichtheid en optimisme.
5-7 minuten
Coping self-efficacy schaal (CSES)
Tijdsspanne: 10 minuten
CSES heeft 26 items met een 11-puntsschaal voor elk item (met "Kan helemaal niet" = 0 aan de onderkant, "Redelijk zeker kan doen" = 5 in het midden en "Zeker kan doen" = 10 aan de hoogste punt van de schaal. De CSES omvat drie factoren: (a) probleemgerichte coping, (b) emotiegerichte coping en c) sociale steun. CSES heeft een bevredigende betrouwbaarheid aangetoond bij cultureel diverse adolescenten. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger zelfgerapporteerd vermogen om met stressvolle omstandigheden om te gaan.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Hoofdonderzoeker: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Hoofdonderzoeker: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NortheasternU-23-04-26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren