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Prevenindo a Depressão de Adolescentes Chinês-Americanos por RRE

11 de março de 2026 atualizado por: Chieh Li, Northeastern University

Prevenção da depressão de adolescentes sino-americanos por meio de aplicativo móvel de saúde

O objetivo deste ensaio clínico é testar se um aplicativo de saúde móvel culturalmente sensível (Relax, Reflect, Empower-RRE) é viável e eficaz na promoção do bem-estar psicológico e na redução dos sintomas depressivos entre adolescentes sino-americanos (CAA). Conduziremos um estudo piloto de uma amostra comunitária de 110 CAAs, com idades entre 14 e 18 anos. Usaremos a randomização adaptativa para atribuir 55 participantes à intervenção RRE por 5 dias/semana durante 3 meses e 55 ao grupo de controle que receberá uma mensagem de texto de check-in de bem-estar 5 dias/semana durante 3 meses. Os principais objetivos/questões de pesquisa são: 1) Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do RRE. As avaliações incluem medidas subjetivas (percepções dos CAAs sobre a viabilidade e aceitabilidade do RRE por meio da escala de classificação de aplicativos móveis e perguntas abertas) e objetivas (frequência e duração do acesso RRE registradas automaticamente pelos CAAs). Nossa hipótese é que os participantes do grupo RRE acharão o RRE viável e aceitável. 2) Investigar as alterações dos CAAs nos sintomas depressivos, na autoeficácia de enfrentamento e no bem-estar psicológico. Compararemos se essas alterações diferem no grupo RRE e no grupo controle. Os participantes dos grupos RRE e controle completarão medidas de resultados (depressão, autoeficácia de enfrentamento, bem-estar psicológico) e fatores de influência (estresse aculturativo, experiências de discriminação, eventos da vida) em três momentos: linha de base, final da intervenção preventiva (12ª semana) e um mês após a intervenção (16ª semana). Nossa hipótese é que CAAs no grupo RRE exibirão níveis mais baixos de sintomas depressivos e níveis mais altos de autoeficácia de enfrentamento e bem-estar psicológico nas semanas 12 e 16 do que na linha de base. Além disso, CAAs no grupo RRE exibirão maior melhora do que o grupo de controle nas medidas de resultado desde o início até as semanas 12 e 16.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso ensaio clínico tem dois objetivos principais. Primeiro, avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade do RRE. Em segundo lugar, examinaremos as alterações dos CAAs nos sintomas depressivos, na autoeficácia de enfrentamento e no bem-estar psicológico, controlando as covariáveis ​​(linha de base, estresse aculturativo, experiências de discriminação, eventos da vida). Como este projeto se concentra na prevenção primária para CAAs, usaremos uma amostra comunitária de 110 CAAs (com base em análises de poder e taxa de atrito de 20%) na área de Great Boston, que ocupa a 5ª área metropolitana com a maioria dos sino-americanos (n = 277.312) nos EUA Os CAAs nesta área são diversos em história de imigração, status socioeconômico (SES) e níveis de educação dos pais, o que nos permite obter participantes representativos de diversas origens socioeconômicas e níveis de aculturação. Os critérios de inclusão para CAAs são (a) descendentes de chineses étnicos, nascidos ou criados nos EUA, com idades entre 14 e 18 anos matriculados na escola, (b) entender e assinar um consentimento informado (ou consentimento para menores) e (c) ter sexto nível de leitura da série (para entender e concluir as tarefas propostas).

A randomização adaptativa (por sexo, idade, níveis de aculturação, SES, pontuação de depressão) será usada para atribuir 55 participantes ao RRE por 5 dias/semana durante 3 meses e 55 à condição de controle, que receberá uma mensagem de texto de check-in de bem-estar 5 dias/semana durante 3 meses. Os participantes do grupo RRE selecionarão um Avatar de um grupo de 20 Avatares como seu companheiro durante os 3 meses. O check-in de bem-estar Avatar no grupo RRE inclui um check-in diário breve de 5 minutos/dia (4 dias/semana) e um check-in semanal completo de bem-estar de 15 minutos/semana durante 3 meses. O breve check-in diário inclui uma verificação de bem-estar e humor e uma meditação de relaxamento de 3 minutos. O check-in semanal completo de bem-estar inclui atividades de reflexão, além das atividades diárias de check-in. As atividades de reflexão incluem 1) um ecomapa inovador para identificar e quantificar fontes de estresse e apoio, usando uma balança, e 2) refletir sobre estratégias de enfrentamento existentes e alternativas e sua eficácia. Avatar apresentará 3 estratégias e recursos diferentes que correspondem às palavras/condições-chave das respostas dos participantes do conjunto de recursos. Os recursos incluem estratégias de autoajuda baseadas em evidências e adaptadas culturalmente, incluindo Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) e Consciência Crítica (CC), e recursos de saúde mental online e comunitários. Por exemplo, se uma garota CAA busca estratégias para lidar com o bullying na escola e seu medo e raiva, Avatar apresentará três estratégias relevantes do banco de ferramentas MBCT e CC, com base nas palavras-chave que ela inserir. As estratégias MBCT irão orientá-la sobre como lidar com seus sentimentos. As estratégias do CC irão incentivá-la a examinar questões sistêmicas, enfrentar o bullying e buscar apoio. Ela pode escolher as estratégias que gosta de experimentar. Avatar também apresentará recursos (online, suporte escolar e comunitário) para ela considerar. Quando o participante concluir um check-in de bem-estar diário ou semanal, o RRE exibirá os pontos ganhos em incentivos/recompensas monetárias.

Para garantir a fidelidade da implementação do programa de prevenção e evitar atritos, o Avatar solicitará que cada participante do grupo RRE faça o check-in de bem-estar diariamente. O RRE incentivará as CAAs a participar, mostrando o(s) ponto(s) de recompensa ganho(s) cada vez que concluir um check-in de bem-estar e os pontos acumulados para uma recompensa monetária.

A equipe do Florida Center for Interactive Media (FCIM) resolverá os problemas técnicos que possam surgir. Para manter contato com os participantes do grupo de controle, enviaremos mensagens de texto cinco dias por semana, perguntando como estão, desejando-lhes um bom dia. Os pesquisadores monitorarão diariamente as atividades de envolvimento no RRE e no grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Northeastern University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: os participantes devem ser CAAs (descendentes de chineses étnicos, nascidos ou criados nos EUA) e atender aos seguintes critérios de inclusão:

  1. 14 -18 anos matriculados na escola.
  2. Entenda e assine um documento de consentimento informado (ou consentimento para menores).
  3. Nível de leitura da sexta série (para entender e concluir as tarefas propostas).

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não têm nível de leitura da sexta série para entender e completar as medidas
  2. Aqueles que têm um diagnóstico de depressão maior ou outros transtornos mentais (que precisam de tratamento mais extenso do que o aplicativo Relax, Reflect e Empower -RRE pode fornecer)
  3. Aqueles que têm uma pontuação de 3 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente-2 ou Transtorno de Ansiedade Generalizada-2 (que precisam de tratamento mais extenso do que o programa RRE pode fornecer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação Relaxar, Refletir e Capacitar
Os participantes do grupo RRE selecionarão um Avatar de um grupo de 20 Avatares como seu companheiro durante os 3 meses. O check-in de bem-estar Avatar no grupo RRE inclui um check-in diário breve de 5 minutos/dia (4 dias/semana) e um check-in semanal completo de bem-estar de 15 minutos/semana durante 3 meses. O breve check-in diário inclui uma verificação de bem-estar e humor e uma meditação de relaxamento de 3 minutos. O check-in semanal completo de bem-estar inclui atividades de reflexão, além das atividades diárias de check-in.
Os participantes do grupo RRE selecionarão um Avatar de um grupo de 20 Avatares como seu companheiro durante os 3 meses. O check-in de bem-estar Avatar no grupo RRE inclui um check-in de bem-estar diário de 5 minutos/dia (4 dias/semana) e um check-in de bem-estar completo semanal de 15 minutos/semana durante 3 meses. O breve check-in diário inclui uma verificação de bem-estar e humor e uma meditação de relaxamento de 3 minutos. O check-in semanal completo de bem-estar inclui atividades de reflexão, além das atividades diárias de check-in.
Comparador Ativo: Mensagens de texto de check-in diário
Os participantes receberão uma mensagem de texto de check-in de bem-estar 5 dias/semana [4 check-ins diários de bem-estar (2-3 minutos/dia) +1 check-in semanal de bem-estar (4-5 minutos/semana)] durante 3 meses.
Os participantes do grupo RRE selecionarão um Avatar de um grupo de 20 Avatares como seu companheiro durante os 3 meses. O check-in de bem-estar Avatar no grupo RRE inclui um check-in de bem-estar diário de 5 minutos/dia (4 dias/semana) e um check-in de bem-estar completo semanal de 15 minutos/semana durante 3 meses. O breve check-in diário inclui uma verificação de bem-estar e humor e uma meditação de relaxamento de 3 minutos. O check-in semanal completo de bem-estar inclui atividades de reflexão, além das atividades diárias de check-in.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: 2-5 minutos
Um instrumento de triagem válido, rápido e comumente usado para depressão com 9 itens, demonstrou 90% de sensibilidade e 78% de especificidade em adolescentes e é válido para adolescentes sino-americanos. A pontuação varia de 0 a 27. Pontuações 0 - 4 = Nenhuma ou mínima depressão. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
2-5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Florescimento
Prazo: 5-7 minutos
Uma medida de 8 itens de sucesso autopercebido em relacionamentos, auto-estima, propósito e otimismo. A medida tem boas propriedades psicométricas e foi validada com chineses e sino-americanos. A pontuação varia de 8 a 56. Pontuações mais altas indicam uma percepção mais positiva de si mesmo em áreas importantes do funcionamento, como relacionamentos, autoestima, propósito e otimismo.
5-7 minutos
Escala de autoeficácia de enfrentamento (CSES)
Prazo: 10 minutos
A CSES tem 26 itens com uma escala de 11 pontos para cada item (com "Não pode fazer de jeito nenhum" = 0 na extremidade mais baixa, "Moderadamente certo pode fazer" = 5 no meio e "Certo pode fazer" = 10 no final extremidade mais alta da escala. O CSES inclui três fatores: (a) enfrentamento focado no problema, (b) enfrentamento focado na emoção ec) apoio social. O CSES demonstrou confiabilidade satisfatória com adolescentes culturalmente diversos. Pontuações mais altas representam habilidades autorrelatadas mais altas para lidar com circunstâncias estressantes.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Investigador principal: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Investigador principal: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NortheasternU-23-04-26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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