Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RRE:n toimesta kiinalaisamerikkalaisten nuorten masennuksen ehkäisy

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chieh Li, Northeastern University

Kiinan-amerikkalaisten nuorten masennuksen estäminen mobiiliterveyssovelluksen avulla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, onko kulttuurisesti herkkä mobiiliterveyssovellus (Relax, Reflect, Empower-RRE) toteuttamiskelpoinen ja tehokas edistämään psyykkistä hyvinvointia ja vähentämään kiinalaisamerikkalaisten nuorten (CAA) masennusoireita. Suoritamme pilottitutkimuksen 110 CAA:n 14–18-vuotiaan yhteisön otoksesta. Käytämme adaptiivista satunnaistamista 55 osallistujaa RRE-interventioon 5 päiväksi/viikko 3 kuukauden ajan ja 55 osallistujaa kontrolliryhmään, jotka saavat hyvinvointisisäänkirjautumisen tekstiviestin 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan. Päätavoitteet/tutkimuskysymykset ovat: 1) Arvioida RRE:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Arvioinnit sisältävät sekä subjektiivisia (CAA:n käsitys RRE:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä mobiilisovellusten luokitusasteikon ja avoimien kysymysten avulla) että objektiivisia (CAA:n RRE-käytön taajuus ja kesto kirjataan automaattisesti) mittauksia. Hypoteesimme on, että RRE-ryhmän osallistujat pitävät RRE:tä toteuttamiskelpoisena ja hyväksyttävänä. 2) Selvittää CAA:iden muutoksia masennusoireissa, selviytymisitsetehokkuudessa ja psyykkisessä hyvinvoinnissa. Vertaillaan, eroavatko nämä muutokset RRE-ryhmässä ja kontrolliryhmässä. Sekä RRE- että kontrolliryhmien osallistujat suorittavat tulosmittauksia (masennus, selviytymiskyky, psyykkinen hyvinvointi) ja vaikuttavia tekijöitä (kulttuurinen stressi, syrjinnän kokemukset, elämäntapahtumat) kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, ennaltaehkäisevän toimenpiteen lopussa. (12. viikko) ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä (16. viikko). Hypoteesimme on, että RRE-ryhmän CAA:illa on alhaisemmat masennusoireet ja korkeampi selviytymiskyky ja psyykkinen hyvinvointi viikoilla 12 ja 16 kuin lähtötasolla. Lisäksi RRE-ryhmän CAA:t parantavat enemmän kuin kontrolliryhmä tulosmittauksissa lähtötilanteesta viikkoihin 12 ja 16.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisellä tutkimuksellamme on kaksi päätavoitetta. Ensin arvioimme RRE:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Toiseksi tarkastellaan CAA:n muutoksia masennusoireissa, selviytymiskykyä ja psyykkistä hyvinvointia sekä kovariaattien hallintaa (perustilanne, akkumulaatiostressi, syrjinnän kokemukset, elämäntapahtumat). Koska tämä projekti keskittyy CAA:n primaariseen ehkäisyyn, käytämme 110 CAA:n yhteisön otosta (perustuu tehoanalyyseihin ja 20 %:n poistumisasteeseen) Great Bostonin alueella, joka on viidenneksi suurkaupunkialue useimpien kiinalaisten amerikkalaisten kanssa (n=277 312). Yhdysvalloissa tämän alueen CAA:t ovat erilaisia ​​maahanmuuttohistorian, sosioekonomisen aseman (SES) ja vanhempien koulutustason suhteen, minkä ansiosta voimme saada edustavia osallistujia erilaisista sosioekonomisista taustoista ja akulttuureista. CAA:n mukaanottokriteerit ovat (a) etninen kiinalainen syntyperä, Yhdysvalloissa syntynyt tai varttunut, 14–18-vuotiaat koulunkäynnissä, (b) ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen (tai suostumuksen alaikäisille) ja (c) hänellä on kuudes arvosanan lukutaso (ymmärtää ja suorittaa ehdotetut tehtävät).

Mukautuvalla satunnaistuksella (sukupuolen, iän, akkulturaatiotasojen, SES:n, masennuspisteiden mukaan) 55 osallistujaa määrätään RRE:hen viideksi päiväksi/viikko 3 kuukauden ajaksi ja 55 osallistujaa kontrollitilaan, joille lähetetään hyvinvointiin kirjautumisesta tekstiviesti. 5 päivää/viikko 3 kuukauden ajan. RRE-ryhmän osallistujat valitsevat Avatarin 20 Avatarin joukosta kumppanikseen kolmen kuukauden aikana. Avatar-hyvinvointisisäänkirjautuminen RRE-ryhmässä sisältää päivittäisen lyhyen sisäänkirjautumisen 5 minuuttia/päivä (4 päivää/viikko) ja viikoittaisen täyden hyvinvoinnin sisäänkirjautumisen 15 minuuttia/viikko 3 kuukauden ajan. Päivittäiseen lyhyeen sisäänkirjautumiseen sisältyy hyvinvointi- ja mielialatarkastus sekä 3 minuutin rentoutusmeditaatio. Viikoittainen täyshyvinvointiselvitys sisältää reflektiotoimintaa päivittäisten sisäänkirjautumistoimintojen lisäksi. Reflektointitoimintoihin kuuluu 1) innovatiivinen ecomap stressin ja tuen lähteiden tunnistamiseksi ja kvantitatiiviseksi mittaamiseksi punnitusasteikon avulla ja 2) olemassa olevien ja vaihtoehtoisten selviytymisstrategioiden ja niiden tehokkuuden pohtiminen. Avatar esittelee 3 erilaista strategiaa ja resurssia, jotka vastaavat avainsanoja/ehtoja osallistujien vastauksista resurssipoolista. Resurssit sisältävät näyttöön perustuvia ja kulttuurisesti räätälöityjä itseapustrategioita, mukaan lukien Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) ja Critical Consciousness (CC), sekä online- ja yhteisölliset mielenterveysresurssit. Jos CAA-tyttö esimerkiksi etsii strategioita selviytyäkseen koulukiusaamisesta sekä pelosta ja vihasta, Avatar esittelee kolme relevanttia strategiaa MBCT:n ja CC:n työkalupankista syöttämiensä avainsanojen perusteella. MBCT-strategiat ohjaavat häntä selviytymään tunteistaan. CC-strategiat rohkaisevat häntä tutkimaan systeemisiä kysymyksiä, vastustamaan kiusaamista ja hakemaan tukea. Hän voi valita strategioita, joita hän haluaa kokeilla. Avatar esittelee myös resursseja (verkko-, koulu- ja yhteisötuki) harkittavaksi. Kun osallistuja suorittaa päivittäisen tai viikoittaisen hyvinvointiselvityksen, RRE näyttää ansaitun pisteen/pisteet rahalliseen kannustimeen/palkkioon.

Ennaltaehkäisyohjelman toteuttamistarkkuuden varmistamiseksi ja kulumisen estämiseksi Avatar kehottaa jokaista RRE-ryhmän osallistujaa tekemään terveystarkastuksen päivittäin. RRE kannustaa CAA:ita osallistumaan näyttämällä ansaitut palkintopisteet joka kerta, kun suoritat hyvinvointiselvityksen, sekä rahallisen palkkion kertyneet pisteet.

Florida Center for Interactive Median (FCIM) henkilökunta ratkaisee mahdolliset tekniset ongelmat. Pitääksemme yhteyttä vertailuryhmän osallistujiin, lähetämme heille viitenä päivänä viikossa tekstiviestejä, joissa kysytään miten menee, toivotetaan hyvää päivää. Tutkijat seuraavat RRE:n ja kontrolliryhmän sitouttamistoimia päivittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Northeastern University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujien on oltava CAA:ita (etnistä kiinalaista syntyperää, syntyneet tai varttuneet Yhdysvalloissa) ja täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. 14-18-vuotiaat ovat ilmoittautuneet kouluun.
  2. Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus (tai alaikäisten suostumus) asiakirja.
  3. Kuudennen luokan lukutaso (ehdotettujen tehtävien ymmärtämiseksi ja suorittamiseksi).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla ei ole kuudennen luokan lukutaitoa ymmärtää ja suorittaa toimenpiteitä
  2. Ne, joilla on diagnosoitu vakava masennus tai muut mielenterveyshäiriöt (jotka tarvitsevat laajempaa hoitoa kuin Relax, Reflect ja Empower -sovellus -RRE-ohjelma voi tarjota)
  3. Ne, joiden pistemäärä on 3 tai enemmän Potilaan terveyskyselystä 2 tai yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä 2 (jotka tarvitsevat laajempaa hoitoa kuin RRE-ohjelma voi tarjota)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rentoudu, reflektoi ja vahvista sovellus
RRE-ryhmän osallistujat valitsevat Avatarin 20 Avatarin joukosta kumppanikseen kolmen kuukauden aikana. Avatar-hyvinvointisisäänkirjautuminen RRE-ryhmässä sisältää päivittäisen lyhyen sisäänkirjautumisen 5 minuuttia/päivä (4 päivää/viikko) ja viikoittaisen täyden hyvinvoinnin sisäänkirjautumisen 15 minuuttia/viikko 3 kuukauden ajan. Päivittäiseen lyhyeen sisäänkirjautumiseen sisältyy hyvinvointi- ja mielialatarkastus sekä 3 minuutin rentoutusmeditaatio. Viikoittainen täyshyvinvointiselvitys sisältää reflektiotoimintaa päivittäisten sisäänkirjautumistoimintojen lisäksi.
RRE-ryhmän osallistujat valitsevat Avatarin 20 Avatarin joukosta kumppanikseen kolmen kuukauden aikana. Avatar-hyvinvointisisäänkirjautuminen RRE-ryhmässä sisältää päivittäisen hyvinvointiselvityksen 5 minuuttia/päivä (4 päivää/viikko) ja viikoittaisen täyden hyvinvoinnin sisäänkirjautumisen 15 minuuttia/viikko 3 kuukauden ajan. Päivittäiseen lyhyeen sisäänkirjautumiseen sisältyy hyvinvointi- ja mielialatarkastus sekä 3 minuutin rentoutusmeditaatio. Viikoittainen täyshyvinvointiselvitys sisältää reflektiotoimintaa päivittäisten sisäänkirjautumistoimintojen lisäksi.
Active Comparator: Päivittäiset sisäänkirjautumistekstiviestit
Osallistujat saavat wellness check-in tekstiviestin 5 päivää/viikko [4 päivittäistä wellness check-in (2-3 minuuttia/päivä) +1 viikoittainen hyvinvointi check-in (4-5 minuuttia/viikko)] 3 kuukauden ajan.
RRE-ryhmän osallistujat valitsevat Avatarin 20 Avatarin joukosta kumppanikseen kolmen kuukauden aikana. Avatar-hyvinvointisisäänkirjautuminen RRE-ryhmässä sisältää päivittäisen hyvinvointiselvityksen 5 minuuttia/päivä (4 päivää/viikko) ja viikoittaisen täyden hyvinvoinnin sisäänkirjautumisen 15 minuuttia/viikko 3 kuukauden ajan. Päivittäiseen lyhyeen sisäänkirjautumiseen sisältyy hyvinvointi- ja mielialatarkastus sekä 3 minuutin rentoutusmeditaatio. Viikoittainen täyshyvinvointiselvitys sisältää reflektiotoimintaa päivittäisten sisäänkirjautumistoimintojen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
Yhdeksän kohteen pätevä, nopea ja yleisesti käytetty masennuksen seulontainstrumentti. Se on osoittanut 90 % herkkyydestä ja 78 % spesifisyydestä nuorilla ja se on pätevä kiinalaisamerikkalaisille nuorille. Pisteet vaihtelevat 0-27. Pisteet 0 - 4 = Ei tai Minimaalinen masennus. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavampaa.
2-5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kukoistava vaaka
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia
Kahdeksan kohdan mittari, joka kuvaa itsenäistä menestystä ihmissuhteissa, itsetuntoa, päämäärää ja optimismia. Mitalla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja se on validoitu kiinalaisten ja kiinalaisten amerikkalaisten kanssa. Pisteet vaihtelevat välillä 8-56. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa käsitystä itsestään tärkeillä toiminta-alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetunnossa, tarkoituksessa ja optimismissa.
5-7 minuuttia
Selviytymis itsetehokkuusasteikko (CSES)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
CSES:ssä on 26 kohdetta 11 pisteen asteikolla kullekin kohteelle (jossa "Ei voi tehdä ollenkaan" = 0 alimmassa päässä, "Keskimäärin voi tehdä" = 5 keskellä ja "Tietyt pystyvät" = 10 asteikon korkein pää. CSES sisältää kolme tekijää: (a) ongelmakeskeisen selviytymisen, (b) tunnekeskeisen selviytymisen ja c) sosiaalisen tuen. CSES on osoittanut tyydyttävää luotettavuutta kulttuurisesti erilaisten nuorten kanssa. Korkeammat pisteet edustavat korkeampia itse ilmoittamia kykyjä selviytyä stressaavista olosuhteista.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chieh Li, EdD, Northeastern University
  • Päätutkija: Huijun Li, PhD, Florida A&M University
  • Päätutkija: Shengli Dong, PhD, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NortheasternU-23-04-26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa