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便秘優勢型 IBS 患者の肛門直腸内圧測定

2023年6月18日 更新者:Heba Sayed Zaki Bebe、Assiut University

便秘型過敏性腸症候群患者の肛門直腸内圧測定

この研究の目的は、機能性便秘患者と便秘優勢型過敏性腸症候群患者の肛門直腸圧力プロファイルを比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

慢性便秘 (CC) は世界中で一般的な医学的問題です [1-3]。地域社会における CC の世界的な有病率は 11% から 18% の間です [4]。

三次医療施設に入院している患者では、排便障害や結腸通過の遅れなどの特定の病態生理学的異常が CC の一因となります。

CC は、入院および外来治療、臨床検査、診断手順の費用を含む医療リソースの利用に大きな負担をもたらします [5、6]。

CCは、排便困難または排便頻度の低下を特徴とし、多くの場合、排便時のいきみや不完全な排便感を伴います[7、8]。

西洋人集団の場合、CCはブリストル便型(BSF)I~IIによって定義されますが、インドの患者ではIII型ブリストル便型を追加すると診断感度が高まります[2]。 ROME IV 基準では、症状を説明できる構造異常または代謝異常の証拠がないすべての CC 患者は、機能性便秘 (FC) の範疇に入れて考慮されるべきであることが示唆されています [8]。

FC は、過去 3 か月間に以下のうち 2 つ以上が存在することとして定義されます。

  1. 排便時のいきみ(排便の25%以上)
  2. 硬いまたは塊状の便 (排便の 25% 以上)
  3. 不完全な排出の感覚 (排便の 25% 以上)
  4. 排便閉塞(排便の25%以上)
  5. 排便を促進するための手動操作 (排便の 25% 以上)
  6. 自発的な完全な排便は週に 3 回未満です。 症状は診断前に少なくとも 6 か月間存在する必要があり、下剤の使用後を除いて下痢が存在してはなりません [8]。

FC 患者は、膨満感が存在する可能性がありますが、過敏性腸症候群 (IBS) の基準を満たすべきではありません。 対照的に、便秘を伴う過敏性腸症候群 (IBS-C) の患者は、25% 以上の頻度で、ブリストル便の形態 1 または 2 に加えて、主な症状として腹痛を伴います。 [8]。

インドの研究では、CCを呈する患者ではFCがIBS-Cよりも一般的であると報告している[9、10-12]。

高解像度 (HR) 肛門直腸内圧測定は、肛門直腸疾患の評価において重要な診断価値があります [13] この研究は、FC 患者と便秘型過敏性腸症候群の患者の臨床プロファイルと肛門直腸内圧測定プロファイルを比較することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

102

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から60歳までの男性と女性

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳から60歳まで。
  2. 患者はROME IVの慢性便秘基準を満たしている。

除外基準:

  • 便秘の二次的原因がある患者:-

    1. 甲状腺疾患
    2. 急性または慢性腎臓病
    3. 急性または慢性肝疾患。
    4. 悪性腫瘍 5 - 薬剤 6 - コントロール不良の糖尿病 7 - 炎症性腸疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性便秘の診断における圧力測定の価値
時間枠:1年
この研究の目的は、機能性便秘患者と便秘優勢型過敏性腸症候群患者の肛門直腸圧力プロファイルを比較することです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月18日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月18日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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