Anorektaalinen manometria potilailla, joilla on hallitseva IBS ummetus
Anorektaalinen manometria potilailla, joilla on vallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen ummetus (CC) on yleinen lääketieteellinen ongelma kaikkialla maailmassa [1-3] CC:n maailmanlaajuinen esiintyvyys yhteisössä vaihtelee 11 prosentista 18 prosenttiin [4].
Korkea-asteen hoitolaitoksiin saapuvilla potilailla tietyt patofysiologiset poikkeavuudet, kuten ulostushäiriö ja hidas paksusuolen läpikulku, vaikuttavat CC:hen.
CC:llä on merkittävä taakka terveydenhuollon resurssien käytössä, mukaan lukien laitos- ja avohoidon kustannukset, laboratoriotutkimukset ja diagnostiset toimenpiteet [5, 6].
CC:lle on luonteenomaista ulosteiden ulostamisen vaikeus tai alhainen ulostamistiheys, johon usein liittyy rasitusta ulostamisen aikana tai epätäydellisen evakuoinnin tunne [7, 8].
Länsiväestölle CC määritellään Bristolin ulostemuodolla (BSF) I-II, kun taas intialaisilla potilailla tyypin III Bristolin ulosteen muodon lisääminen lisää diagnostista herkkyyttä [2]. ROME IV -kriteereissä on ehdotettu, että kaikki CC-potilaat, joilla ei ole todisteita rakenteellisista tai metabolisista poikkeavuuksista oireiden selittämiseksi, tulisi harkita funktionaalisen ummetuksen (FC) sateenvarjossa [8].
FC määritellään kahden tai useamman seuraavista esiintymisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana:
- Ulostuksen rasitus (> 25 % suolen liikkeistä)
- Kovat tai kyhmyiset ulosteet (> 25 % suolen liikkeistä)
- Epätäydellisen evakuoinnin tunne (> 25 % suolen liikkeistä)
- ulostamisen tukkeuma (> 25 % suolen liikkeistä)
- Manuaaliset liikkeet ulostamisen helpottamiseksi (> 25 % suolen liikkeistä)
- Alle kolme spontaania täydellistä ulostamista viikossa. Oireet tulee olla vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia, eikä ripulia saa esiintyä paitsi laksatiivin käytön jälkeen [8].
FC-potilaat eivät saa täyttää ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) kriteerejä, vaikka turvotusta saattaa esiintyä. Sitä vastoin potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C), on vatsakipu vallitsevana oireena sekä Bristolin ulosteen tyyppi 1 tai 2 yli 25 % tapauksista. [8].
Intialaiset tutkimukset ovat raportoineet CC:tä sairastavien potilaiden olevan yleisempiä kuin IBS-C [9, 10-12].
Korkearesoluutiolla (HR-) anorektaalisella manometrialla on merkittävä diagnostinen arvo anorektaalisten häiriöiden arvioinnissa [13] Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kliinistä ja peräaukon manometriaprofiilia potilailla, joilla on FC ja ummetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Potilaat täyttävät kroonisen ummetuksen ROME IV -kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on toissijaisia ummetuksen syitä:
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Akuutti tai krooninen munuaissairaus
- Akuutti tai krooninen maksasairaus.
- Pahanlaatuisuus 5 - Lääkkeet 6 - Hallitsematon diabetes mellitus 7 - Tulehdukselliset suolistosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manometrian arvo toiminnallisen ummetuksen diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena on verrata anorektaalista manometrista profiilia potilailla, joilla on toiminnallinen ummetus ja potilailla, joilla on ummetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anorectal manometery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .