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Manométrie anorectale des patients atteints de SII à prédominance de constipation

18 juin 2023 mis à jour par: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Manométrie anorectale des patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation

L'objectif de l'étude est de comparer le profil manométrique anorectal des patients souffrant de constipation fonctionnelle et des patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La constipation chronique (CC) est un problème médical courant dans le monde [1-3] La prévalence globale de la CC dans la communauté varie de 11 % à 18 % [4].

Chez les patients se présentant dans des établissements de soins tertiaires, des anomalies physiopathologiques spécifiques telles que des troubles de la défécation et un transit colique lent contribuent au CC.

Le CC a un fardeau important sur l'utilisation des ressources de soins de santé, y compris le coût des soins hospitaliers et ambulatoires, des tests de laboratoire et des procédures de diagnostic [5, 6].

Le CC se caractérise par une difficulté à évacuer les selles ou une faible fréquence des selles, souvent accompagnées d'efforts lors de la défécation ou d'une sensation d'évacuation incomplète [7, 8].

Pour la population occidentale, le CC est défini par la forme de selles Bristol (BSF) I-II, tandis que chez les patients indiens, l'ajout de la forme de selles Bristol de type III augmente la sensibilité diagnostique [2]. Dans les critères ROME IV, il a été suggéré que tous les patients atteints de CC sans signe d'anomalies structurelles ou métaboliques pour expliquer les symptômes devraient être considérés sous l'égide de la constipation fonctionnelle (FC) [8].

FC est défini comme la présence de deux ou plusieurs des éléments suivants au cours des 3 derniers mois :

  1. Effort de défécation (> 25 % des selles)
  2. Selles dures ou grumeleuses (> 25 % des selles)
  3. Sensation d'évacuation incomplète (> 25% des selles)
  4. Obstruction défécatoire (> 25% des selles)
  5. Manœuvres manuelles pour faciliter la défécation (> 25 % des selles)
  6. Moins de trois selles complètes spontanées par semaine. Les symptômes doivent être présents depuis au moins 6 mois avant le diagnostic, et la diarrhée ne doit pas être présente sauf après l'utilisation d'un laxatif [8].

Les patients atteints de FC ne doivent pas répondre aux critères du syndrome du côlon irritable (IBS), bien que des ballonnements puissent être présents. En revanche, les patients atteints du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) ont des douleurs abdominales comme symptôme prédominant avec les types de selles Bristol 1 ou 2 plus de 25 % des fois. [8].

Parmi les patients présentant un CC, des études indiennes ont rapporté que le FC était plus fréquent que le SII-C [9, 10-12].

La manométrie anorectale à haute résolution (HR-) a une valeur diagnostique significative dans l'évaluation des troubles anorectaux [13] Cette étude visait à comparer le profil de la manométrie clinique et anorectale des patients atteints de FC et du syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

102

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

hommes et femmes entre 18 et 60 ans

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 60 ans.
  2. Les patients remplissent les critères ROME IV de constipation chronique.

Critère d'exclusion:

  • Patient avec des causes secondaires de constipation :-

    1. Maladie thyroïdienne
    2. Maladie rénale aiguë ou chronique
    3. Maladie hépatique aiguë ou chronique.
    4. Malignité 5 - Médicaments 6 - Diabète sucré non contrôlé 7 - Maladies intestinales inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt de la manométrie pour le diagnostic de la constipation fonctionnelle
Délai: 1 ans
L'objectif de l'étude est de comparer le profil manométrique anorectal des patients souffrant de constipation fonctionnelle et des patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation.
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

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Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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