- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05921383
Manométrie anorectale des patients atteints de SII à prédominance de constipation
Manométrie anorectale des patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La constipation chronique (CC) est un problème médical courant dans le monde [1-3] La prévalence globale de la CC dans la communauté varie de 11 % à 18 % [4].
Chez les patients se présentant dans des établissements de soins tertiaires, des anomalies physiopathologiques spécifiques telles que des troubles de la défécation et un transit colique lent contribuent au CC.
Le CC a un fardeau important sur l'utilisation des ressources de soins de santé, y compris le coût des soins hospitaliers et ambulatoires, des tests de laboratoire et des procédures de diagnostic [5, 6].
Le CC se caractérise par une difficulté à évacuer les selles ou une faible fréquence des selles, souvent accompagnées d'efforts lors de la défécation ou d'une sensation d'évacuation incomplète [7, 8].
Pour la population occidentale, le CC est défini par la forme de selles Bristol (BSF) I-II, tandis que chez les patients indiens, l'ajout de la forme de selles Bristol de type III augmente la sensibilité diagnostique [2]. Dans les critères ROME IV, il a été suggéré que tous les patients atteints de CC sans signe d'anomalies structurelles ou métaboliques pour expliquer les symptômes devraient être considérés sous l'égide de la constipation fonctionnelle (FC) [8].
FC est défini comme la présence de deux ou plusieurs des éléments suivants au cours des 3 derniers mois :
- Effort de défécation (> 25 % des selles)
- Selles dures ou grumeleuses (> 25 % des selles)
- Sensation d'évacuation incomplète (> 25% des selles)
- Obstruction défécatoire (> 25% des selles)
- Manœuvres manuelles pour faciliter la défécation (> 25 % des selles)
- Moins de trois selles complètes spontanées par semaine. Les symptômes doivent être présents depuis au moins 6 mois avant le diagnostic, et la diarrhée ne doit pas être présente sauf après l'utilisation d'un laxatif [8].
Les patients atteints de FC ne doivent pas répondre aux critères du syndrome du côlon irritable (IBS), bien que des ballonnements puissent être présents. En revanche, les patients atteints du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) ont des douleurs abdominales comme symptôme prédominant avec les types de selles Bristol 1 ou 2 plus de 25 % des fois. [8].
Parmi les patients présentant un CC, des études indiennes ont rapporté que le FC était plus fréquent que le SII-C [9, 10-12].
La manométrie anorectale à haute résolution (HR-) a une valeur diagnostique significative dans l'évaluation des troubles anorectaux [13] Cette étude visait à comparer le profil de la manométrie clinique et anorectale des patients atteints de FC et du syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans.
- Les patients remplissent les critères ROME IV de constipation chronique.
Critère d'exclusion:
Patient avec des causes secondaires de constipation :-
- Maladie thyroïdienne
- Maladie rénale aiguë ou chronique
- Maladie hépatique aiguë ou chronique.
- Malignité 5 - Médicaments 6 - Diabète sucré non contrôlé 7 - Maladies intestinales inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intérêt de la manométrie pour le diagnostic de la constipation fonctionnelle
Délai: 1 ans
|
L'objectif de l'étude est de comparer le profil manométrique anorectal des patients souffrant de constipation fonctionnelle et des patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation.
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anorectal manometery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .