Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anorektální manometrie pacientů s převládající zácpou IBS

18. června 2023 aktualizováno: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Anorektální manometrie pacientů se syndromem dráždivého tračníku s převažující zácpou

Cílem studie je porovnat anorektální manometrický profil pacientů s funkční zácpou a pacientů se syndromem dráždivého tračníku s převládající zácpou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Chronická zácpa (CC) je běžným medicínským problémem na celém světě [1–3] Globální prevalence CC v komunitě se pohybuje od 11 % do 18 % [4].

U pacientů přicházejících do zařízení terciární péče přispívají ke CC specifické patofyziologické abnormality, jako je porucha defekace a pomalý tranzit tlustým střevem.

CC významně zatěžuje využívání zdrojů zdravotní péče, včetně nákladů na lůžkovou a ambulantní péči, laboratorní vyšetření a diagnostické postupy [5, 6].

CC je charakterizována obtížným vyprazdňováním nebo nízkou frekvencí stolice, často doprovázená namáháním při defekaci nebo pocitem neúplné evakuace [7, 8].

Pro západní populaci je CC definována formou Bristolské stolice (BSF) I-II, zatímco u indických pacientů přidání formy III Bristolské stolice typu III zvyšuje diagnostickou senzitivitu [2]. V kritériích ROME IV bylo navrženo, že všichni pacienti s CC bez důkazů strukturálních nebo metabolických abnormalit k vysvětlení symptomů by měli být zvažováni pod záštitou funkční zácpy (FC) [8].

FC je definována jako přítomnost dvou nebo více z následujících v průběhu předchozích 3 měsíců:

  1. Defekační namáhání (> 25 % pohybů střev)
  2. Tvrdá nebo hrudkovitá stolice (> 25 % stolice)
  3. Pocit neúplné evakuace (> 25 % stolice)
  4. Defekační obstrukce (> 25 % pohybů střev)
  5. Manuální manévry pro usnadnění defekace (> 25 % pohybů střev)
  6. Méně než tři spontánní úplné pohyby střev za týden. Příznaky musí být přítomny minimálně 6 měsíců před diagnózou a průjem nesmí být přítomen s výjimkou použití laxativ [8].

Pacienti s FC by neměli splňovat kritéria syndromu dráždivého tračníku (IBS), ačkoli může být přítomno nadýmání. Naproti tomu pacienti se syndromem dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C) mají bolesti břicha jako převládající symptom spolu s bristolskou stolicí typu 1 nebo 2 více než 25 % případů. [8].

U pacientů s CC indické studie uvádějí, že FC je častější než IBS-C [9, 10–12].

Anorektální manometrie s vysokým rozlišením (HR-) má významnou diagnostickou hodnotu při hodnocení anorektálních poruch [13] Cílem této studie bylo porovnat profil klinické a anorektální manometrie pacientů s FC a syndromem dráždivého tračníku s převládající zácpou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži i ženy ve věku 18-60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-60 lety.
  2. Pacienti splňují kritéria ŘÍM IV pro chronickou zácpu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se sekundárními příčinami zácpy:

    1. Nemoc štítné žlázy
    2. Akutní nebo chronické onemocnění ledvin
    3. Akutní nebo chronické onemocnění jater.
    4. Malignita 5 -Medikace 6 -Nekontrolovaný diabetes mellitus 7 -Zánětlivá onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam manometrie pro diagnostiku funkční zácpy
Časové okno: 1 rok
Cílem studie je porovnat anorektální manometrický profil pacientů s funkční zácpou a pacientů se syndromem dráždivého tračníku s převládající zácpou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit