Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аноректальная манометрия у пациентов с СРК с преобладанием запоров

18 июня 2023 г. обновлено: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Аноректальная манометрия у больных с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров

Цель исследования — сравнить аноректальный манометрический профиль пациентов с функциональными запорами и пациентов с преобладанием запоров при синдроме раздраженного кишечника.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронические запоры (ХЗ) являются распространенной медицинской проблемой во всем мире [1-3]. Глобальная распространенность ХЗ среди населения колеблется от 11% до 18% [4].

У пациентов, поступающих в учреждения третичной медицинской помощи, специфические патофизиологические аномалии, такие как нарушение дефекации и замедление толстокишечного транзита, способствуют РШМ.

РШ имеет значительную нагрузку на использование ресурсов здравоохранения, включая стоимость стационарного и амбулаторного лечения, лабораторных исследований и диагностических процедур [5, 6].

ВК характеризуется затруднением дефекации или малой частотой дефекации, часто сопровождающейся натуживанием при дефекации или ощущением неполной эвакуации [7, 8].

Для западного населения СС определяется бристольской формой стула (BSF) I-II, в то время как у индийских пациентов добавление бристольской формы стула III типа повышает диагностическую чувствительность [2]. В критериях ROME IV было предложено, чтобы все пациенты с РШМ без признаков структурных или метаболических аномалий, объясняющих симптомы, рассматривались как функциональные запоры (ФК) [8].

FC определяется как наличие двух или более из следующих признаков в течение предыдущих 3 месяцев:

  1. Дефекационное напряжение (> 25% дефекаций)
  2. Твердый или комковатый стул (> 25% испражнений)
  3. Ощущение неполной эвакуации (> 25% испражнений)
  4. Дефекационная непроходимость (> 25% испражнений)
  5. Мануальные маневры для облегчения дефекации (> 25% дефекаций)
  6. Менее трех спонтанных полных дефекаций в неделю. Симптомы должны присутствовать в течение как минимум 6 месяцев до постановки диагноза, а диарея должна отсутствовать, за исключением случаев применения слабительного [8].

Пациенты с ФК не должны соответствовать критериям синдрома раздраженного кишечника (СРК), хотя может присутствовать вздутие живота. Напротив, у пациентов с синдромом раздраженного кишечника с запорами (СРК-З) боль в животе является преобладающим симптомом наряду с бристольской формой стула 1 или 2 типов более чем в 25% случаев. [8].

Индийские исследования показали, что среди пациентов с РШМ ФК встречается чаще, чем СРК-З [9, 10-12].

Аноректальная манометрия высокого разрешения (HR-) имеет важное диагностическое значение в оценке аноректальных нарушений [13]. Целью данного исследования было сравнение клинического и аноректального профиля манометрии у пациентов с ФК и синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

102

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

как мужчины, так и женщины в возрасте 18-60 лет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 60 лет.
  2. Пациенты соответствуют критериям хронического запора ROME IV.

Критерий исключения:

  • Пациент со вторичными причинами запоров:

    1. Заболевание щитовидной железы
    2. Острая или хроническая болезнь почек
    3. Острые или хронические заболевания печени.
    4. Злокачественное новообразование 5 - Медикаментозное лечение 6 - Неконтролируемый сахарный диабет 7 - Воспалительные заболевания кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение манометрии для диагностики функциональных запоров
Временное ограничение: 1 год
Цель исследования — сравнить аноректальный манометрический профиль пациентов с функциональными запорами и пациентов с преобладанием запоров при синдроме раздраженного кишечника.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться