- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05921383
Аноректальная манометрия у пациентов с СРК с преобладанием запоров
Аноректальная манометрия у больных с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хронические запоры (ХЗ) являются распространенной медицинской проблемой во всем мире [1-3]. Глобальная распространенность ХЗ среди населения колеблется от 11% до 18% [4].
У пациентов, поступающих в учреждения третичной медицинской помощи, специфические патофизиологические аномалии, такие как нарушение дефекации и замедление толстокишечного транзита, способствуют РШМ.
РШ имеет значительную нагрузку на использование ресурсов здравоохранения, включая стоимость стационарного и амбулаторного лечения, лабораторных исследований и диагностических процедур [5, 6].
ВК характеризуется затруднением дефекации или малой частотой дефекации, часто сопровождающейся натуживанием при дефекации или ощущением неполной эвакуации [7, 8].
Для западного населения СС определяется бристольской формой стула (BSF) I-II, в то время как у индийских пациентов добавление бристольской формы стула III типа повышает диагностическую чувствительность [2]. В критериях ROME IV было предложено, чтобы все пациенты с РШМ без признаков структурных или метаболических аномалий, объясняющих симптомы, рассматривались как функциональные запоры (ФК) [8].
FC определяется как наличие двух или более из следующих признаков в течение предыдущих 3 месяцев:
- Дефекационное напряжение (> 25% дефекаций)
- Твердый или комковатый стул (> 25% испражнений)
- Ощущение неполной эвакуации (> 25% испражнений)
- Дефекационная непроходимость (> 25% испражнений)
- Мануальные маневры для облегчения дефекации (> 25% дефекаций)
- Менее трех спонтанных полных дефекаций в неделю. Симптомы должны присутствовать в течение как минимум 6 месяцев до постановки диагноза, а диарея должна отсутствовать, за исключением случаев применения слабительного [8].
Пациенты с ФК не должны соответствовать критериям синдрома раздраженного кишечника (СРК), хотя может присутствовать вздутие живота. Напротив, у пациентов с синдромом раздраженного кишечника с запорами (СРК-З) боль в животе является преобладающим симптомом наряду с бристольской формой стула 1 или 2 типов более чем в 25% случаев. [8].
Индийские исследования показали, что среди пациентов с РШМ ФК встречается чаще, чем СРК-З [9, 10-12].
Аноректальная манометрия высокого разрешения (HR-) имеет важное диагностическое значение в оценке аноректальных нарушений [13]. Целью данного исследования было сравнение клинического и аноректального профиля манометрии у пациентов с ФК и синдромом раздраженного кишечника с преобладанием запоров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Пациенты соответствуют критериям хронического запора ROME IV.
Критерий исключения:
Пациент со вторичными причинами запоров:
- Заболевание щитовидной железы
- Острая или хроническая болезнь почек
- Острые или хронические заболевания печени.
- Злокачественное новообразование 5 - Медикаментозное лечение 6 - Неконтролируемый сахарный диабет 7 - Воспалительные заболевания кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение манометрии для диагностики функциональных запоров
Временное ограничение: 1 год
|
Цель исследования — сравнить аноректальный манометрический профиль пациентов с функциональными запорами и пациентов с преобладанием запоров при синдроме раздраженного кишечника.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anorectal manometery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .