Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manometria anorretal de pacientes com constipação predominante IBS

18 de junho de 2023 atualizado por: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Manometria anorretal de pacientes com constipação e síndrome do intestino irritável predominante

O objetivo do estudo é comparar o perfil manométrico anorretal de pacientes com constipação funcional e pacientes com síndrome do intestino irritável predominante em constipação

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A constipação crônica (CC) é um problema médico comum em todo o mundo [1-3] A prevalência global de CC na comunidade varia de 11% a 18% [4].

Em pacientes que se apresentam em unidades de atendimento terciário, anormalidades fisiopatológicas específicas, como distúrbio defecatório e trânsito colônico lento, contribuem para o CC.

A CC tem um fardo significativo na utilização de recursos de saúde, incluindo o custo de internação e atendimento ambulatorial, exames laboratoriais e procedimentos diagnósticos [5, 6].

A CC é caracterizada por dificuldade em evacuar ou baixa frequência de evacuações, muitas vezes acompanhada de esforço durante a defecação ou sensação de evacuação incompleta [7, 8].

Para a população ocidental, o CC é definido pela forma de fezes de Bristol (BSF) I-II, enquanto em pacientes indianos, a adição da forma de fezes de Bristol tipo III aumenta a sensibilidade diagnóstica [2]. Nos critérios ROME IV, foi sugerido que todos os pacientes com CC sem evidência de anormalidades estruturais ou metabólicas para explicar os sintomas devem ser considerados sob a égide da constipação funcional (CF) [8].

CF é definida como a presença de dois ou mais dos seguintes durante os últimos 3 meses:

  1. Esforço para defecar (> 25% das evacuações)
  2. Fezes duras ou irregulares (> 25% dos movimentos intestinais)
  3. Sensação de evacuação incompleta (> 25% das evacuações)
  4. Obstrução defecatória (> 25% das evacuações)
  5. Manobras manuais para facilitar a defecação (> 25% das evacuações)
  6. Menos de três evacuações completas espontâneas por semana. Os sintomas devem estar presentes por pelo menos 6 meses antes do diagnóstico, e a diarreia não deve estar presente, exceto após o uso de um laxante [8].

Pacientes com FC não devem atender aos critérios da síndrome do intestino irritável (SII), embora possa haver inchaço. Em contraste, pacientes com síndrome do intestino irritável com constipação (IBS-C) têm dor abdominal como sintoma predominante junto com fezes tipo Bristol 1 ou 2 em mais de 25% das vezes. [8].

Entre os pacientes que apresentam CC, estudos indianos relataram que a FC é mais comum que a SII-C [9, 10-12].

A manometria anorretal de alta resolução (FC-) tem valor diagnóstico significativo na avaliação de distúrbios anorretais [13]

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

homens e mulheres entre 18 e 60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18-60 anos.
  2. Os pacientes preenchem os critérios ROMA IV de constipação crônica.

Critério de exclusão:

  • Paciente com causas secundárias de constipação: -

    1. doença da tireóide
    2. Doença renal aguda ou crônica
    3. Doença Hepática Aguda ou Crônica.
    4. Malignidade 5 - Medicação 6 - Diabetes mellitus não controlado 7 - Doenças inflamatórias intestinais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor da manometria para diagnóstico de constipação funcional
Prazo: 1 ano
O objetivo do estudo é comparar o perfil manométrico anorretal de pacientes com constipação funcional e pacientes com síndrome do intestino irritável predominante em constipação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever