- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05921383
Manometria anorretal de pacientes com constipação predominante IBS
Manometria anorretal de pacientes com constipação e síndrome do intestino irritável predominante
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A constipação crônica (CC) é um problema médico comum em todo o mundo [1-3] A prevalência global de CC na comunidade varia de 11% a 18% [4].
Em pacientes que se apresentam em unidades de atendimento terciário, anormalidades fisiopatológicas específicas, como distúrbio defecatório e trânsito colônico lento, contribuem para o CC.
A CC tem um fardo significativo na utilização de recursos de saúde, incluindo o custo de internação e atendimento ambulatorial, exames laboratoriais e procedimentos diagnósticos [5, 6].
A CC é caracterizada por dificuldade em evacuar ou baixa frequência de evacuações, muitas vezes acompanhada de esforço durante a defecação ou sensação de evacuação incompleta [7, 8].
Para a população ocidental, o CC é definido pela forma de fezes de Bristol (BSF) I-II, enquanto em pacientes indianos, a adição da forma de fezes de Bristol tipo III aumenta a sensibilidade diagnóstica [2]. Nos critérios ROME IV, foi sugerido que todos os pacientes com CC sem evidência de anormalidades estruturais ou metabólicas para explicar os sintomas devem ser considerados sob a égide da constipação funcional (CF) [8].
CF é definida como a presença de dois ou mais dos seguintes durante os últimos 3 meses:
- Esforço para defecar (> 25% das evacuações)
- Fezes duras ou irregulares (> 25% dos movimentos intestinais)
- Sensação de evacuação incompleta (> 25% das evacuações)
- Obstrução defecatória (> 25% das evacuações)
- Manobras manuais para facilitar a defecação (> 25% das evacuações)
- Menos de três evacuações completas espontâneas por semana. Os sintomas devem estar presentes por pelo menos 6 meses antes do diagnóstico, e a diarreia não deve estar presente, exceto após o uso de um laxante [8].
Pacientes com FC não devem atender aos critérios da síndrome do intestino irritável (SII), embora possa haver inchaço. Em contraste, pacientes com síndrome do intestino irritável com constipação (IBS-C) têm dor abdominal como sintoma predominante junto com fezes tipo Bristol 1 ou 2 em mais de 25% das vezes. [8].
Entre os pacientes que apresentam CC, estudos indianos relataram que a FC é mais comum que a SII-C [9, 10-12].
A manometria anorretal de alta resolução (FC-) tem valor diagnóstico significativo na avaliação de distúrbios anorretais [13]
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-60 anos.
- Os pacientes preenchem os critérios ROMA IV de constipação crônica.
Critério de exclusão:
Paciente com causas secundárias de constipação: -
- doença da tireóide
- Doença renal aguda ou crônica
- Doença Hepática Aguda ou Crônica.
- Malignidade 5 - Medicação 6 - Diabetes mellitus não controlado 7 - Doenças inflamatórias intestinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor da manometria para diagnóstico de constipação funcional
Prazo: 1 ano
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O objetivo do estudo é comparar o perfil manométrico anorretal de pacientes com constipação funcional e pacientes com síndrome do intestino irritável predominante em constipação
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anorectal manometery
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