- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05921383
변비가 우세한 IBS 환자의 항문직장 내압
변비우세형 과민성대장증후군 환자의 항문직장 내압
연구 개요
상태
상세 설명
만성 변비(CC)는 전 세계적으로 흔한 의학적 문제입니다[1-3].
3차 의료 시설에 내원하는 환자에서 배변 장애 및 느린 결장 이동과 같은 특정 병태생리학적 이상이 CC에 기여합니다.
CC는 입원 및 외래 환자 치료, 실험실 테스트 및 진단 절차를 포함한 의료 자원 활용에 상당한 부담이 있습니다 [5, 6].
CC는 배변이 어렵거나 배변 빈도가 낮은 것이 특징이며 종종 배변 중 긴장 또는 불완전 배변감이 동반됩니다[7, 8].
서양 인구의 경우 CC는 브리스톨 대변 형태(BSF) I-II로 정의되는 반면, 인도 환자의 경우 유형 III 브리스톨 대변 형태를 추가하면 진단 민감도가 증가합니다[2]. ROME IV 기준에서는 증상을 설명할 수 있는 구조적 또는 대사적 이상 징후가 없는 모든 CC 환자를 기능성 변비(FC)로 분류해야 한다고 제안했습니다[8].
FC는 지난 3개월 동안 다음 중 두 가지 이상이 존재하는 것으로 정의됩니다.
- 배변 긴장(배변의 > 25%)
- 단단하거나 울퉁불퉁한 변(배변의 > 25%)
- 배변이 불완전한 느낌(배변의 25% 초과)
- 배변 장애(배변의 > 25%)
- 배변을 촉진하기 위한 수동 조작(배변의 > 25%)
- 자발적인 완전한 배변 횟수는 일주일에 3회 미만입니다. 진단 전 최소 6개월 이상 증상이 있어야 하며 완하제를 사용한 후를 제외하고는 설사가 없어야 한다[8].
FC 환자는 팽만감이 있을 수 있지만 과민성 대장 증후군(IBS) 기준을 충족해서는 안 됩니다. 반면 변비가 있는 과민성대장증후군(IBS-C) 환자는 25% 이상 브리스톨 대변형 1형 또는 2형과 함께 복통이 주된 증상으로 나타난다. [8].
CC를 나타내는 환자 중 인도 연구에서는 FC가 IBS-C보다 더 흔하다고 보고했습니다[9, 10-12].
고분해능(HR-) 항문직장 내압측정은 항문직장 장애 평가에 중요한 진단적 가치가 있습니다[13].
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 연령.
- 환자는 만성 변비의 ROME IV 기준을 충족합니다.
제외 기준:
변비의 이차적 원인이 있는 환자 :-
- 갑상선 질환
- 급성 또는 만성 신장 질환
- 급성 또는 만성 간 질환.
- 악성 종양 5 - 약물 치료 6 - 조절되지 않는 당뇨병 7 - 염증성 장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 변비 진단을 위한 내압계의 가치
기간: 1년
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이 연구의 목적은 기능성 변비 환자와 변비 우세성 장증후군 환자의 항문직장 압력 프로파일을 비교하는 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
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