이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

변비가 우세한 IBS 환자의 항문직장 내압

2023년 6월 18일 업데이트: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

변비우세형 과민성대장증후군 환자의 항문직장 내압

이 연구의 목적은 기능성 변비 환자와 변비 우세성 장증후군 환자의 항문직장 압력 프로파일을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

만성 변비(CC)는 전 세계적으로 흔한 의학적 문제입니다[1-3].

3차 의료 시설에 내원하는 환자에서 배변 장애 및 느린 결장 이동과 같은 특정 병태생리학적 이상이 CC에 기여합니다.

CC는 입원 및 외래 환자 치료, 실험실 테스트 및 진단 절차를 포함한 의료 자원 활용에 상당한 부담이 있습니다 [5, 6].

CC는 배변이 어렵거나 배변 빈도가 낮은 것이 특징이며 종종 배변 ​​중 긴장 또는 불완전 배변감이 동반됩니다[7, 8].

서양 인구의 경우 CC는 브리스톨 대변 형태(BSF) I-II로 정의되는 반면, 인도 환자의 경우 유형 III 브리스톨 대변 형태를 추가하면 진단 민감도가 증가합니다[2]. ROME IV 기준에서는 증상을 설명할 수 있는 구조적 또는 대사적 이상 징후가 없는 모든 CC 환자를 기능성 변비(FC)로 분류해야 한다고 제안했습니다[8].

FC는 지난 3개월 동안 다음 중 두 가지 이상이 존재하는 것으로 정의됩니다.

  1. 배변 긴장(배변의 > 25%)
  2. 단단하거나 울퉁불퉁한 변(배변의 > 25%)
  3. 배변이 불완전한 느낌(배변의 25% 초과)
  4. 배변 장애(배변의 > 25%)
  5. 배변을 촉진하기 위한 수동 조작(배변의 > 25%)
  6. 자발적인 완전한 배변 횟수는 일주일에 3회 미만입니다. 진단 전 최소 6개월 이상 증상이 있어야 하며 완하제를 사용한 후를 제외하고는 설사가 없어야 한다[8].

FC 환자는 팽만감이 있을 수 있지만 과민성 대장 증후군(IBS) 기준을 충족해서는 안 됩니다. 반면 변비가 있는 과민성대장증후군(IBS-C) 환자는 25% 이상 브리스톨 대변형 1형 또는 2형과 함께 복통이 주된 증상으로 나타난다. [8].

CC를 나타내는 환자 중 인도 연구에서는 FC가 IBS-C보다 더 흔하다고 보고했습니다[9, 10-12].

고분해능(HR-) 항문직장 내압측정은 항문직장 장애 평가에 중요한 진단적 가치가 있습니다[13].

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

102

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-60세 사이의 남녀 모두

설명

포함 기준:

  1. 18-60세 사이의 연령.
  2. 환자는 만성 변비의 ROME IV 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 변비의 이차적 원인이 있는 환자 :-

    1. 갑상선 질환
    2. 급성 또는 만성 신장 질환
    3. 급성 또는 만성 간 질환.
    4. 악성 종양 5 - 약물 치료 6 - 조절되지 않는 당뇨병 7 - 염증성 장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 변비 진단을 위한 내압계의 가치
기간: 1년
이 연구의 목적은 기능성 변비 환자와 변비 우세성 장증후군 환자의 항문직장 압력 프로파일을 비교하는 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다