Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anorectale manometrie van patiënten met constipatie Overheersende IBS

18 juni 2023 bijgewerkt door: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Anorectale manometrie van patiënten met constipatie Overheersend prikkelbaredarmsyndroom

Het doel van de studie is om het anorectale manometrische profiel van patiënten met functionele constipatie en patiënten met constipatie overheersend irritabe-darmsyndroom te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Chronische constipatie (CC) is een algemeen medisch probleem over de hele wereld [1-3] De wereldwijde prevalentie van CC in de gemeenschap varieert van 11% tot 18% [4].

Bij patiënten die zich aanmelden bij tertiaire zorginstellingen, dragen specifieke pathofysiologische afwijkingen zoals defecatiestoornis en langzame colonpassage bij aan CC.

CC legt een aanzienlijke druk op het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, inclusief de kosten van intramurale en poliklinische zorg, laboratoriumtests en diagnostische procedures [5, 6].

CC wordt gekenmerkt door moeite met ontlasting of een lage frequentie van stoelgang, vaak gepaard gaande met overbelasting tijdens de ontlasting of een gevoel van onvolledige ontlasting [7, 8].

Voor de westerse bevolking wordt CC gedefinieerd door Bristol-ontlastingsvorm (BSF) I-II, terwijl bij Indiase patiënten toevoeging van type III Bristol-ontlastingsvorm de diagnostische gevoeligheid verhoogt [2]. In de ROME IV-criteria is gesuggereerd dat alle patiënten met CC zonder bewijs van structurele of metabole afwijkingen om de symptomen te verklaren, moeten worden beschouwd als functionele constipatie (FC) [8].

FC wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van twee of meer van de volgende symptomen gedurende de voorgaande 3 maanden:

  1. Ontlastingsbelasting (> 25% van de stoelgang)
  2. Harde of klonterige ontlasting (> 25% van de stoelgang)
  3. Gevoel van onvolledige evacuatie (> 25% van de stoelgang)
  4. Defecatory obstructie (> 25% van de stoelgang)
  5. Handmatige manoeuvres om ontlasting te vergemakkelijken (> 25% van de stoelgang)
  6. Minder dan drie spontane volledige stoelgangen per week. Symptomen moeten minimaal 6 maanden voor de diagnose aanwezig zijn en diarree mag niet aanwezig zijn behalve na gebruik van een laxeermiddel [8].

Patiënten met FC zouden niet moeten voldoen aan de criteria voor prikkelbaredarmsyndroom (PDS), hoewel een opgeblazen gevoel aanwezig kan zijn. Daarentegen hebben patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom met constipatie (PDS-C) meer dan 25% van de gevallen buikpijn als het overheersende symptoom, samen met Bristol-ontlastingsvorm type 1 of 2. [8].

Onder patiënten met CC hebben Indiase studies gemeld dat FC vaker voorkomt dan IBS-C [9, 10-12].

Anorectale manometrie met hoge resolutie (HR-) heeft significante diagnostische waarde bij de beoordeling van anorectale aandoeningen [13] Deze studie was gericht op het vergelijken van het klinische profiel en het anorectale manometrieprofiel van patiënten met FC en constipatie-overheersend prikkelbaredarmsyndroom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zowel mannen als vrouwen tussen de 18 en 60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18-60 jaar oud.
  2. Patiënten voldoen aan de ROME IV-criteria van chronische constipatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met secundaire oorzaken van constipatie: -

    1. Schildklier aandoening
    2. Acute of chronische nierziekte
    3. Acute of chronische leverziekte.
    4. Maligniteit 5 -Medicatie 6 -Ongecontroleerde diabetes mellitus 7 -Inflammatoire darmziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van manometrie voor de diagnose van functionele constipatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het doel van de studie is om het anorectale manometrische profiel van patiënten met functionele constipatie en patiënten met constipatie overheersend irritabe-darmsyndroom te vergelijken
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren