Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anorektal manometri af patienter med forstoppelse overvejende IBS

18. juni 2023 opdateret af: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Anorektal manometri hos patienter med forstoppelse overvejende irritabel tyktarm

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mellem den anorektale manometriske profil af patienter med funktionel obstipation og patienter med obstipation dominerende irritabe bowel syndrome

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kronisk forstoppelse (CC) er et almindeligt medicinsk problem i hele verden [1-3] Den globale forekomst af CC i samfundet varierer fra 11 % til 18 % [4].

Hos patienter, der besøger tertiære plejefaciliteter, bidrager specifikke patofysiologiske abnormiteter som afføringsforstyrrelser og langsom kolontransit til CC.

CC har en betydelig byrde på udnyttelsen af ​​sundhedsressourcer, herunder omkostninger til indlæggelse og ambulant behandling, laboratorieundersøgelser og diagnostiske procedurer [5, 6].

CC er karakteriseret ved besvær med at få afføring eller lav frekvens af afføring, ofte ledsaget af belastning under afføring eller en følelse af ufuldstændig evakuering [7, 8].

For den vestlige befolkning er CC defineret af Bristol afføringsform (BSF) I-II, mens tilsætning af type III Bristol afføringsform hos indiske patienter øger den diagnostiske følsomhed [2]. I ROME IV-kriterierne er det blevet foreslået, at alle patienter med CC uden tegn på strukturelle eller metaboliske abnormiteter til at forklare symptomer bør overvejes under paraplyen af ​​funktionel obstipation (FC) [8].

FC er defineret som tilstedeværelsen af ​​to eller flere af følgende i løbet af de foregående 3 måneder:

  1. Afføringsbelastning (> 25 % af afføringen)
  2. Hård eller klumpet afføring (> 25 % af afføringen)
  3. Følelse af ufuldstændig evakuering (> 25 % af afføringen)
  4. Defekatorisk obstruktion (> 25 % af afføringen)
  5. Manuelle manøvrer for at lette afføring (> 25 % af afføringen)
  6. Færre end tre spontane fuldstændige afføringer om ugen. Symptomerne skal være til stede i mindst 6 måneder før diagnosen, og diarré må ikke være til stede, undtagen efter brug af afføringsmiddel [8].

Patienter med FC bør ikke opfylde kriterierne for irritabel tyktarm (IBS), selvom oppustethed kan være til stede. I modsætning hertil har patienter med irritabel tyktarm med obstipation (IBS-C) mavesmerter som det fremherskende symptom sammen med Bristol afføring fra type 1 eller 2 mere end 25 % af gangene. [8].

Blandt patienter med CC har indiske undersøgelser rapporteret, at FC er mere almindeligt end IBS-C [9, 10-12].

Højopløselig (HR-) anorektal manometri har betydelig diagnostisk værdi i vurderingen af ​​anorektale lidelser [13] Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den kliniske og anorektale manometriprofil for patienter med FC og forstoppelse-dominerende irritabel tyktarm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

både mænd og kvinder i alderen 18-60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-60 år.
  2. Patienter opfylder ROME IV-kriterierne for kronisk obstipation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med sekundære årsager til forstoppelse:-

    1. Skjoldbruskkirtelsygdom
    2. Akut eller kronisk nyresygdom
    3. Akut eller kronisk leversygdom.
    4. Malignitet 5 - Medicin 6 - Ukontrolleret diabetes mellitus 7 - Inflammatoriske tarmsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdi af manometri til diagnosticering af funktionel obstipation
Tidsramme: 1 år
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mellem den anorektale manometriske profil af patienter med funktionel obstipation og patienter med obstipation dominerende irritabe bowel syndrome
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstoppelse-dominerende irritabel tyktarm

Abonner