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Manometria anorettale di pazienti con costipazione IBS predominante

18 giugno 2023 aggiornato da: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Manometria anorettale di pazienti con sindrome dell'intestino irritabile predominante da costipazione

Lo scopo dello studio è confrontare il profilo manometrico anorettale di pazienti con costipazione funzionale e pazienti con sindrome dell'intestino irritabile predominante in costipazione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La costipazione cronica (CC) è un problema medico comune in tutto il mondo [1-3] La prevalenza globale di CC nella comunità varia dall'11% al 18% [4].

Nei pazienti che si presentano alle strutture di assistenza terziaria, specifiche anomalie fisiopatologiche come il disturbo della defecazione e il lento transito del colon contribuiscono al CC.

CC ha un onere significativo sull'utilizzo delle risorse sanitarie, compreso il costo delle cure ospedaliere e ambulatoriali, test di laboratorio e procedure diagnostiche [5, 6].

La CC è caratterizzata da difficoltà nel passaggio delle feci o da una bassa frequenza di movimenti intestinali, spesso accompagnati da sforzi durante la defecazione o da una sensazione di evacuazione incompleta [7, 8].

Per la popolazione occidentale, la CC è definita dalla forma delle feci di Bristol (BSF) I-II, mentre nei pazienti indiani, l'aggiunta della forma delle feci di Bristol di tipo III aumenta la sensibilità diagnostica [2]. Nei criteri ROME IV, è stato suggerito che tutti i pazienti con CC senza evidenza di anomalie strutturali o metaboliche per spiegare i sintomi dovrebbero essere considerati sotto l'ombrello della costipazione funzionale (FC) [8].

La FC è definita come la presenza di due o più dei seguenti elementi durante i 3 mesi precedenti:

  1. Sforzo defecatorio (> 25% dei movimenti intestinali)
  2. Feci dure o grumose (> 25% dei movimenti intestinali)
  3. Sensazione di evacuazione incompleta (> 25% dei movimenti intestinali)
  4. Ostruzione defecatoria (> 25% dei movimenti intestinali)
  5. Manovre manuali per facilitare la defecazione (> 25% dei movimenti intestinali)
  6. Meno di tre movimenti intestinali completi spontanei a settimana. I sintomi devono essere presenti per almeno 6 mesi prima della diagnosi e la diarrea non deve essere presente se non dopo l'uso di un lassativo [8].

I pazienti con FC non devono soddisfare i criteri per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), sebbene possa essere presente gonfiore. Al contrario, i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C) hanno dolore addominale come sintomo predominante insieme alla forma delle feci di Bristol di tipo 1 o 2 più del 25% delle volte. [8].

Tra i pazienti che presentano CC, studi indiani hanno riportato che FC è più comune di IBS-C [9, 10-12].

La manometria anorettale ad alta risoluzione (HR-) ha un valore diagnostico significativo nella valutazione dei disturbi anorettali [13] Questo studio mirava a confrontare il profilo manometrico clinico e anorettale di pazienti con FC e sindrome dell'intestino irritabile predominante nella stitichezza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 18 e i 60 anni.
  2. I pazienti soddisfano i criteri ROME IV di costipazione cronica.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con cause secondarie di costipazione: -

    1. Malattia della tiroide
    2. Malattia renale acuta o cronica
    3. Malattia epatica acuta o cronica.
    4. Malignità 5 -Farmaci 6 -Diabete mellito non controllato 7 -Malattie infiammatorie intestinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della manometria per la diagnosi di costipazione funzionale
Lasso di tempo: 1 anni
Lo scopo dello studio è confrontare il profilo manometrico anorettale di pazienti con costipazione funzionale e pazienti con sindrome dell'intestino irritabile predominante in costipazione
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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