- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05921383
Manometria anorettale di pazienti con costipazione IBS predominante
Manometria anorettale di pazienti con sindrome dell'intestino irritabile predominante da costipazione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La costipazione cronica (CC) è un problema medico comune in tutto il mondo [1-3] La prevalenza globale di CC nella comunità varia dall'11% al 18% [4].
Nei pazienti che si presentano alle strutture di assistenza terziaria, specifiche anomalie fisiopatologiche come il disturbo della defecazione e il lento transito del colon contribuiscono al CC.
CC ha un onere significativo sull'utilizzo delle risorse sanitarie, compreso il costo delle cure ospedaliere e ambulatoriali, test di laboratorio e procedure diagnostiche [5, 6].
La CC è caratterizzata da difficoltà nel passaggio delle feci o da una bassa frequenza di movimenti intestinali, spesso accompagnati da sforzi durante la defecazione o da una sensazione di evacuazione incompleta [7, 8].
Per la popolazione occidentale, la CC è definita dalla forma delle feci di Bristol (BSF) I-II, mentre nei pazienti indiani, l'aggiunta della forma delle feci di Bristol di tipo III aumenta la sensibilità diagnostica [2]. Nei criteri ROME IV, è stato suggerito che tutti i pazienti con CC senza evidenza di anomalie strutturali o metaboliche per spiegare i sintomi dovrebbero essere considerati sotto l'ombrello della costipazione funzionale (FC) [8].
La FC è definita come la presenza di due o più dei seguenti elementi durante i 3 mesi precedenti:
- Sforzo defecatorio (> 25% dei movimenti intestinali)
- Feci dure o grumose (> 25% dei movimenti intestinali)
- Sensazione di evacuazione incompleta (> 25% dei movimenti intestinali)
- Ostruzione defecatoria (> 25% dei movimenti intestinali)
- Manovre manuali per facilitare la defecazione (> 25% dei movimenti intestinali)
- Meno di tre movimenti intestinali completi spontanei a settimana. I sintomi devono essere presenti per almeno 6 mesi prima della diagnosi e la diarrea non deve essere presente se non dopo l'uso di un lassativo [8].
I pazienti con FC non devono soddisfare i criteri per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), sebbene possa essere presente gonfiore. Al contrario, i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C) hanno dolore addominale come sintomo predominante insieme alla forma delle feci di Bristol di tipo 1 o 2 più del 25% delle volte. [8].
Tra i pazienti che presentano CC, studi indiani hanno riportato che FC è più comune di IBS-C [9, 10-12].
La manometria anorettale ad alta risoluzione (HR-) ha un valore diagnostico significativo nella valutazione dei disturbi anorettali [13] Questo studio mirava a confrontare il profilo manometrico clinico e anorettale di pazienti con FC e sindrome dell'intestino irritabile predominante nella stitichezza
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e i 60 anni.
- I pazienti soddisfano i criteri ROME IV di costipazione cronica.
Criteri di esclusione:
Paziente con cause secondarie di costipazione: -
- Malattia della tiroide
- Malattia renale acuta o cronica
- Malattia epatica acuta o cronica.
- Malignità 5 -Farmaci 6 -Diabete mellito non controllato 7 -Malattie infiammatorie intestinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore della manometria per la diagnosi di costipazione funzionale
Lasso di tempo: 1 anni
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Lo scopo dello studio è confrontare il profilo manometrico anorettale di pazienti con costipazione funzionale e pazienti con sindrome dell'intestino irritabile predominante in costipazione
|
1 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anorectal manometery
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