Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manometria anorektalna pacjentów z IBS z przewagą zaparć

18 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Manometria anorektalna pacjentów z zaparciami z dominującym zespołem jelita drażliwego

Celem pracy jest porównanie profilu manometrycznego odbytu i odbytu pacjentów z zaparciami czynnościowymi i pacjentami z zespołem jelita drażliwego z przewagą zaparć

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewlekłe zaparcia (CC) są powszechnym problemem medycznym na całym świecie [1-3] Globalne rozpowszechnienie CC w społeczeństwie waha się od 11% do 18% [4].

U pacjentów zgłaszających się do placówek trzeciego stopnia opieki specyficzne nieprawidłowości patofizjologiczne, takie jak zaburzenia wypróżniania i powolny pasaż okrężnicy, przyczyniają się do CC.

CC ma istotne obciążenie dla wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, w tym kosztów opieki stacjonarnej i ambulatoryjnej, badań laboratoryjnych i procedur diagnostycznych [5, 6].

CC charakteryzuje się trudnością w oddawaniu stolca lub niską częstotliwością wypróżnień, często z towarzyszącym wysiłkiem podczas wypróżniania lub uczuciem niepełnego wypróżnienia [7, 8].

W populacji zachodniej CC definiuje się jako postać stolca Bristol (BSF) I-II, podczas gdy u pacjentów indyjskich dodanie postaci stolca Bristol typu III zwiększa czułość diagnostyczną [2]. W kryteriach ROME IV zasugerowano, że wszyscy pacjenci z CC, u których nie stwierdzono nieprawidłowości strukturalnych lub metabolicznych wyjaśniających objawy, powinni być traktowani jako czynnościowe zaparcia (FC) [8].

FC definiuje się jako obecność dwóch lub więcej z poniższych objawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy:

  1. Wysiłek defekacyjny (> 25% wypróżnień)
  2. Twarde lub grudkowate stolce (> 25% wypróżnień)
  3. Uczucie niepełnego wypróżnienia (> 25% wypróżnień)
  4. Niedrożność defekacyjna (> 25% wypróżnień)
  5. Ręczne manewry ułatwiające wypróżnianie (> 25% wypróżnień)
  6. Mniej niż trzy spontaniczne pełne wypróżnienia na tydzień. Objawy muszą występować co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem, a biegunka nie może występować, chyba że po zastosowaniu środka przeczyszczającego [8].

Pacjenci z FC nie powinni spełniać kryteriów zespołu jelita drażliwego (IBS), chociaż mogą występować wzdęcia. Natomiast u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C) ból brzucha jest dominującym objawem wraz ze stolcem Bristolskim typu 1 lub 2 w ponad 25% przypadków. [8].

Wśród pacjentów zgłaszających się z CC badania indyjskie wykazały, że FC występuje częściej niż IBS-C [9, 10-12].

Manometria odbytu i odbytu o wysokiej rozdzielczości (HR-) ma istotną wartość diagnostyczną w ocenie zaburzeń odbytu [13] Badanie to miało na celu porównanie profilu klinicznego i manometrii odbytu i odbytnicy u pacjentów z FC i zespołem jelita drażliwego z przewagą zaparć

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 18 do 60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 60 lat.
  2. Chorzy spełniają kryteria ROME IV przewlekłego zaparcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z wtórnymi przyczynami zaparć:

    1. Choroba tarczycy
    2. Ostra lub przewlekła choroba nerek
    3. Ostra lub przewlekła choroba wątroby.
    4. Nowotwór złośliwy 5 - Leki 6 - Niekontrolowana cukrzyca 7 - Choroby zapalne jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość manometrii w diagnostyce zaparć czynnościowych
Ramy czasowe: 1 rok
Celem pracy jest porównanie profilu manometrycznego odbytu i odbytu pacjentów z zaparciami czynnościowymi i pacjentami z zespołem jelita drażliwego z przewagą zaparć
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj