Anorektale Manometrie von Patienten mit überwiegend verstopftem Reizdarmsyndrom
Anorektale Manometrie bei Patienten mit überwiegend verstopftem Reizdarmsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Verstopfung (CC) ist ein weltweit verbreitetes medizinisches Problem [1–3]. Die weltweite Prävalenz von CC in der Bevölkerung schwankt zwischen 11 % und 18 % [4].
Bei Patienten, die sich in tertiären Pflegeeinrichtungen vorstellen, tragen spezifische pathophysiologische Anomalien wie Stuhlgangstörungen und eine langsame Darmpassage zu CC bei.
CC stellt eine erhebliche Belastung für die Nutzung von Gesundheitsressourcen dar, einschließlich der Kosten für stationäre und ambulante Pflege, Labortests und diagnostische Verfahren [5, 6].
CC ist gekennzeichnet durch Schwierigkeiten beim Stuhlgang oder eine geringe Häufigkeit des Stuhlgangs, oft begleitet von Anstrengung beim Stuhlgang oder dem Gefühl einer unvollständigen Stuhlentleerung [7, 8].
Für die westliche Bevölkerung wird CC durch die Bristol-Stuhlform (BSF) I-II definiert, während bei indischen Patienten die Hinzufügung der Bristol-Stuhlform vom Typ III die diagnostische Sensitivität erhöht [2]. In den ROME-IV-Kriterien wurde vorgeschlagen, dass alle Patienten mit CC ohne Anzeichen struktureller oder metabolischer Anomalien zur Erklärung der Symptome unter dem Dach der funktionellen Verstopfung (FC) betrachtet werden sollten [8].
FC ist definiert als das Vorhandensein von zwei oder mehr der folgenden Ereignisse während der letzten drei Monate:
- Stuhldrang (> 25 % des Stuhlgangs)
- Harter oder klumpiger Stuhl (> 25 % des Stuhlgangs)
- Gefühl einer unvollständigen Stuhlentleerung (> 25 % des Stuhlgangs)
- Stuhlgangobstruktion (> 25 % des Stuhlgangs)
- Manuelle Manöver zur Erleichterung des Stuhlgangs (> 25 % des Stuhlgangs)
- Weniger als drei spontane vollständige Stuhlgänge pro Woche. Die Symptome müssen mindestens 6 Monate vor der Diagnose vorliegen und Durchfall darf nicht vorliegen, außer nach Anwendung eines Abführmittels [8].
Patienten mit FC sollten die Kriterien für ein Reizdarmsyndrom (IBS) nicht erfüllen, obwohl Blähungen auftreten können. Im Gegensatz dazu haben Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) in mehr als 25 % der Fälle Bauchschmerzen als vorherrschendes Symptom sowie Bristol-Stuhl vom Typ 1 oder 2. [8].
Bei Patienten mit CC haben indische Studien berichtet, dass FC häufiger vorkommt als IBS-C [9, 10-12].
Die hochauflösende (HR-) anorektale Manometrie hat einen erheblichen diagnostischen Wert bei der Beurteilung anorektaler Störungen [13]. Ziel dieser Studie war es, das klinische und anorektale Manometrieprofil von Patienten mit FC und einem Reizdarmsyndrom mit vorherrschender Verstopfung zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Die Patienten erfüllen die ROME-IV-Kriterien für chronische Verstopfung.
Ausschlusskriterien:
Patient mit sekundären Verstopfungsursachen: –
- Schilddrüsenerkrankung
- Akute oder chronische Nierenerkrankung
- Akute oder chronische Lebererkrankung.
- Malignität 5 – Medikamente 6 – Unkontrollierter Diabetes mellitus 7 – Entzündliche Darmerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wert der Manometrie für die Diagnose funktioneller Obstipation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ziel der Studie ist es, das anorektale manometrische Profil von Patienten mit funktioneller Verstopfung und Patienten mit Reizdarmsyndrom mit vorherrschender Verstopfung zu vergleichen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Anorectal manometery
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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