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Manometría anorrectal de pacientes con SII con predominio de estreñimiento

18 de junio de 2023 actualizado por: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Manometría anorrectal de pacientes con síndrome de intestino irritable con predominio de estreñimiento

El objetivo del estudio es comparar entre el perfil manométrico anorrectal de pacientes con estreñimiento funcional y pacientes con síndrome de intestino irritable de predominio de estreñimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estreñimiento crónico (CC) es un problema médico común en todo el mundo [1-3] La prevalencia global de CC en la comunidad varía del 11% al 18% [4].

En los pacientes que acuden a centros de atención terciaria, las anomalías fisiopatológicas específicas, como el trastorno defecatorio y el tránsito colónico lento, contribuyen a la CC.

CC tiene una carga significativa en la utilización de los recursos de atención médica, incluido el costo de la atención hospitalaria y ambulatoria, las pruebas de laboratorio y los procedimientos de diagnóstico [5, 6].

La CC se caracteriza por la dificultad para evacuar las heces o una baja frecuencia de las deposiciones, a menudo acompañada de esfuerzo durante la defecación o una sensación de evacuación incompleta [7, 8].

Para la población occidental, la CC se define por la forma de heces de Bristol (BSF) I-II, mientras que en los pacientes indios, la adición de la forma de heces de Bristol tipo III aumenta la sensibilidad diagnóstica [2]. En los criterios ROME IV, se ha sugerido que todos los pacientes con CC sin evidencia de anomalías estructurales o metabólicas que expliquen los síntomas deben considerarse bajo el paraguas de estreñimiento funcional (FC) [8].

FC se define como la presencia de dos o más de los siguientes durante los 3 meses anteriores:

  1. Esfuerzo defecatorio (> 25% de las deposiciones)
  2. Heces duras o grumosas (> 25% de las deposiciones)
  3. Sensación de evacuación incompleta (> 25% de las deposiciones)
  4. Obstrucción defecatoria (> 25% de las deposiciones)
  5. Maniobras manuales para facilitar la defecación (> 25% de las deposiciones)
  6. Menos de tres deposiciones completas espontáneas por semana. Los síntomas deben estar presentes durante al menos 6 meses antes del diagnóstico y la diarrea no debe estar presente excepto después de usar un laxante [8].

Los pacientes con FC no deben cumplir con los criterios del síndrome del intestino irritable (SII), aunque puede haber distensión abdominal. Por el contrario, los pacientes con síndrome de colon irritable con estreñimiento (IBS-C) tienen dolor abdominal como síntoma predominante junto con los tipos de heces de Bristol 1 o 2 más del 25% de las veces. [8].

Entre los pacientes que presentan CC, los estudios indios han informado que el FC es más común que el SII-E [9, 10-12].

La manometría anorrectal de alta resolución (HR-) tiene un valor diagnóstico significativo en la evaluación de los trastornos anorrectales [13] Este estudio tuvo como objetivo comparar el perfil clínico y de la manometría anorrectal de pacientes con FC y síndrome del intestino irritable con estreñimiento predominante

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

tanto hombres como mujeres entre 18 y 60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18-60 años.
  2. Los pacientes cumplen los criterios ROMA IV de estreñimiento crónico.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con causas secundarias de estreñimiento:-

    1. Enfermedad de tiroides
    2. Enfermedad renal aguda o crónica
    3. Enfermedad hepática aguda o crónica.
    4. Neoplasia maligna 5 -Medicación 6 -Diabetes mellitus no controlada 7 -Enfermedades inflamatorias intestinales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la manometría para el diagnóstico del estreñimiento funcional
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo del estudio es comparar entre el perfil manométrico anorrectal de pacientes con estreñimiento funcional y pacientes con síndrome de intestino irritable de predominio de estreñimiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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