- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05921383
Manometría anorrectal de pacientes con SII con predominio de estreñimiento
Manometría anorrectal de pacientes con síndrome de intestino irritable con predominio de estreñimiento
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estreñimiento crónico (CC) es un problema médico común en todo el mundo [1-3] La prevalencia global de CC en la comunidad varía del 11% al 18% [4].
En los pacientes que acuden a centros de atención terciaria, las anomalías fisiopatológicas específicas, como el trastorno defecatorio y el tránsito colónico lento, contribuyen a la CC.
CC tiene una carga significativa en la utilización de los recursos de atención médica, incluido el costo de la atención hospitalaria y ambulatoria, las pruebas de laboratorio y los procedimientos de diagnóstico [5, 6].
La CC se caracteriza por la dificultad para evacuar las heces o una baja frecuencia de las deposiciones, a menudo acompañada de esfuerzo durante la defecación o una sensación de evacuación incompleta [7, 8].
Para la población occidental, la CC se define por la forma de heces de Bristol (BSF) I-II, mientras que en los pacientes indios, la adición de la forma de heces de Bristol tipo III aumenta la sensibilidad diagnóstica [2]. En los criterios ROME IV, se ha sugerido que todos los pacientes con CC sin evidencia de anomalías estructurales o metabólicas que expliquen los síntomas deben considerarse bajo el paraguas de estreñimiento funcional (FC) [8].
FC se define como la presencia de dos o más de los siguientes durante los 3 meses anteriores:
- Esfuerzo defecatorio (> 25% de las deposiciones)
- Heces duras o grumosas (> 25% de las deposiciones)
- Sensación de evacuación incompleta (> 25% de las deposiciones)
- Obstrucción defecatoria (> 25% de las deposiciones)
- Maniobras manuales para facilitar la defecación (> 25% de las deposiciones)
- Menos de tres deposiciones completas espontáneas por semana. Los síntomas deben estar presentes durante al menos 6 meses antes del diagnóstico y la diarrea no debe estar presente excepto después de usar un laxante [8].
Los pacientes con FC no deben cumplir con los criterios del síndrome del intestino irritable (SII), aunque puede haber distensión abdominal. Por el contrario, los pacientes con síndrome de colon irritable con estreñimiento (IBS-C) tienen dolor abdominal como síntoma predominante junto con los tipos de heces de Bristol 1 o 2 más del 25% de las veces. [8].
Entre los pacientes que presentan CC, los estudios indios han informado que el FC es más común que el SII-E [9, 10-12].
La manometría anorrectal de alta resolución (HR-) tiene un valor diagnóstico significativo en la evaluación de los trastornos anorrectales [13] Este estudio tuvo como objetivo comparar el perfil clínico y de la manometría anorrectal de pacientes con FC y síndrome del intestino irritable con estreñimiento predominante
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-60 años.
- Los pacientes cumplen los criterios ROMA IV de estreñimiento crónico.
Criterio de exclusión:
Paciente con causas secundarias de estreñimiento:-
- Enfermedad de tiroides
- Enfermedad renal aguda o crónica
- Enfermedad hepática aguda o crónica.
- Neoplasia maligna 5 -Medicación 6 -Diabetes mellitus no controlada 7 -Enfermedades inflamatorias intestinales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de la manometría para el diagnóstico del estreñimiento funcional
Periodo de tiempo: 1 año
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El objetivo del estudio es comparar entre el perfil manométrico anorrectal de pacientes con estreñimiento funcional y pacientes con síndrome de intestino irritable de predominio de estreñimiento.
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1 año
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- Anorectal manometery
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