Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anorektal manometri av pasienter med forstoppelse dominerende IBS

18. juni 2023 oppdatert av: Heba Sayed Zaki Bebe, Assiut University

Anorektal manometri hos pasienter med dominerende irritabel tarmsyndrom for obstipasjon

Målet med studien er å sammenligne mellom den anorektale manometriske profilen til pasienter med funksjonell obstipasjon og pasienter med forstoppelse dominerende irritabe tarm syndrom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kronisk forstoppelse (CC) er et vanlig medisinsk problem over hele verden [1-3] Den globale prevalensen av CC i samfunnet varierer fra 11 % til 18 % [4].

Hos pasienter som oppsøker tertiærbehandlinger, bidrar spesifikke patofysiologiske abnormiteter som avføringsforstyrrelser og langsom tykktarmstransit til CC.

CC har en betydelig byrde på utnyttelsen av helseressursene, inkludert kostnadene til poliklinisk og poliklinisk behandling, laboratorietester og diagnostiske prosedyrer [5, 6].

CC er preget av vanskeligheter med å få avføring eller lav frekvens av avføring, ofte ledsaget av belastning under avføring eller en følelse av ufullstendig evakuering [7, 8].

For vestlig befolkning er CC definert av Bristol avføringsform (BSF) I-II, mens hos indiske pasienter øker tillegg av type III Bristol avføringsform diagnostisk sensitivitet [2]. I ROME IV-kriteriene har det blitt foreslått at alle pasienter med CC uten tegn på strukturelle eller metabolske abnormiteter for å forklare symptomer bør vurderes under paraplyen funksjonell obstipasjon (FC) [8].

FC er definert som tilstedeværelsen av to eller flere av følgende i løpet av de foregående 3 månedene:

  1. Avføringsbelastning (> 25 % av avføringen)
  2. Hard eller klumpete avføring (> 25 % av avføringen)
  3. Følelse av ufullstendig evakuering (> 25 % av avføringen)
  4. Avføringsobstruksjon (> 25 % av avføringen)
  5. Manuelle manøvrer for å lette avføring (> 25 % av avføringen)
  6. Færre enn tre spontane fullstendige avføringer per uke. Symptomer må være tilstede i minst 6 måneder før diagnosen, og diaré må ikke være tilstede unntatt etter bruk av avføringsmiddel [8].

Pasienter med FC bør ikke oppfylle kriterier for irritabel tarmsyndrom (IBS), selv om oppblåsthet kan være tilstede. Derimot har pasienter med irritabel tarm-syndrom med forstoppelse (IBS-C) magesmerter som det dominerende symptomet sammen med Bristol-avføring fra type 1 eller 2 mer enn 25 % av gangene. [8].

Blant pasienter med CC har indiske studier rapportert at FC er vanligere enn IBS-C [9, 10-12].

Høyoppløselig (HR-) anorektal manometri har betydelig diagnostisk verdi ved vurdering av anorektale lidelser [13] Denne studien hadde som mål å sammenligne den kliniske og anorektale manometriprofilen til pasienter med FC og forstoppelse-dominerende irritabel tarm syndrom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

102

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

både menn og kvinner mellom 18-60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18-60 år.
  2. Pasienter oppfyller ROME IV-kriteriene for kronisk forstoppelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med sekundære årsaker til forstoppelse:-

    1. Skjoldbruskkjertelsykdom
    2. Akutt eller kronisk nyresykdom
    3. Akutt eller kronisk leversykdom.
    4. Malignitet 5 -Medikamenter 6 -Ukontrollert diabetes mellitus 7 -Inflammatoriske tarmsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi av manometri for diagnose av funksjonell obstipasjon
Tidsramme: 1 år
Målet med studien er å sammenligne mellom den anorektale manometriske profilen til pasienter med funksjonell obstipasjon og pasienter med forstoppelse dominerende irritabe tarm syndrom
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere