気管内チューブ装着患者の気道漏洩リスクモデルの構築と評価
2023年6月24日 更新者：Honglei Wu、Affiliated Hospital of Nantong University
気管カテーテルバルーンの断面積が患者の気道の断面積と一致しないケースが 2 つあります。
気管カテーテルのバルーン面積が患者の気道の断面積より小さい場合、バルーン内の圧力は 30 cmH2O に達し、気道を完全に密閉することができません。これにより、VAP のリスクが増加します。
気管カテーテルのバルーンの面積が患者の気道の断面積よりも大幅に大きく、バルーン内の圧力が 30 cmH2O に達すると、気道を効果的に密閉できなくなります。エアバッグの周囲にしわができると、患者の VAP のリスクも高まります。
したがって、本研究の目的は、医療スタッフが最初から意図的かつ重視して気管内チューブを選択できるように、医療スタッフに正確かつ客観的な評価ツールを提供する、患者の気管内チューブの気道漏出のリスクモデルを構築することである。患者の気管内チューブの気道漏れや気管粘膜損傷を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
入院番号、科、名前、性別、身長、体重は病院の電子カルテ管理システムを通じて取得されます。 1回換気量（設定された1回換気量）、気道ピーク圧（人工呼吸器画面上のリアルタイムデータ）、データ収集は同期されています気道が閉じているときの最小カフ圧測定を使用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、2021年9月から2022年9月までに南通大学付属病院の心外・呼吸器治療室に入院し、心臓、肺、食道手術などの手術を受けた人工呼吸器患者を研究対象として選択した。
説明
包含基準:
侵襲的な機械換気。 1年以内の胸部CT画像検査。
除外基準:
気胸の患者 急性呼吸窮迫症候群;慢性閉塞性肺疾患;多臓器不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の気道領域
時間枠：1年以内
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まず、胸部 X 線撮影で気管カテーテルの正面位置を確認し、コンピュータ断層撮影を使用して気道の外壁に沿って関心領域を手動でスケッチし、面積を計算します。
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1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小カフ圧を測定する
時間枠：1分
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具体的な方法は次のとおりです。患者は30°の半臥位をとり、患者の気管の喉に聴診器を当て、空気漏れ音がちょうど消えるまで気管チューブカフに空気を注入します。このとき、表示される値はカフ圧力ゲージによる、気道が閉じているときの最小カフ圧力です。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：HongLei wu、Affiliated Hospital of Nantong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月24日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-K062-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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