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气管插管患者气道漏气风险模型的构建与评估

2023年6月24日 更新者:Honglei Wu、Affiliated Hospital of Nantong University
有两种情况会导致气管导管球囊的横截面积与患者气道的横截面积不匹配。 如果气管导管球囊的面积小于患者气道的横截面积,则球囊内的压力达到30 cmH2O,气道无法完全密封;这会增加 VAP 的风险。 如果气管导管球囊面积明显大于患者气道截面积,且球囊内压力达到30 cmH2O,则无法有效密封气道;气囊周围形成皱纹也会增加患者发生 VAP 的风险。 因此,本研究的目的是建立患者气管插管气道漏气的风险模型,为医护人员提供准确、客观的评估工具,使医护人员从一开始就有针对性、有重点地选择气管插管。减少患者气管插管的气道漏气或气道粘膜损伤。

研究概览

详细说明

通过医院电子病历管理系统获取入院号、科室、姓名、性别、身高、体重。潮气量(设定潮气量)、气道峰值压力(呼吸机屏幕实时数据),数据采集同步气道关闭时测量最小袖带压力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国、226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员选取2021年9月至2022年9月南通大学附属医院心外和呼吸监护室收治的接受心脏、肺、食管手术等手术的机械通气患者作为研究对象。

描述

纳入标准:

有创机械通气; 1年内胸部CT影像检查;

排除标准:

气胸急性呼吸窘迫综合征患者;慢性阻塞性肺疾病;多器官功能障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者气道面积
大体时间:1年内
首先,通过胸部X线检查确定气管导管的前端位置,然后使用计算机断层扫描沿气道外壁手动绘制感兴趣区域以计算面积。
1年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量最小袖带压力
大体时间:1分钟
具体方法如下:患者取30°半卧位,将听诊器放在患者气管喉部,向气管导管套囊内充气,直至漏气声刚刚消失,此时显示的数值袖带压力表显示的是气道关闭时的最小袖带压力
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:HongLei wu、Affiliated Hospital of Nantong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月30日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月24日

首次发布 (实际的)

2023年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月24日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-K062-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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