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Konstruktion und Bewertung eines Risikomodells für Atemwegsleckagen bei Patienten mit Endotrachealtubus

24. Juni 2023 aktualisiert von: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Es gibt zwei Fälle, in denen die Querschnittsfläche des Trachealkatheterballons nicht mit der Querschnittsfläche der Atemwege des Patienten übereinstimmt. Wenn die Fläche des Trachealkatheterballons kleiner ist als die Querschnittsfläche der Atemwege des Patienten, erreicht der Druck im Ballon 30 cmH2O und die Atemwege können nicht vollständig verschlossen werden; Dadurch erhöht sich das VAP-Risiko. Wenn die Fläche des Trachealkatheterballons deutlich größer ist als die Querschnittsfläche der Atemwege des Patienten und der Druck im Ballon 30 cmH2O erreicht, kann der Atemweg nicht wirksam abgedichtet werden; Auch die Faltenbildung rund um den Airbag erhöht das VAP-Risiko bei Patienten. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, ein Risikomodell für Atemwegsleckagen von Endotrachealtuben von Patienten zu erstellen, das dem medizinischen Personal ein genaues und objektives Bewertungsinstrument bietet, damit das medizinische Personal die Endotrachealtuben von Anfang an gezielt und mit Nachdruck auswählen kann der Endotrachealtuben des Patienten und verringern die Atemwegsleckage oder die Schädigung der Atemwegsschleimhaut der Endotrachealtuben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufnahmenummer, Abteilung, Name, Geschlecht, Größe und Gewicht werden über das elektronische Krankenaktenverwaltungssystem des Krankenhauses abgerufen. Tidalvolumen (eingestelltes Tidalvolumen), Atemwegsspitzendruck (Echtzeitdaten auf dem Bildschirm des Beatmungsgeräts), Datenerfassung wird synchronisiert mit minimaler Manschettendruckmessung bei verschlossenem Atemweg.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Affiliated Hospital Of Nantong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher wählten als Forschungsobjekte Patienten mit mechanischer Beatmung aus, die von September 2021 bis September 2022 in die extrakardialen und respiratorischen Behandlungseinheiten des Nantong University Affiliated Hospital aufgenommen wurden und sich Herz-, Lungen-, Speiseröhren- und anderen Eingriffen unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Invasive mechanische Beatmung; Thorax-CT-Bildgebungsuntersuchung innerhalb eines Jahres;

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Pneumothorax Akutes Atemnotsyndrom; Chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Funktionsstörung mehrerer Organe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der Atemwege des Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Bestätigen Sie zunächst die vordere Position des Trachealkatheters durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und skizzieren Sie dann manuell den interessierenden Bereich entlang der Außenwand der Atemwege mithilfe der Computertomographie, um den Bereich zu berechnen.
Innerhalb von 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den minimalen Manschettendruck
Zeitfenster: 1 Minute
Die spezifische Methode ist wie folgt: Der Patient nimmt eine halb liegende Position um 30 ° ein, legt ein Stethoskop an den Hals der Luftröhre des Patienten, bläst Luft in die Luftröhrenmanschette auf, bis das Luftleckgeräusch gerade verschwindet. Zu diesem Zeitpunkt wird der Wert angezeigt Am Manschettendruckmesser wird der minimale Manschettendruck angezeigt, wenn der Atemweg verschlossen ist
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HongLei wu, Affiliated Hospital Of Nantong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-K062-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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