- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05921656
Konstruktion und Bewertung eines Risikomodells für Atemwegsleckagen bei Patienten mit Endotrachealtubus
24. Juni 2023 aktualisiert von: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Es gibt zwei Fälle, in denen die Querschnittsfläche des Trachealkatheterballons nicht mit der Querschnittsfläche der Atemwege des Patienten übereinstimmt.
Wenn die Fläche des Trachealkatheterballons kleiner ist als die Querschnittsfläche der Atemwege des Patienten, erreicht der Druck im Ballon 30 cmH2O und die Atemwege können nicht vollständig verschlossen werden; Dadurch erhöht sich das VAP-Risiko.
Wenn die Fläche des Trachealkatheterballons deutlich größer ist als die Querschnittsfläche der Atemwege des Patienten und der Druck im Ballon 30 cmH2O erreicht, kann der Atemweg nicht wirksam abgedichtet werden; Auch die Faltenbildung rund um den Airbag erhöht das VAP-Risiko bei Patienten.
Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, ein Risikomodell für Atemwegsleckagen von Endotrachealtuben von Patienten zu erstellen, das dem medizinischen Personal ein genaues und objektives Bewertungsinstrument bietet, damit das medizinische Personal die Endotrachealtuben von Anfang an gezielt und mit Nachdruck auswählen kann der Endotrachealtuben des Patienten und verringern die Atemwegsleckage oder die Schädigung der Atemwegsschleimhaut der Endotrachealtuben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufnahmenummer, Abteilung, Name, Geschlecht, Größe und Gewicht werden über das elektronische Krankenaktenverwaltungssystem des Krankenhauses abgerufen. Tidalvolumen (eingestelltes Tidalvolumen), Atemwegsspitzendruck (Echtzeitdaten auf dem Bildschirm des Beatmungsgeräts), Datenerfassung wird synchronisiert mit minimaler Manschettendruckmessung bei verschlossenem Atemweg.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forscher wählten als Forschungsobjekte Patienten mit mechanischer Beatmung aus, die von September 2021 bis September 2022 in die extrakardialen und respiratorischen Behandlungseinheiten des Nantong University Affiliated Hospital aufgenommen wurden und sich Herz-, Lungen-, Speiseröhren- und anderen Eingriffen unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Invasive mechanische Beatmung; Thorax-CT-Bildgebungsuntersuchung innerhalb eines Jahres;
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Pneumothorax Akutes Atemnotsyndrom; Chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Funktionsstörung mehrerer Organe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bereich der Atemwege des Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
|
Bestätigen Sie zunächst die vordere Position des Trachealkatheters durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und skizzieren Sie dann manuell den interessierenden Bereich entlang der Außenwand der Atemwege mithilfe der Computertomographie, um den Bereich zu berechnen.
|
Innerhalb von 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messen Sie den minimalen Manschettendruck
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die spezifische Methode ist wie folgt: Der Patient nimmt eine halb liegende Position um 30 ° ein, legt ein Stethoskop an den Hals der Luftröhre des Patienten, bläst Luft in die Luftröhrenmanschette auf, bis das Luftleckgeräusch gerade verschwindet. Zu diesem Zeitpunkt wird der Wert angezeigt Am Manschettendruckmesser wird der minimale Manschettendruck angezeigt, wenn der Atemweg verschlossen ist
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: HongLei wu, Affiliated Hospital Of Nantong University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-K062-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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