- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05921656
Construção e Avaliação do Modelo de Risco de Vazamento de Via Aérea de Pacientes com Tubo Endotraqueal
24 de junho de 2023 atualizado por: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Existem dois casos em que a área de secção transversal do balão do cateter traqueal não corresponde à área de secção transversal da via aérea do paciente.
Se a área do balão do cateter traqueal for menor que a área transversal da via aérea do paciente, a pressão no balão chega a 30 cmH2O e a via aérea não pode ser totalmente selada; Isso aumentará o risco de PAV.
Se a área do balão do cateter traqueal for significativamente maior do que a área transversal da via aérea do paciente e a pressão no balão atingir 30 cmH2O, a via aérea não poderá ser selada de maneira eficaz; A formação de rugas ao redor do airbag também aumenta o risco de PAV nos pacientes.
Portanto, o objetivo deste estudo é construir um modelo de risco de vazamento de vias aéreas de tubos endotraqueais de pacientes, que forneça uma ferramenta de avaliação precisa e objetiva para a equipe médica, para que a equipe médica possa selecionar os tubos endotraqueais propositadamente e com ênfase desde o início dos tubos endotraqueais dos pacientes e reduzir o vazamento das vias aéreas ou danos na mucosa das vias aéreas dos tubos endotraqueais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Número de admissão, departamento, nome, sexo, altura e peso são obtidos através do sistema de gerenciamento de registros médicos eletrônicos do hospital. com a medição mínima da pressão do manguito quando a via aérea está fechada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores selecionaram pacientes em ventilação mecânica admitidos nas Unidades Extracardíacas e Respiratórias do Hospital Afiliado da Universidade de Nantong de setembro de 2021 a setembro de 2022 que foram submetidos a cirurgia cardíaca, pulmonar, esofágica e outros procedimentos como sujeitos da pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
Ventilação mecânica invasiva; Exame de imagem de TC de tórax em 1 ano;
Critério de exclusão:
Pacientes com pneumotórax Síndrome do desconforto respiratório agudo; Doença pulmonar obstrutiva crônica; Disfunção de múltiplos órgãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área das vias aéreas do paciente
Prazo: Dentro de 1 ano
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Primeiramente, confirme a posição frontal do cateter traqueal por meio de radiografia de tórax e, a seguir, esboce manualmente a área de interesse ao longo da parede externa da via aérea usando tomografia computadorizada para calcular a área.
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Dentro de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça a pressão mínima do manguito
Prazo: 1 minuto
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O método específico é o seguinte: o paciente fica em uma posição semi reclinada de 30 °, coloca um estetoscópio na garganta da traqueia do paciente, infla o ar no manguito do tubo traqueal até que o som do vazamento de ar desapareça, neste momento, o valor exibido pelo medidor de pressão do manguito é a pressão mínima do manguito quando a via aérea está fechada
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-K062-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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