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Construção e Avaliação do Modelo de Risco de Vazamento de Via Aérea de Pacientes com Tubo Endotraqueal

24 de junho de 2023 atualizado por: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Existem dois casos em que a área de secção transversal do balão do cateter traqueal não corresponde à área de secção transversal da via aérea do paciente. Se a área do balão do cateter traqueal for menor que a área transversal da via aérea do paciente, a pressão no balão chega a 30 cmH2O e a via aérea não pode ser totalmente selada; Isso aumentará o risco de PAV. Se a área do balão do cateter traqueal for significativamente maior do que a área transversal da via aérea do paciente e a pressão no balão atingir 30 cmH2O, a via aérea não poderá ser selada de maneira eficaz; A formação de rugas ao redor do airbag também aumenta o risco de PAV nos pacientes. Portanto, o objetivo deste estudo é construir um modelo de risco de vazamento de vias aéreas de tubos endotraqueais de pacientes, que forneça uma ferramenta de avaliação precisa e objetiva para a equipe médica, para que a equipe médica possa selecionar os tubos endotraqueais propositadamente e com ênfase desde o início dos tubos endotraqueais dos pacientes e reduzir o vazamento das vias aéreas ou danos na mucosa das vias aéreas dos tubos endotraqueais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Número de admissão, departamento, nome, sexo, altura e peso são obtidos através do sistema de gerenciamento de registros médicos eletrônicos do hospital. com a medição mínima da pressão do manguito quando a via aérea está fechada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores selecionaram pacientes em ventilação mecânica admitidos nas Unidades Extracardíacas e Respiratórias do Hospital Afiliado da Universidade de Nantong de setembro de 2021 a setembro de 2022 que foram submetidos a cirurgia cardíaca, pulmonar, esofágica e outros procedimentos como sujeitos da pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

Ventilação mecânica invasiva; Exame de imagem de TC de tórax em 1 ano;

Critério de exclusão:

Pacientes com pneumotórax Síndrome do desconforto respiratório agudo; Doença pulmonar obstrutiva crônica; Disfunção de múltiplos órgãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área das vias aéreas do paciente
Prazo: Dentro de 1 ano
Primeiramente, confirme a posição frontal do cateter traqueal por meio de radiografia de tórax e, a seguir, esboce manualmente a área de interesse ao longo da parede externa da via aérea usando tomografia computadorizada para calcular a área.
Dentro de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça a pressão mínima do manguito
Prazo: 1 minuto
O método específico é o seguinte: o paciente fica em uma posição semi reclinada de 30 °, coloca um estetoscópio na garganta da traqueia do paciente, infla o ar no manguito do tubo traqueal até que o som do vazamento de ar desapareça, neste momento, o valor exibido pelo medidor de pressão do manguito é a pressão mínima do manguito quando a via aérea está fechada
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-K062-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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