Konstruktion og evaluering af risikomodel for luftvejslækage af patienter med endotracheal tube
24. juni 2023 opdateret af: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Der er to tilfælde, hvor tværsnitsarealet af trakealkateterballonen ikke svarer til tværsnitsarealet af patientens luftveje.
Hvis arealet af luftrørskateterballonen er mindre end tværsnitsarealet af patientens luftveje, når trykket i ballonen 30 cmH2O, og luftvejen kan ikke lukkes fuldstændigt; Dette vil øge risikoen for VAP.
Hvis arealet af luftrørskateterballonen er væsentligt større end tværsnitsarealet af patientens luftveje, og trykket i ballonen når 30 cmH2O, kan luftvejen ikke lukkes effektivt; Dannelsen af rynker omkring airbaggen øger også risikoen for VAP hos patienter.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at opbygge en risikomodel for luftvejslækage af patienters endotrachealtuber, som giver et præcist og objektivt vurderingsværktøj for lægepersonalet, så lægepersonalet kan udvælge endotrachealrørene målrettet og med vægt fra begyndelsen. af patienternes endotrachealrør, og reducere luftvejslækage eller luftvejsslimhindeskader i endotrachealrørene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlæggelsesnummer, afdeling, navn, køn, højde og vægt opnås gennem hospitalets elektroniske journalhåndteringssystem. Tidalvolumen (indstillet Tidalvolumen), luftvejsspidstryk (realtidsdata på ventilatorskærmen), dataindsamling er synkroniseret med minimum manchettrykmåling, når luftvejen er lukket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne udvalgte mekaniske ventilationspatienter indlagt på de ekstracardiale og respiratoriske plejeenheder på Nantong University Affiliated Hospital fra september 2021 til september 2022, som gennemgik hjerte-, lunge-, spiserørskirurgi og andre procedurer som forskningsemner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Invasiv mekanisk ventilation; CT-scanning af brystet inden for 1 år;
Ekskluderingskriterier:
Patienter med pneumothorax Akut respiratorisk distress syndrom; Kronisk obstruktiv lungesygdom; Dysfunktion af flere organer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientluftvejsområdet
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Bekræft først den forreste position af trakealkateteret gennem røntgen af thorax, og tegn derefter manuelt det interessante område langs luftvejens ydre væg ved hjælp af computertomografi for at beregne området.
|
Inden for 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål det mindste manchettryk
Tidsramme: 1 min
|
Den specifikke metode er som følger: patienten indtager en 30° halv tilbagelænet stilling, sætter et stetoskop på halsen af patientens luftrør, puster luft ind i luftrørsmanchetten, indtil luftlækagelyden lige forsvinder, på dette tidspunkt vises værdien ved manchettrykmåleren er det mindste manchettryk, når luftvejen er lukket
|
1 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-K062-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .