Konstrukce a vyhodnocení modelu rizika úniku dýchacích cest u pacientů s endotracheální trubicí
24. června 2023 aktualizováno: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Existují dva případy, kdy plocha průřezu balónku tracheálního katétru neodpovídá průřezové ploše dýchacích cest pacienta.
Pokud je plocha balónku tracheálního katétru menší než plocha průřezu dýchacích cest pacienta, tlak v balónku dosáhne 30 cmH2O a dýchací cesty nelze zcela utěsnit; Tím se zvýší riziko VAP.
Pokud je plocha balónku tracheálního katétru výrazně větší než plocha průřezu dýchacích cest pacienta a tlak v balónku dosáhne 30 cmH2O, nelze dýchací cesty účinně utěsnit; Tvorba vrásek kolem airbagu také zvyšuje riziko VAP u pacientů.
Účelem této studie je proto sestavení rizikového modelu úniku dýchacích cest z endotracheálních rourek pacientů, který poskytuje přesný a objektivní nástroj hodnocení pro zdravotnický personál tak, aby zdravotnický personál mohl cíleně a s důrazem od začátku vybírat endotracheální rourky. endotracheálních trubic pacientů a snižují únik dýchacích cest nebo poškození sliznice dýchacích cest endotracheálních trubic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přijímací číslo, oddělení, jméno, pohlaví, výška a hmotnost se získávají prostřednictvím nemocničního systému správy elektronických lékařských záznamů。 Dechový objem (nastavený dechový objem), špičkový tlak v dýchacích cestách (údaje v reálném čase na obrazovce ventilátoru), sběr dat je synchronizován s měřením minimálního tlaku v manžetě při uzavřených dýchacích cestách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkumníci vybrali pacienty s mechanickou ventilací přijaté na jednotky extrakardiální a respirační péče přidružené nemocnice Nantong University od září 2021 do září 2022, kteří podstoupili operaci srdce, plic, jícnu a další procedury jako subjekty výzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Invazivní mechanická ventilace; CT vyšetření hrudníku do 1 roku;
Kritéria vyloučení:
Pacienti s pneumotoraxem Syndrom akutní respirační tísně; Chronická obstrukční plicní nemoc; Dysfunkce více orgánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast dýchacích cest pacienta
Časové okno: Do 1 roku
|
Nejprve ověřte přední polohu tracheálního katétru pomocí rentgenu hrudníku a poté ručně nakreslete oblast zájmu podél vnější stěny dýchacích cest pomocí počítačové tomografie pro výpočet oblasti.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte minimální tlak v manžetě
Časové okno: 1 min
|
Konkrétní metoda je následující: pacient zaujme polohu v pololehu o 30°, přiloží stetoskop na hrdlo pacientovy průdušnice, nafoukne vzduch do manžety tracheální trubice, dokud zvuk úniku vzduchu nezmizí, v tomto okamžiku se zobrazí hodnota na manometru je minimální tlak v manžetě, když jsou dýchací cesty uzavřeny
|
1 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HongLei wu, Affiliated Hospital Of Nantong University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-K062-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .