Budowa i ocena modelu ryzyka nieszczelności dróg oddechowych u pacjentów z rurką dotchawiczą
24 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Istnieją dwa przypadki, w których pole przekroju poprzecznego balonu cewnika dotchawiczego nie odpowiada polu przekroju poprzecznego dróg oddechowych pacjenta.
Jeśli powierzchnia balonu cewnika dotchawiczego jest mniejsza niż pole przekroju poprzecznego dróg oddechowych pacjenta, ciśnienie w balonie osiąga 30 cmH2O, a drogi oddechowe nie mogą być całkowicie uszczelnione; Zwiększy to ryzyko VAP.
Jeśli powierzchnia balonu cewnika dotchawiczego jest znacznie większa niż pole przekroju poprzecznego dróg oddechowych pacjenta, a ciśnienie w balonie osiąga wartość 30 cmH2O, nie można skutecznie uszczelnić dróg oddechowych; Powstawanie zmarszczek wokół poduszki powietrznej również zwiększa ryzyko VAP u pacjentów.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zbudowanie modelu ryzyka nieszczelności dróg oddechowych z rurek intubacyjnych pacjentów, który stanowi dokładne i obiektywne narzędzie oceny dla personelu medycznego, tak aby personel medyczny mógł od początku celowo i z naciskiem dobierać rurki dotchawicze rurek dotchawiczych pacjentów i zmniejszyć wyciek z dróg oddechowych lub uszkodzenie błony śluzowej dróg oddechowych przez rurki dotchawicze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Numer przyjęcia, oddział, imię i nazwisko, płeć, wzrost i waga są uzyskiwane za pośrednictwem szpitalnego systemu zarządzania elektroniczną dokumentacją medyczną. Objętość oddechowa (ustawiona objętość oddechowa), szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (dane w czasie rzeczywistym na ekranie respiratora), gromadzenie danych jest zsynchronizowane z minimalnym pomiarem ciśnienia w mankiecie, gdy drogi oddechowe są zamknięte.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze wybrali pacjentów z wentylacją mechaniczną przyjętych na Oddziały Opieki Pozasercowej i Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego Nantong od września 2021 do września 2022, którzy przeszli operację serca, płuc, przełyku i inne procedury jako osoby badane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Inwazyjna wentylacja mechaniczna; badanie TK klatki piersiowej w ciągu 1 roku;
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z odmą opłucnową Zespół ostrej niewydolności oddechowej; Przewlekła obturacyjna choroba płuc; Dysfunkcja wielu narządów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar dróg oddechowych pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Najpierw potwierdź przednią pozycję cewnika dotchawiczego za pomocą zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej, a następnie ręcznie naszkicuj obszar zainteresowania wzdłuż zewnętrznej ściany dróg oddechowych za pomocą tomografii komputerowej, aby obliczyć obszar.
|
W ciągu 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzyć minimalne ciśnienie w mankiecie
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Konkretna metoda jest następująca: pacjent przyjmuje pozycję półleżącą pod kątem 30 °, umieszcza stetoskop na gardle tchawicy pacjenta, nadmuchuje powietrze do mankietu rurki tchawicy, aż dźwięk wycieku powietrza po prostu zniknie, w tym czasie wyświetlana wartość wskazywane przez manometr mankietu to minimalne ciśnienie w mankiecie, gdy drogi oddechowe są zamknięte
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-K062-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .