Construcción y Evaluación del Modelo de Riesgo de Fuga de la Vía Aérea de Pacientes con Tubo Endotraqueal
24 de junio de 2023 actualizado por: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Hay dos casos en los que el área de la sección transversal del globo del catéter traqueal no coincide con el área de la sección transversal de las vías respiratorias del paciente.
Si el área del globo del catéter traqueal es más pequeña que el área de la sección transversal de las vías respiratorias del paciente, la presión en el globo alcanza los 30 cmH2O y las vías respiratorias no se pueden sellar por completo; Esto aumentará el riesgo de VAP.
Si el área del globo del catéter traqueal es significativamente mayor que el área de la sección transversal de las vías respiratorias del paciente y la presión en el globo alcanza los 30 cmH2O, las vías respiratorias no se pueden sellar de manera efectiva; La formación de arrugas alrededor de la bolsa de aire también aumenta el riesgo de VAP en los pacientes.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es construir un modelo de riesgo de fuga de las vías respiratorias de los tubos endotraqueales de los pacientes, que proporcione una herramienta de evaluación precisa y objetiva para el personal médico, de modo que el personal médico pueda seleccionar los tubos endotraqueales deliberadamente y con énfasis desde el principio. de los tubos endotraqueales de los pacientes y reducir la fuga de las vías respiratorias o el daño de la mucosa de las vías respiratorias de los tubos endotraqueales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de admisión, el departamento, el nombre, el sexo, la altura y el peso se obtienen a través del sistema de gestión de registros médicos electrónicos del hospital。 Volumen tidal (volumen tidal establecido), presión máxima en las vías respiratorias (datos en tiempo real en la pantalla del ventilador), la recopilación de datos está sincronizada con la medición mínima de la presión del manguito cuando la vía aérea está cerrada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores seleccionaron a pacientes con ventilación mecánica admitidos en las Unidades de Atención Extracardíaca y Respiratoria del Hospital Afiliado de la Universidad de Nantong entre septiembre de 2021 y septiembre de 2022 que se sometieron a cirugía cardíaca, pulmonar, esofágica y otros procedimientos como sujetos de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
ventilación mecánica invasiva; Examen de imágenes por TC de tórax dentro de 1 año;
Criterio de exclusión:
Pacientes con neumotórax Síndrome de dificultad respiratoria aguda; Enfermedad pulmonar obstructiva crónica; Disfunción multiorgánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de la vía aérea del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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En primer lugar, confirme la posición frontal del catéter traqueal a través de una radiografía de tórax y, a continuación, dibuje manualmente el área de interés a lo largo de la pared exterior de las vías respiratorias mediante tomografía computarizada para calcular el área.
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Dentro de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la presión mínima del manguito
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El método específico es el siguiente: el paciente toma una posición semi recostada de 30 °, coloca un estetoscopio en la garganta de la tráquea del paciente, infla aire en el manguito del tubo de la tráquea hasta que el sonido de fuga de aire desaparece, en este momento, el valor mostrado por el manómetro del manguito es la presión mínima del manguito cuando la vía aérea está cerrada
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-K062-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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