Построение и оценка модели риска утечки из дыхательных путей у пациентов с эндотрахеальной трубкой
24 июня 2023 г. обновлено: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
В двух случаях площадь поперечного сечения баллона трахеального катетера не соответствует площади поперечного сечения дыхательных путей пациента.
Если площадь баллона трахеального катетера меньше площади поперечного сечения дыхательных путей пациента, давление в баллоне достигает 30 см вод. ст., и дыхательные пути не могут быть полностью перекрыты; Это повысит риск ВАП.
Если площадь баллона трахеального катетера значительно больше площади поперечного сечения дыхательных путей пациента, а давление в баллоне достигает 30 см H2O, дыхательные пути не могут быть эффективно перекрыты; Образование складок вокруг подушки безопасности также увеличивает риск ВАП у пациентов.
Таким образом, целью данного исследования является построение модели риска утечки эндотрахеальных трубок пациентов из дыхательных путей, которая обеспечивает точный и объективный инструмент оценки для медицинского персонала, чтобы медицинский персонал мог целенаправленно и с акцентом выбирать эндотрахеальные трубки с самого начала. эндотрахеальных трубок пациентов и уменьшить утечку из дыхательных путей или повреждение слизистой оболочки дыхательных путей эндотрахеальными трубками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Номер госпитализации, отделение, имя, пол, рост и вес получаются через систему управления электронными медицинскими записями больницы. Дыхательный объем (устанавливается Дыхательный объем), пиковое давление в дыхательных путях (данные в реальном времени на экране вентилятора), сбор данных синхронизирован с измерением минимального давления в манжете при закрытых дыхательных путях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В качестве субъектов исследования исследователи выбрали пациентов с искусственной вентиляцией легких, поступивших в отделения экстракардиальной и респираторной помощи больницы, дочерней больницы Наньтунского университета, с сентября 2021 года по сентябрь 2022 года, которым были проведены операции на сердце, легких, пищеводе и другие процедуры.
Описание
Критерии включения:
Инвазивная механическая вентиляция легких; КТ органов грудной клетки в течение 1 года;
Критерий исключения:
Пациенты с пневмотораксом Острый респираторный дистресс-синдром; Хроническая обструктивная болезнь легких; Полиорганная дисфункция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область дыхательных путей пациента
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Во-первых, подтвердите переднее положение трахеального катетера с помощью рентгенографии грудной клетки, а затем вручную зарисуйте интересующую область вдоль внешней стенки дыхательных путей, используя компьютерную томографию, чтобы вычислить площадь.
|
В течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте минимальное давление в манжете
Временное ограничение: 1 мин
|
Конкретный метод заключается в следующем: пациент занимает полулежачее положение на 30 °, прикладывает стетоскоп к горлу трахеи пациента, надувает воздух в манжету трахеальной трубки до тех пор, пока звук утечки воздуха просто не исчезнет, в это время отображается значение по манометру – это минимальное давление в манжете, когда дыхательные пути закрыты.
|
1 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-K062-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .