- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921656
Endotrakeaaliputkea käyttävien potilaiden hengitysteiden vuotoriskimallin rakentaminen ja arviointi
lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
On kaksi tapausta, joissa henkitorven katetripallon poikkileikkauspinta-ala ei vastaa potilaan hengitysteiden poikkileikkausalaa.
Jos henkitorven katetripallon pinta-ala on pienempi kuin potilaan hengitysteiden poikkileikkauspinta-ala, ilmapallon paine saavuttaa 30 cmH2O, eikä hengitysteitä voida täysin sulkea; Tämä lisää VAP-riskiä.
Jos henkitorven katetripallon pinta-ala on huomattavasti suurempi kuin potilaan hengitysteiden poikkileikkauspinta-ala ja paine pallossa saavuttaa 30 cmH2O, hengitysteitä ei voida sulkea tehokkaasti; Ryppyjen muodostuminen turvatyynyn ympärille lisää myös VAP-riskiä potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa potilaiden endotrakeaaliputkien hengitystievuodon riskimalli, joka tarjoaa tarkan ja objektiivisen arviointityökalun lääkintähenkilöstölle, jotta lääkintähenkilöstö voi valita endotrakeaaliputket määrätietoisesti ja painokkaasti alusta alkaen. potilaiden endotrakeaaliputkista ja vähentää hengitysteiden vuotoa tai hengitysteiden limakalvovaurioita endotrakeaalisissa putkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakunumero, osasto, nimi, sukupuoli, pituus ja paino saadaan sairaalan sähköisen potilastietojen hallintajärjestelmän kautta. Hengitystilavuus (asetettu Hengitystilavuus), hengitysteiden huippupaine (reaaliaikaiset tiedot hengityslaitteen näytöllä), tiedonkeruu synkronoidaan pienimmän mansetin paineen mittauksella, kun hengitystiet ovat kiinni.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat valitsivat tutkimuskohteiksi syyskuusta 2021 syyskuuhun 2022 Nantong University Affiliated Hospitalin ekstrakardiaaliseen ja hengityselinhoitoon otetut mekaanisen ventilaation potilaat, joille tehtiin sydän-, keuhko-, ruokatorvi- ja muita toimenpiteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto; Rintakehän CT-kuvaustutkimus 1 vuoden sisällä;
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ilmarinta Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä; Krooninen keuhkoahtaumatauti; Useiden elinten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hengitysteiden alue
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Vahvista ensin henkitorven katetrin etuasento rintakehän röntgenkuvauksella ja piirrä sitten manuaalisesti mielenkiinnon kohteena oleva alue hengitysteiden ulkoseinää pitkin laskemaan pinta-ala tietokonetomografialla.
|
1 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa mansetin vähimmäispaine
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Spesifinen menetelmä on seuraava: potilas ottaa 30° puolimakasasennon, asettaa stetoskoopin potilaan henkitorven kurkkuun, puhaltaa ilmaa henkitorven putkimansettiin, kunnes ilmavuotoääni vain katoaa, tällä hetkellä näytetään arvo mansetin painemittarilla on mansetin vähimmäispaine, kun hengitystiet ovat kiinni
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-K062-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .