Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie en evaluatie van een risicomodel voor luchtweglekkage van patiënten met een endotracheale buis

24 juni 2023 bijgewerkt door: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Er zijn twee gevallen waarin de dwarsdoorsnede van de tracheale katheterballon niet overeenkomt met de dwarsdoorsnede van de luchtweg van de patiënt. Als het gebied van de tracheale katheterballon kleiner is dan het dwarsdoorsnedegebied van de luchtweg van de patiënt, bereikt de druk in de ballon 30 cmH2O en kan de luchtweg niet volledig worden afgesloten; Dit verhoogt het risico op VAP. Als het gebied van de tracheale katheterballon aanzienlijk groter is dan het dwarsdoorsnedegebied van de luchtweg van de patiënt en de druk in de ballon 30 cmH2O bereikt, kan de luchtweg niet effectief worden afgesloten; De vorming van rimpels rond de airbag verhoogt ook het risico op VAP bij patiënten. Daarom is het doel van deze studie om een ​​risicomodel op te bouwen voor luchtweglekkage van de endotracheale tubes van patiënten, dat een nauwkeurig en objectief beoordelingsinstrument biedt voor medisch personeel, zodat medisch personeel de endotracheale tubes vanaf het begin doelbewust en met nadruk kan selecteren. van de endotracheale buizen van de patiënt en vermindert de luchtweglekkage of luchtwegslijmvliesbeschadiging van de endotracheale buizen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Opnamenummer, afdeling, naam, geslacht, lengte en gewicht worden verkregen via het elektronische beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis. Teugvolume (ingesteld teugvolume), piekdruk in de luchtwegen (realtime gegevens op het scherm van de ventilator), gegevensverzameling wordt gesynchroniseerd met de minimale manchetdrukmeting wanneer de luchtweg gesloten is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers selecteerden mechanische beademingspatiënten die van september 2021 tot september 2022 waren opgenomen in de extracardiale en respiratoire zorgafdelingen van het Nantong University Affiliated Hospital en die hart-, long-, slokdarmoperaties en andere procedures ondergingen als proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

invasieve mechanische ventilatie; CT-thoraxonderzoek binnen 1 jaar;

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met pneumothorax Acute respiratory distress syndrome; Chronische obstructieve longziekte; Disfunctioneren van meerdere organen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtweggebied van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Bevestig eerst de voorste positie van de tracheale katheter door middel van röntgenfoto's van de borst en schets vervolgens handmatig het interessegebied langs de buitenwand van de luchtweg met behulp van computertomografie om het gebied te berekenen.
Binnen 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de minimale manchetdruk
Tijdsspanne: 1 minuut
De specifieke methode is als volgt: de patiënt neemt een half liggende houding van 30 ° aan, plaatst een stethoscoop op de keel van de luchtpijp van de patiënt, blaast lucht in de manchet van de tracheabuis totdat het geluid van luchtlekkage net verdwijnt, op dit moment wordt de weergegeven waarde volgens de manchetdrukmeter is de minimale manchetdruk wanneer de luchtweg gesloten is
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-K062-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

3
Abonneren