- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05921656
Constructie en evaluatie van een risicomodel voor luchtweglekkage van patiënten met een endotracheale buis
24 juni 2023 bijgewerkt door: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Er zijn twee gevallen waarin de dwarsdoorsnede van de tracheale katheterballon niet overeenkomt met de dwarsdoorsnede van de luchtweg van de patiënt.
Als het gebied van de tracheale katheterballon kleiner is dan het dwarsdoorsnedegebied van de luchtweg van de patiënt, bereikt de druk in de ballon 30 cmH2O en kan de luchtweg niet volledig worden afgesloten; Dit verhoogt het risico op VAP.
Als het gebied van de tracheale katheterballon aanzienlijk groter is dan het dwarsdoorsnedegebied van de luchtweg van de patiënt en de druk in de ballon 30 cmH2O bereikt, kan de luchtweg niet effectief worden afgesloten; De vorming van rimpels rond de airbag verhoogt ook het risico op VAP bij patiënten.
Daarom is het doel van deze studie om een risicomodel op te bouwen voor luchtweglekkage van de endotracheale tubes van patiënten, dat een nauwkeurig en objectief beoordelingsinstrument biedt voor medisch personeel, zodat medisch personeel de endotracheale tubes vanaf het begin doelbewust en met nadruk kan selecteren. van de endotracheale buizen van de patiënt en vermindert de luchtweglekkage of luchtwegslijmvliesbeschadiging van de endotracheale buizen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opnamenummer, afdeling, naam, geslacht, lengte en gewicht worden verkregen via het elektronische beheersysteem voor medische dossiers van het ziekenhuis. Teugvolume (ingesteld teugvolume), piekdruk in de luchtwegen (realtime gegevens op het scherm van de ventilator), gegevensverzameling wordt gesynchroniseerd met de minimale manchetdrukmeting wanneer de luchtweg gesloten is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers selecteerden mechanische beademingspatiënten die van september 2021 tot september 2022 waren opgenomen in de extracardiale en respiratoire zorgafdelingen van het Nantong University Affiliated Hospital en die hart-, long-, slokdarmoperaties en andere procedures ondergingen als proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
invasieve mechanische ventilatie; CT-thoraxonderzoek binnen 1 jaar;
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met pneumothorax Acute respiratory distress syndrome; Chronische obstructieve longziekte; Disfunctioneren van meerdere organen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Luchtweggebied van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
|
Bevestig eerst de voorste positie van de tracheale katheter door middel van röntgenfoto's van de borst en schets vervolgens handmatig het interessegebied langs de buitenwand van de luchtweg met behulp van computertomografie om het gebied te berekenen.
|
Binnen 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meet de minimale manchetdruk
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De specifieke methode is als volgt: de patiënt neemt een half liggende houding van 30 ° aan, plaatst een stethoscoop op de keel van de luchtpijp van de patiënt, blaast lucht in de manchet van de tracheabuis totdat het geluid van luchtlekkage net verdwijnt, op dit moment wordt de weergegeven waarde volgens de manchetdrukmeter is de minimale manchetdruk wanneer de luchtweg gesloten is
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-K062-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten