- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05921656
Konstruksjon og evaluering av risikomodell for luftveislekkasje hos pasienter med endotrakeal tube
24. juni 2023 oppdatert av: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Det er to tilfeller der tverrsnittsarealet til trakealkateterballongen ikke samsvarer med tverrsnittsarealet til pasientens luftvei.
Hvis arealet av luftrørskateterballongen er mindre enn tverrsnittsarealet av pasientens luftveier, når trykket i ballongen 30 cmH2O, og luftveien kan ikke lukkes helt; Dette vil øke risikoen for VAP.
Hvis arealet av trakealkateterballongen er betydelig større enn tverrsnittsarealet av pasientens luftveier, og trykket i ballongen når 30 cmH2O, kan ikke luftveien lukkes effektivt; Dannelsen av rynker rundt kollisjonsputen øker også risikoen for VAP hos pasienter.
Derfor er hensikten med denne studien å bygge en risikomodell for luftveislekkasje av pasientenes endotrakealtuber, som gir et nøyaktig og objektivt vurderingsverktøy for medisinsk personell, slik at medisinsk personell kan velge ut endotrakealrørene målrettet og med vekt fra begynnelsen av. av pasientenes endotrakealrør, og redusere luftveislekkasjen eller luftveisslimhinneskader i endotrakealrørene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inntaksnummer, avdeling, navn, kjønn, høyde og vekt innhentes gjennom sykehusets elektroniske journalhåndteringssystem。 Tidevolum (innstilt Tidalvolum), topptrykk i luftveiene (sanntidsdata på respiratorskjermen), datainnsamling er synkronisert med minimum mansjetttrykkmåling når luftveien er lukket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne valgte mekanisk ventilasjonspasienter innlagt ved ekstracardiac and respiratory Care Units ved Nantong University Affiliated Hospital fra september 2021 til september 2022 som gjennomgikk hjerte-, lunge-, spiserørskirurgi og andre prosedyrer som forskningsobjekter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Invasiv mekanisk ventilasjon; CT-undersøkelse av brystet innen 1 år;
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med pneumothorax Akutt respiratorisk distress syndrom; Kronisk obstruktiv lungesykdom; Dysfunksjon av flere organer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens luftveisområde
Tidsramme: Innen 1 år
|
Bekreft først den fremre posisjonen til trakealkateteret gjennom røntgen av thorax, og skisser deretter det aktuelle området manuelt langs den ytre veggen av luftveien ved hjelp av computertomografi for å beregne området.
|
Innen 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål minimum mansjetttrykk
Tidsramme: 1 minutt
|
Den spesifikke metoden er som følger: pasienten inntar en 30° halvt liggende stilling, setter et stetoskop på halsen til pasientens luftrør, blåser opp luft inn i luftrørsmansjetten til luftlekkasjelyden forsvinner, på dette tidspunktet vises verdien. ved mansjetttrykkmåleren er minimum mansjetttrykk når luftveien er lukket
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HongLei wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-K062-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .