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Costruzione e valutazione del modello di rischio di perdita delle vie aeree dei pazienti con tubo endotracheale

24 giugno 2023 aggiornato da: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Ci sono due casi in cui l'area della sezione trasversale del palloncino del catetere tracheale non corrisponde all'area della sezione trasversale delle vie aeree del paziente. Se l'area del palloncino del catetere tracheale è inferiore all'area della sezione trasversale delle vie aeree del paziente, la pressione nel palloncino raggiunge i 30 cmH2O e le vie aeree non possono essere completamente sigillate; Ciò aumenterà il rischio di VAP. Se l'area del palloncino del catetere tracheale è significativamente più grande dell'area della sezione trasversale delle vie aeree del paziente e la pressione nel palloncino raggiunge i 30 cmH2O, le vie aeree non possono essere sigillate efficacemente; La formazione di pieghe attorno all'airbag aumenta anche il rischio di VAP nei pazienti. Pertanto, lo scopo di questo studio è costruire un modello di rischio di perdita delle vie aeree dei tubi endotracheali dei pazienti, che fornisca uno strumento di valutazione accurato e obiettivo per il personale medico, in modo che il personale medico possa selezionare i tubi endotracheali in modo mirato e con enfasi fin dall'inizio dei tubi endotracheali dei pazienti e ridurre la perdita delle vie aeree o il danno della mucosa delle vie aeree dei tubi endotracheali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il numero di ricovero, il reparto, il nome, il sesso, l'altezza e il peso sono ottenuti tramite il sistema elettronico di gestione delle cartelle cliniche dell'ospedale。 Volume corrente (volume corrente impostato), pressione di picco delle vie aeree (dati in tempo reale sullo schermo del ventilatore), la raccolta dei dati è sincronizzata con la misurazione della pressione minima del bracciale quando le vie aeree sono chiuse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
        • Affiliated Hospital Of Nantong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori hanno selezionato pazienti sottoposti a ventilazione meccanica ricoverati nelle unità di cura extracardiaca e respiratoria dell'ospedale affiliato all'Università di Nantong da settembre 2021 a settembre 2022 che sono stati sottoposti a chirurgia cardiaca, polmonare, esofagea e altre procedure come soggetti di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ventilazione meccanica invasiva; Esame di imaging TC del torace entro 1 anno;

Criteri di esclusione:

Pazienti con pneumotorace Sindrome da distress respiratorio acuto; Broncopneumopatia cronica ostruttiva; Disfunzione multiorgano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area delle vie aeree del paziente
Lasso di tempo: Entro 1 anno
In primo luogo, confermare la posizione anteriore del catetere tracheale attraverso la radiografia del torace, quindi tracciare manualmente l'area di interesse lungo la parete esterna delle vie aeree utilizzando la tomografia computerizzata per calcolare l'area.
Entro 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la pressione minima del bracciale
Lasso di tempo: 1 minuto
Il metodo specifico è il seguente: il paziente assume una posizione semi sdraiata di 30 °, mette uno stetoscopio sulla gola della trachea del paziente, gonfia aria nel bracciale del tubo tracheale fino a quando il suono della perdita d'aria scompare, in questo momento, il valore visualizzato misurata dal manometro del bracciale è la pressione minima del bracciale quando le vie aeree sono chiuse
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HongLei wu, Affiliated Hospital Of Nantong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-K062-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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