- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05921656
Costruzione e valutazione del modello di rischio di perdita delle vie aeree dei pazienti con tubo endotracheale
24 giugno 2023 aggiornato da: Honglei Wu, Affiliated Hospital of Nantong University
Ci sono due casi in cui l'area della sezione trasversale del palloncino del catetere tracheale non corrisponde all'area della sezione trasversale delle vie aeree del paziente.
Se l'area del palloncino del catetere tracheale è inferiore all'area della sezione trasversale delle vie aeree del paziente, la pressione nel palloncino raggiunge i 30 cmH2O e le vie aeree non possono essere completamente sigillate; Ciò aumenterà il rischio di VAP.
Se l'area del palloncino del catetere tracheale è significativamente più grande dell'area della sezione trasversale delle vie aeree del paziente e la pressione nel palloncino raggiunge i 30 cmH2O, le vie aeree non possono essere sigillate efficacemente; La formazione di pieghe attorno all'airbag aumenta anche il rischio di VAP nei pazienti.
Pertanto, lo scopo di questo studio è costruire un modello di rischio di perdita delle vie aeree dei tubi endotracheali dei pazienti, che fornisca uno strumento di valutazione accurato e obiettivo per il personale medico, in modo che il personale medico possa selezionare i tubi endotracheali in modo mirato e con enfasi fin dall'inizio dei tubi endotracheali dei pazienti e ridurre la perdita delle vie aeree o il danno della mucosa delle vie aeree dei tubi endotracheali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il numero di ricovero, il reparto, il nome, il sesso, l'altezza e il peso sono ottenuti tramite il sistema elettronico di gestione delle cartelle cliniche dell'ospedale。 Volume corrente (volume corrente impostato), pressione di picco delle vie aeree (dati in tempo reale sullo schermo del ventilatore), la raccolta dei dati è sincronizzata con la misurazione della pressione minima del bracciale quando le vie aeree sono chiuse.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
- Affiliated Hospital Of Nantong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori hanno selezionato pazienti sottoposti a ventilazione meccanica ricoverati nelle unità di cura extracardiaca e respiratoria dell'ospedale affiliato all'Università di Nantong da settembre 2021 a settembre 2022 che sono stati sottoposti a chirurgia cardiaca, polmonare, esofagea e altre procedure come soggetti di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ventilazione meccanica invasiva; Esame di imaging TC del torace entro 1 anno;
Criteri di esclusione:
Pazienti con pneumotorace Sindrome da distress respiratorio acuto; Broncopneumopatia cronica ostruttiva; Disfunzione multiorgano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area delle vie aeree del paziente
Lasso di tempo: Entro 1 anno
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In primo luogo, confermare la posizione anteriore del catetere tracheale attraverso la radiografia del torace, quindi tracciare manualmente l'area di interesse lungo la parete esterna delle vie aeree utilizzando la tomografia computerizzata per calcolare l'area.
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Entro 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la pressione minima del bracciale
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il metodo specifico è il seguente: il paziente assume una posizione semi sdraiata di 30 °, mette uno stetoscopio sulla gola della trachea del paziente, gonfia aria nel bracciale del tubo tracheale fino a quando il suono della perdita d'aria scompare, in questo momento, il valore visualizzato misurata dal manometro del bracciale è la pressione minima del bracciale quando le vie aeree sono chiuse
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: HongLei wu, Affiliated Hospital Of Nantong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-K062-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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