ボクセルレートを記録する非線形光学顕微鏡による脳コネクトームとシグナル伝達の解明 - ヒト人工多能性幹細胞 (hiPSC) 由来の大脳オルガノイドと外科的に解剖されたヒト生きた脳からの信頼性の高い電気生理学的読み出しを確立
2024年8月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究は、複数種類の脳組織の大きなデータベースを確立し、ヒト脳組織モデルとhiPSC由来のオルガノイドモデルの関連性を証明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳疾患は治療が非常に難しい病気であり、命を救うために関連する治療法を開発する際には、患者の脳組織の機能を確保するために保存する必要があるため、特に正常な脳組織などの検査サンプルを入手することが困難です。
数ある脳疾患の中には、手術、化学療法、免疫療法を組み合わせて治療を行う疾患も数多くあります。
たとえば、脳腫瘍の場合、手術は患者の生存期間を効果的に延長できる最も重要な治療法です。
多くの神経機能、このような重要な臓器で発生する腫瘍は、外科的治療における切除戦略の慎重な判断を必要とします。
腫瘍の完全切除を達成することに加えて、その後の化学療法と免疫療法も予後を改善する重要な要素です。
従来、疾患の種類と分布を判断するために脳神経外科医の経験とさまざまな術前検査が使用されてきましたが、個人の経験の違いにより結果が一致しない可能性があります。
切除の完全性を向上させるために臨床で使用できる現在の方法（術中蛍光色素や術中磁気共鳴画像法など）は比較的間接的な判断方法ですが、手術前に疾患の詳細な情報を直接知ることは困難であり、病理学的処置の標準操作によるホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）切片の評価結果は、薬物治療戦略の策定に使用され、患者の予後に大きく影響する可能性があります。
現在の術中の凍結病理学によれば、それによって簡単に分類できない脳腫瘍が数多く存在する。
文献を検索しても、この問題を解決しようとする関連研究はほとんどありませんが、サンプルサイズが不十分であることに加えて、サンプル数が限られているため、適切な結論を得ることができません。
そこで本研究では、光学顕微鏡と電気生理学的解析システムを実装し、外科的切除後に残った脳疾患組織の画像や電気生理学的信号を取得し、取得したデータをヒト脳オルガノイド組織から得られた結果と比較したいと考えています。
最終的には、脳組織の大規模なデータベースを構築することで、人間の脳オルガノイドが実際の人間の脳サンプルと完全に比較できるかどうかを検証し、医療業務を真に改善できるかどうかを検証できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kuo-Chuan Wang
- 電話番号：263155 +886-23123456
- メール：wang081466@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yao-Chen Tseng
- 電話番号：+886-33661552
- メール：opiuy1234567@yahoo.com.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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コンタクト：
- Kuo-Chuan Wang
- 電話番号：263155 +886-23123456
- メール：wang081466@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1. 脳疾患の診断を受けた18歳以上の患者（新規診断または再発の両方）で、切除手術を受けるのに適しており、意欲がある患者。
除外基準:
- 研究参加に同意できない患者。
- 腫瘍サンプルは、標準的な病理学的ワークフローによる決定的な病理学的診断を与えることができませんでした。
- 切除手術ではなく生検手術のみを受ける患者。
- 病理検査で重大な放射線照射後の影響または放射線壊死が報告されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多光子顕微鏡法
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多光子顕微鏡は、非線形光学に基づいて高解像度の画像を取得し、生物学的標本の検出に使用できます。
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実験的：電気生理学的システム
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電気生理学的システムは、生体サンプルの電圧変化を調べるために使用されます。
多光子顕微鏡は、一般的なタイプの非線形光学顕微鏡です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな脳領域の神経構造（画像フレーム）結果を取得
時間枠：3年
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さまざまな脳領域の組織の顕微鏡画像を解釈することにより、脳疾患組織の構造を理解する試みが行われます（細胞形態、微小血管などを介して）。
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3年
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さまざまな脳領域の電気生理学的読み出し (電圧振幅、mV) データを取得
時間枠：3年
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ニューロンの電気反応性データを解釈することにより、複数のニューロン間のニューロンの活動を（電圧振幅の変化を検出することで）知ることが試みられます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒトの複数種類の脳組織をイメージングし、神経細胞画像データベースを構築する
時間枠：3年
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顕微鏡画像と神経細胞電気生理学的信号を蓄積することで、正常および疾患神経細胞反応の画像データベースを構築できます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月18日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。